從實驗室到臨床一線：通心絡的二十年探索，與中醫藥國際化的底層邏輯

3月28日，由中華中醫藥學會主辦的第二十二屆國際絡病學大會在石家莊隆重召開。本次大會以“傳承、開放、創新、融合”為主題，匯聚國內外頂尖院士專家學者，聚焦絡病理論創新、臨床轉化與中醫藥循證研究前沿突破，推動中醫藥高質量發展。

會上，山東大學齊魯醫院張澄教授就通心絡膠囊干預冠狀動脈粥樣硬化斑塊的最新研究成果作專題學術報告，中國工程院院士、山東大學齊魯醫院張運教授系統梳理了他牽頭的通心絡穩定斑塊從基礎研究到臨床循證二十余年的科學探索歷程，為缺血性心腦血管疾病干預提供了循證支撐與中國特色方案。

張運院士在會上作報告

張運院士梳理通心絡“前世今生”

20余年探索明確通心絡穩定斑塊多靶點機制

張運院士以“通心絡穩定斑塊的前世今生”為題，系統回顧了其團隊二十余年來圍繞通心絡穩定動脈粥樣硬化斑塊作用的科學探索歷程。“早在2004年，團隊即發表了首個通心絡臨床研究，證實通心絡可抑制血小板活化、改善不穩定性心絞痛癥狀；2005年，團隊正式開啟通心絡穩定易損斑塊的研究征程。2009年，首篇通心絡研究走出國門，證實通心絡降脂、抑制斑塊炎癥、預防易損斑塊破裂的療效與辛伐他汀一樣。隨后團隊開展了系統的量效關系研究，結果表明通心絡增強斑塊穩定性具有劑量依賴性，《美國心理學雜志》(AJP)編輯部評論‘通心絡有望成為一個斑塊穩定劑’。”

張運院士介紹：“2019年‘應用通心絡干預頸動脈斑塊的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究’（CAPITAL研究）證實，通心絡可延緩頸動脈斑塊進展，顯著降低心血管事件發生率。后續的基因芯片研究發現，通心絡除降脂、抗炎外，還可對神經內分泌、免疫反應及機體代謝等多靶點發揮抗動脈粥樣硬化作用。最新的‘通心絡膠囊干預冠狀動脈粥樣硬化斑塊的多中心、隨機、雙盲、安慰劑研究（TXL-CAP研究）’進一步證實，在標準他汀類藥物治療基礎上，加用通心絡可顯著增加冠脈斑塊纖維帽厚度，減少脂質弧度，穩定易損斑塊, 有效改善心絞痛癥狀。”

張運院士團隊始終秉持科學精神，通過二十余年的不懈努力，逐步揭示了通心絡穩定斑塊的臨床療效及作用機制，為中醫藥的現代化和國際化發展提供了范例。

張澄教授解讀TXL-CAP研究

通心絡顯著增厚纖維帽，穩定易損斑塊

張澄教授對“通心絡膠囊干預冠狀動脈粥樣硬化斑塊的多中心、隨機、雙盲、安慰劑研究（TXL-CAP研究）”進行了深入解讀。據悉，該研究是國家重點研發計劃項目“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈”的子課題，由山東大學齊魯醫院張澄教授（歐洲科學院院士）、張運院士、卜培莉教授和哈爾濱醫科大學附屬第二醫院于波教授團隊牽頭，全國17家三級甲等醫院共同完成，是首個采用國際金標準——光學相干斷層成像（OCT）技術評估通心絡對冠脈易損斑塊影響的臨床研究。

張澄教授在會上作報告

“研究從1607例急性冠脈綜合征（ACS）患者中篩選出220例經OCT證實存在易損斑塊的患者，在標準化他汀治療基礎上，隨機分組加用通心絡或安慰劑進行為期12個月的干預觀察。結果顯示，通心絡組最小纖維帽厚度平均增幅達61.2微米，幾乎兩倍于安慰劑組的33.7微米，而且通心絡這一作用具有較好的普適性，在不同年齡、不同性別、有無2型糖尿病、不同冠脈病變類型等亞組中表現一致；同時，通心絡組冠狀動脈斑塊最大脂質弧度平均降幅達-38.4°，顯著大于安慰劑組（-8.1°）。此外，該研究還發現，與對照組相比，通心絡組患者心絞痛癥狀得到明顯改善，且安全性良好。”

張澄教授指出，“該成果不僅為通心絡穩定冠狀動脈斑塊提供了堅實的循證醫學證據，彰顯了中醫藥治療冠心病的獨特優勢，更為降低全球ACS患者的殘余心血管風險提供了中西醫結合治療的新途徑，對于推動中醫藥的現代化和國際化將起到重要作用。”

專家權威點評

通心絡為有效干預動脈粥樣硬化防治提供中國方案

專家點評環節，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院葛均波院士與哈爾濱醫科大學附屬第二醫院于波教授對通心絡的系列科學研究給予高度評價。葛均波院士表示：“TXL-CAP研究結果進一步解釋了發表在JAMA雜志的‘中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究（CTS-AMI）’研究結果的作用機制。該研究證實，急性心肌梗死患者在標準化治療基礎上加用通心絡，可改善近期和遠期臨床結局，而這一獲益可通過TXL-CAP研究所證實的通心絡穩定冠脈易損斑塊的作用機制得到合理解釋。通心絡這一系列研究的發表，為有效干預動脈粥樣硬化性心腦血管疾病提供了有中國特色的治療方案。”

葛均波院士通過線上方式進行點評

于波教授作為TXL-CAP研究的親歷者與見證者，結合研究開展過程進行點評：“該研究采用OCT這一金標準，依托世界最大的OCT數據庫，實行嚴格的雙盲設計和標準化測量流程，確保研究結果的客觀性。”他表示，“該研究為中醫藥研究提供了非常好的示范，通心絡歷經三十年探索，在動脈粥樣硬化預防中發揮著重要作用，也希望該藥能夠助力中國冠心病發病及死亡拐點早日到來。”

于波教授會上作點評

缺血性心腦血管疾病已成為威脅我國居民健康的“頭號殺手”，動脈粥樣硬化導致的易損斑塊破裂是引發心梗、腦梗的主要機制之一。此次大會上，通心絡相關研究成果的發布與解讀，不僅為易損斑塊干預提供了更精準、有效的治療路徑，更推動了絡病理論與現代醫學的深度融合，為中醫藥現代化、國際化發展提供了可復制、可推廣的實踐范式。

作者：方昶

（供圖/以嶺藥業）

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