重癥肌無力患者要有新藥了？和鉑醫(yī)藥預(yù)計(jì)巴托利單抗年內(nèi)獲批，2025年凈利潤暴漲33倍

本文來源：時(shí)代周報(bào) 作者：閆曉寒

在接連與輝瑞、阿斯利康、大冢制藥等多個(gè)全球制藥巨頭達(dá)成全球戰(zhàn)略合作后，和鉑醫(yī)藥-B（02142.HK）在2025年業(yè)績實(shí)現(xiàn)大幅增長。

3月30日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績報(bào)告，財(cái)報(bào)顯示，2025年，和鉑醫(yī)藥總收入1.58億美元（約11.1億元人民幣），同比增長314.6%；全年凈利潤約9222萬美元（約6.48億元人民幣），同比增長33倍。

這是2023年以來，和鉑醫(yī)藥連續(xù)第三年保持盈利。2024年，和鉑醫(yī)藥曾出現(xiàn)營收和凈利潤同比雙位數(shù)下滑。

在3月31日的業(yè)績發(fā)布會(huì)上，和鉑醫(yī)藥將2025年業(yè)績增長歸功于三大因素，即公司旗下的諾納生物，該公司作為全球生物制藥創(chuàng)新開發(fā)平臺(tái)；和鉑醫(yī)藥與阿斯利康等多家跨國藥企達(dá)成平臺(tái)型出海合作；以及腫瘤和免疫核心管線進(jìn)入全球概念驗(yàn)證，中樞神經(jīng)系統(tǒng)及減肥代謝領(lǐng)域獲得初步驗(yàn)證。

BD（商務(wù)拓展）收入正逐步成為和鉑醫(yī)藥常態(tài)化收入來源，公司計(jì)劃未來每年交付兩單以上的規(guī)模化BD，即首付款超過5000萬美元，合作總金額為10億美元。

和鉑醫(yī)藥管理層在上述發(fā)布會(huì)表示，公司期望2026年集團(tuán)總營收保持不低于40%-50%的增速，達(dá)成2.21億至2.37億美金（約合人民幣15.3億元到16.4億元）的財(cái)務(wù)目標(biāo)，同時(shí)有信心確保常態(tài)化業(yè)務(wù)盈利水平穩(wěn)中有升。

圖源：圖蟲創(chuàng)意

分子許可費(fèi)貢獻(xiàn)近9成收入

和鉑醫(yī)藥的業(yè)績增長，仍然依靠對外授權(quán)BD和諾納生物的平臺(tái)合作服務(wù)。

根據(jù)財(cái)報(bào)，和鉑醫(yī)藥收入主要包括分子許可費(fèi)、研究服務(wù)及技術(shù)許可費(fèi)。其中，研究服務(wù)及技術(shù)許可費(fèi)從2024年的834.1萬美元增長至2025年的1657.7萬美元，同比增長98.7%。

分子許可費(fèi)是和鉑醫(yī)藥最大收入來源，2025年貢獻(xiàn)接近90%的營收。該項(xiàng)業(yè)務(wù)收入從2024年的2975.9萬美元增長至2025年的1.41億美元，同比增長約375%。“主要由于與全球制藥公司的戰(zhàn)略合作及新取得的創(chuàng)新產(chǎn)品對外授權(quán)。”和鉑醫(yī)藥在業(yè)績報(bào)告中表示。

過去一年，是和鉑醫(yī)藥的BD大年，和鉑醫(yī)藥將2025年稱為公司“平臺(tái)出海合作元年”。

根據(jù)財(cái)報(bào)，2025年，和鉑醫(yī)藥先后與阿斯利康、大冢制藥、輝瑞、百時(shí)美施貴寶4家跨國藥企達(dá)成全球戰(zhàn)略合作。

這其中，和鉑醫(yī)藥與阿斯利康在2025年前已有過兩次合作，且雙方合作不斷深入。2025年3月，和鉑醫(yī)藥與阿斯利康達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，共同研發(fā)新一代多特異性抗體療法；同年11月，雙方合作范圍拓展至包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC)和T細(xì)胞銜接器（TCE）在內(nèi)的新一代生物療法，涵蓋免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病。

按照當(dāng)時(shí)協(xié)議，和鉑醫(yī)藥可獲得總計(jì)1.75億美元的首付款、近期里程碑付款及選擇權(quán)行使費(fèi)用，以及最高達(dá)44億美元的潛在研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，外加基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。

而阿斯利康在未來5年內(nèi)，可將更多項(xiàng)目納入到該合作中，協(xié)議期限也可再延長5年。作為交易的一部分，阿斯利康花費(fèi)1.05億美元認(rèn)購和鉑醫(yī)藥9.15%的新發(fā)行股份，雙方還在北京共建創(chuàng)新中心，以推進(jìn)聯(lián)合計(jì)劃。

對于和鉑醫(yī)藥和阿斯利康最新商談情況，和鉑醫(yī)藥管理層表示，雙方合作最后的產(chǎn)出是作為阿斯利康全球研發(fā)體系的一部分。雖然雙方合作已有數(shù)月，但很多項(xiàng)目仍處于早期，加上過程中不斷有新項(xiàng)目、新部門推進(jìn)和加入，每個(gè)項(xiàng)目處于不同階段，暫時(shí)無法披露更詳細(xì)內(nèi)容。

但管理層同時(shí)表示，隨著合作進(jìn)一步加深，項(xiàng)目進(jìn)行到一定階段，雙方會(huì)共同對外宣布一些較為成熟項(xiàng)目的里程碑和進(jìn)展。

在全球戰(zhàn)略合作之外，和鉑醫(yī)藥也在去年達(dá)成了4項(xiàng)資產(chǎn)合作、5項(xiàng)研究與技術(shù)許可合作。這些合作也為和鉑醫(yī)藥帶來了一定收入，比如2025年1月，和鉑醫(yī)藥與科倫博泰生物-B（06990.HK）向Windward Bio授予HBM9378/WIN378在全球范圍內(nèi)（不包括大中華區(qū)及若干東南亞及西亞國家）的獨(dú)家許可。和鉑醫(yī)藥和科倫博泰有權(quán)獲得總計(jì)9.7億美元的首付款及里程碑付款，以及基于凈銷售額的個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級特許權(quán)使用費(fèi)。

預(yù)計(jì)年內(nèi)有新藥獲批

和鉑醫(yī)藥與跨國藥企、創(chuàng)新藥企等達(dá)成資產(chǎn)、平臺(tái)、技術(shù)等方面的合作越來越多，貢獻(xiàn)的收入也在不斷增加。但市場更為關(guān)注的是，這家仍未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的企業(yè)，究竟何時(shí)能有藥物獲批上市。

財(cái)報(bào)顯示，目前和鉑醫(yī)藥管線圖中有近20款在研項(xiàng)目，包括9款炎癥及免疫疾病、7款腫瘤/腫瘤免疫療法，以及減重及肥胖管理、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域的候選藥物。

其中，巴托利單抗（HBM9161）是其中進(jìn)展最快的在研項(xiàng)目，目前該藥物已提交治療重癥肌無力的生物制品許可申請（BLA）。不過，該藥物自身進(jìn)展不算快，其在2024年7月就獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，但目前仍正在審理中。

另外兩款進(jìn)展較快的項(xiàng)目，已經(jīng)進(jìn)入到臨床II期。

其中包括HBM9378（TSLP單抗）慢性阻塞性肺病的中國新藥研究申請（IND）于2025年1月獲得NMPA批準(zhǔn)；2025年7月，和鉑醫(yī)藥的合作伙伴展開POLARIS的II期臨床研究。普魯蘇拜單抗（HBM4003）聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)的臨床II期數(shù)據(jù)于2025年10月公布；2026年2月，和鉑醫(yī)藥就該藥物與一家臨床階段生物技術(shù)公司達(dá)成許可協(xié)議及股權(quán)合作，授予對方在大中華區(qū)以外地區(qū)獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化HBM4003的權(quán)益。

進(jìn)展最快的巴托利單抗被和鉑醫(yī)藥寄予厚望，和鉑醫(yī)藥在2017年引進(jìn)巴托利單抗的大中華區(qū)域權(quán)益，并在2022年對外授權(quán)予石藥控股集團(tuán)的全資子公司石藥恩必普藥業(yè)。

和鉑醫(yī)藥首席財(cái)務(wù)官陳侑晨在業(yè)績發(fā)布會(huì)上表示，2025年之前，公司收入主要由和鉑醫(yī)藥的產(chǎn)品授權(quán)BD和諾納生物的平臺(tái)合作服務(wù)兩大板塊構(gòu)成；2025年之后，其收入將更多元、多樣化，除了上述兩大板塊，還將包括產(chǎn)品收入、生態(tài)體系收入、全球平臺(tái)出海。

“隨著巴托利單抗年內(nèi)在中國獲批，用于治療重癥肌無力，依托商業(yè)合作伙伴石藥恩必普在國內(nèi)的商業(yè)化體系和能力，未來將給和鉑醫(yī)藥帶來源源不斷的銷售分成機(jī)會(huì)。”陳侑晨表示。