死亡風(fēng)險(xiǎn)降低57%！這家企業(yè)靠“合成致死”拿下卵巢癌全人群一線，二次沖刺港股IPO

2026年3月27日，南京英派藥業(yè)向港交所主板遞交更新后的上市申請(qǐng)，聯(lián)席保薦人為高盛與中金公司。這是該公司繼2025年9月26日首次遞表失效后，再次沖刺港股上市。這家2009年成立、深耕合成致死精準(zhǔn)抗癌賽道的生物技術(shù)公司，帶著首款商業(yè)化產(chǎn)品塞納帕利的上市成績(jī)單、覆蓋全靶點(diǎn)的研發(fā)管線，再次向港股資本市場(chǎng)發(fā)起沖擊。

在全球PARP抑制劑市場(chǎng)從紅海競(jìng)爭(zhēng)走向下一代技術(shù)迭代的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，英派藥業(yè)的此次IPO，既是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在合成致死精準(zhǔn)抗癌賽道的一次集中亮相，也是一家從臨床走向商業(yè)化的biotech的真實(shí)生存樣本。

01.

16年只做一件事，合成致死賽道的中國(guó)堅(jiān)守

英派藥業(yè)的起點(diǎn)，始于對(duì)合成致死這一前沿抗癌機(jī)制的篤定。2009年公司成立之初，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥仍以仿制藥與fast-follow為主，團(tuán)隊(duì)便錨定合成致死核心賽道，選定以PARP為核心靶點(diǎn)構(gòu)建研發(fā)體系，聚焦小分子精準(zhǔn)抗癌藥物的源頭研發(fā)與創(chuàng)新突破，彼時(shí)，全球第一款PARP抑制劑尚處于臨床前期階段，距離驗(yàn)證其商業(yè)價(jià)值還有數(shù)年。在這個(gè)時(shí)間點(diǎn)選擇深耕“合成致死”，無(wú)疑是一次豪賭。而正是這一決策，讓公司避開(kāi)了當(dāng)時(shí)擁擠的靶點(diǎn)賽道，也埋下了長(zhǎng)期高研發(fā)投入、慢回報(bào)的伏筆。

2012年，團(tuán)隊(duì)選定塞納帕利（IMP4297） 作為核心PARP抑制劑推進(jìn)，此后五年埋頭臨床前研究與CMC開(kāi)發(fā)；2019年，F(xiàn)LAMES與SABRINA兩項(xiàng)關(guān)鍵臨床啟動(dòng)；2023年，進(jìn)入密集收獲期，塞納帕利用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的III期臨床FLAMES達(dá)到主要研究終點(diǎn)；用于晚期卵巢癌一線維持治療的NDA獲NMPA受理；2025年1月，塞納帕利獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于卵巢癌全人群一線維持治療，成為國(guó)內(nèi)第三款獲批該適應(yīng)癥的PARP抑制劑，同年12月納入國(guó)家醫(yī)保目錄，2026年1月起正式執(zhí)行報(bào)銷(xiāo)。

從臨床前到商業(yè)化，英派用16年完成了一款原創(chuàng)抗癌藥的全周期開(kāi)發(fā)。截至招股書(shū)披露日，英派已構(gòu)建1款商業(yè)化+4款臨床階段+7款臨床前的合成致死管線，覆蓋PARP1/2、PARP1、ATR、WEE1、PKMYT1等核心靶點(diǎn)，同時(shí)布局ADC、PROTAC等新興技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了是中國(guó)乃至全球范圍內(nèi)最全面、最先進(jìn)的合成致死產(chǎn)品組合之一，也標(biāo)志著英派成為全球僅有三家同時(shí)擁有商業(yè)化階段PARP1/2抑制劑及臨床階段下一代PARP1選擇性抑制劑的企業(yè)之一。

圖源：英派藥業(yè)招股書(shū)

在股權(quán)結(jié)構(gòu)方面，投資方矩陣包括LAV、禮頤、德誠(chéng)資本、藥明康德、騰訊等，施毅博士控制的LAV實(shí)體為第一大股東，持股約15.62%。

02.

核心產(chǎn)品塞納帕利：57%疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降幅，30省上市

作為公司唯一商業(yè)化產(chǎn)品，塞納帕利是英派藥業(yè)的基本盤(pán)，也是其對(duì)抗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心武器。

這款自主研發(fā)的PARP1/2抑制劑，最大臨床價(jià)值在于FLAMES研究證實(shí)的差異化優(yōu)勢(shì)：作為晚期卵巢癌一線維持治療，相較于安慰劑前所未有地降低了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)，不受BRCA突變狀態(tài)影響，在同源重組亞組間觀察到一致獲益。與安慰劑相比，塞納帕利使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低57%，是中國(guó)PARP1/2抑制劑用于卵巢癌“全人群”一線維持治療實(shí)現(xiàn)無(wú)進(jìn)展生存期的理想結(jié)果，樹(shù)立了該類(lèi)別中的新標(biāo)桿。此外，在BRCA突變型的卵巢癌患者亞組以及BRCA野生型亞組及按同源重組狀態(tài)定義的亞組中，均觀察到塞納帕利相較于安慰劑的顯著無(wú)進(jìn)展生存期獲益。

商業(yè)化落地層面，英派選擇與華東醫(yī)藥子公司中美華東合作，借助后者的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)快速覆蓋市場(chǎng)；截至2025年12月，塞納帕利已在國(guó)內(nèi)30個(gè)省份上市，醫(yī)保落地將進(jìn)一步打開(kāi)患者可及性。

同時(shí)，英派同步推進(jìn)全球化布局。2025年8月，塞納帕利歐洲上市許可申請(qǐng)獲EMA受理，預(yù)計(jì)2026年下半年獲批；小細(xì)胞肺癌聯(lián)合療法、后線卵巢癌單藥等適應(yīng)癥臨床持續(xù)推進(jìn)，進(jìn)一步拓寬產(chǎn)品生命周期。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面，英派為塞納帕利構(gòu)建了嚴(yán)密專(zhuān)利壁壘，在中國(guó)、美國(guó)及其他司法轄區(qū)擁有5項(xiàng)已授權(quán)中國(guó)專(zhuān)利、8項(xiàng)美國(guó)專(zhuān)利、13項(xiàng)其他地區(qū)專(zhuān)利，以及38項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)，覆蓋化合物、晶型、制備方法與適應(yīng)癥，為產(chǎn)品商業(yè)化提供長(zhǎng)期保護(hù)。

03.

PARP抑制劑“3+3”格局下，國(guó)產(chǎn)勢(shì)力的突圍與迭代

當(dāng)前全球PARP抑制劑市場(chǎng)已進(jìn)入存量競(jìng)爭(zhēng)+技術(shù)迭代并行階段，中國(guó)市場(chǎng)更是呈現(xiàn)“進(jìn)口原研+本土創(chuàng)新”雙軌格局，競(jìng)爭(zhēng)烈度持續(xù)提升。

據(jù)招股書(shū)披露，國(guó)內(nèi)已有 6 款 PARP 抑制劑成功上市，形成清晰的 “3+3” 競(jìng)爭(zhēng)格局：進(jìn)口原研陣營(yíng)由阿斯利康 / 默克的奧拉帕利、GSK / 再鼎的尼拉帕利以及輝瑞的他拉唑帕利構(gòu)成；本土創(chuàng)新陣營(yíng)則包括英派藥業(yè)的塞納帕利、恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利與百濟(jì)神州的帕米帕利。

在這場(chǎng)角逐中，市場(chǎng)份額的集中度極高。2024 年數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)市場(chǎng)超 50% 的份額由阿斯利康 / 默克的奧拉帕利占據(jù)，尼拉帕利、他拉唑帕利等緊隨其后，形成 “一超多強(qiáng)” 的初步態(tài)勢(shì)。而卵巢癌全人群一線維持治療作為賽道核心，是決定市場(chǎng)份額歸屬的兵家必爭(zhēng)之地，目前僅尼拉帕利、氟唑帕利與塞納帕利三款產(chǎn)品獲批這一適應(yīng)癥，英派的塞納帕利正是憑借這一關(guān)鍵入場(chǎng)券，躋身國(guó)產(chǎn)第一梯隊(duì)。

具體來(lái)看，全球首款上市的奧拉帕利憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)，2024年在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額近20億元，占比約 54%，但2025年集采未中標(biāo)使其市場(chǎng)份額面臨下滑壓力。再鼎醫(yī)藥商業(yè)化的尼拉帕利，則憑借每日一次給藥的便捷性與全人群適應(yīng)癥的覆蓋，2024年銷(xiāo)售額約14.6 億元，拿下約40%的市場(chǎng)份額。恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利依托強(qiáng)大的銷(xiāo)售渠道實(shí)現(xiàn)快速放量，2024 年占據(jù)約5%的市場(chǎng)份額。而英派藥業(yè)原創(chuàng)的塞納帕利，既獲得了醫(yī)保政策的加持，又憑借差異化的安全性優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)，2025年剛上市便快速切入核心市場(chǎng)，成功成為國(guó)產(chǎn)第三張 “全人群一線” 入場(chǎng)券，為后續(xù)的市場(chǎng)份額爭(zhēng)奪埋下伏筆。

傳統(tǒng)PARP1/2抑制劑的血液學(xué)毒性是臨床痛點(diǎn)，PARP1選擇性抑制劑成為下一代突破方向。英派的IMP1734對(duì)PARP1選擇性超PARP2 648倍，意味著顯著血液學(xué)毒性更低、安全性更高、藥物暴露量更高，具備廣泛的聯(lián)合其他抗腫瘤藥物潛力，目前處于全球I/II期臨床，與阿斯利康A(chǔ)ZD5305、恒瑞HRS-1167同處第一梯隊(duì)，是公司未來(lái)第二增長(zhǎng)曲線。

與此同時(shí)，IMP9064是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床的ATR抑制劑，IMP7068為WEE1抑制劑，均圍繞合成致死機(jī)制布局，與塞納帕利形成聯(lián)合用藥潛力，構(gòu)建“協(xié)同作戰(zhàn)”的管線壁壘。

04.

研發(fā)占比超68%，2.59億現(xiàn)金儲(chǔ)備支撐商業(yè)化放量關(guān)鍵期

作為處于商業(yè)化早期的創(chuàng)新藥企業(yè)，英派藥業(yè)財(cái)務(wù)呈現(xiàn)典型的高研發(fā)、穩(wěn)收入、階段性虧損特征。

圖源：英派藥業(yè)招股書(shū)

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看，研發(fā)投入是公司最大支出。2024年公司研發(fā)開(kāi)支達(dá)1.95億元，2025年為1.84億元，兩年研發(fā)投入規(guī)模基本保持穩(wěn)定，小幅下降的核心原因的是塞納帕利已完成核心臨床研究，進(jìn)入上市后臨床收尾階段，相關(guān)研發(fā)投入有所縮減，而資金重點(diǎn)轉(zhuǎn)向IMP1734（PARP1選擇性抑制劑）、IMP9064（ATR抑制劑）等臨床階段產(chǎn)品的研發(fā)推進(jìn)，確保管線迭代的連續(xù)性。從占比來(lái)看，2024-2025年研發(fā)費(fèi)用占經(jīng)營(yíng)開(kāi)支的比例分別達(dá)81.3%、68.9%，即便2025年隨著塞納帕利上市，銷(xiāo)售費(fèi)用等經(jīng)營(yíng)開(kāi)支有所增加，研發(fā)投入占比仍維持在65%以上，遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。

在現(xiàn)金流層面，作為商業(yè)化初期的biotech企業(yè)，公司經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流呈現(xiàn)階段性負(fù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，這與財(cái)務(wù)表格中披露的2024年-8131.1萬(wàn)元、2025年-9588.0萬(wàn)元的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流數(shù)據(jù)高度契合。現(xiàn)金流同比小幅擴(kuò)大，核心原因是公司正處于商業(yè)化投入的關(guān)鍵期，一方面需要持續(xù)投入研發(fā)資金支撐管線推進(jìn)，另一方面需搭建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)、拓展市場(chǎng)渠道，同時(shí)股份支付、融資成本等非經(jīng)營(yíng)性支出有所增加，而核心產(chǎn)品塞納帕利2025年1月才正式上市，全年銷(xiāo)售收入尚未形成規(guī)模，無(wú)法覆蓋研發(fā)與商業(yè)化的雙重投入，這也是創(chuàng)新藥企業(yè)從臨床走向商業(yè)化階段的典型特征。

從資金儲(chǔ)備來(lái)看，截至2025年末，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為2.59億元，結(jié)合本次港股IPO的募資計(jì)劃，募資資金將進(jìn)一步補(bǔ)充公司營(yíng)運(yùn)資金，預(yù)計(jì)可支撐未來(lái)2-3年的研發(fā)投入與商業(yè)化拓展，有效緩解現(xiàn)金流壓力。需要注意的是，雖然當(dāng)前經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流為負(fù)，但公司無(wú)有息負(fù)債，資金鏈整體穩(wěn)健，且隨著塞納帕利醫(yī)保落地后患者可及性提升、銷(xiāo)量逐步放量，以及后續(xù)新適應(yīng)癥的拓展，未來(lái)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流有望逐步改善，實(shí)現(xiàn)從虧損到盈利的跨越。

05.

IPO之后的三場(chǎng)硬仗：市場(chǎng)、管線與全球化落地

英派藥業(yè)的IPO，踩中了三大行業(yè)機(jī)遇：一是合成致死成為腫瘤精準(zhǔn)治療黃金賽道，行業(yè)交易熱度持續(xù)攀升；二是PARP抑制劑國(guó)產(chǎn)替代加速，醫(yī)保與臨床指南雙驅(qū)動(dòng)；三是公司擁有商業(yè)化產(chǎn)品+差異化管線+全球化臨床的完整閉環(huán)，具備一定稀缺性。

同時(shí)，公司也面臨行業(yè)共性挑戰(zhàn)：PARP抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化，集采與醫(yī)保控費(fèi)帶來(lái)價(jià)格壓力；創(chuàng)新藥臨床開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、結(jié)果存在不確定性；商業(yè)化初期虧損與現(xiàn)金流管理考驗(yàn)持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力。

對(duì)于英派而言，港股上市不是終點(diǎn)，而是三場(chǎng)硬仗的起點(diǎn)：塞納帕利的市場(chǎng)份額爭(zhēng)奪、IMP1734等下一代產(chǎn)品的臨床兌現(xiàn)、全球化商業(yè)化的落地節(jié)奏。在合成致死這條長(zhǎng)坡厚雪的賽道上，這家堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的中國(guó)biotech，能否憑借差異化產(chǎn)品與全產(chǎn)業(yè)鏈布局，從臨床玩家成長(zhǎng)為商業(yè)化贏家，將是未來(lái)兩年行業(yè)關(guān)注的核心。

*封面來(lái)源：神筆PRO

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