190億港元！80后交大教授，用AI分析染色體，剛剛IPO

作者丨馮汝梅

編輯丨關雎

圖源丨德適生物

3月30日，杭州德適生物科技股份有限公司（下稱“德適生物”）正式在港交所主板上市，成為港股“醫學影像大模型第一股”。

德適生物開盤股價報219港元/股，開盤市值195億港元（約人民幣172億元）。公司全球發售約799.92萬股H股，募資近8億港元。

德適生物所處的是一個相對小眾的賽道——染色體核型分析。染色體核型分析是一種檢測技術，主要用于檢查人的染色體數量或結構是否存在異常，常用于產前診斷、輔助生殖以及確診某些血液病和遺傳病。

德適生物是一家提供染色體智能分析解決方案的醫療器械企業。其核心是將AI應用于染色體核型分析，通過自主研發的AI AutoVision?軟件和MetaSight?掃描系統，實現從圖像掃描到結果判讀的全流程智能化。簡單來說，就是讓機器替醫生完成繁瑣的染色體識別工作。2025年前三季度，公司營收1.12億元，同比增長470%，毛利率達75.9%。

根據弗若斯特沙利文的報告，按2024年銷售收入計算，德適生物在中國這個市場占有30.6%的份額，排名第一。而在幾年前，這個細分領域超過95%的市場還被德國蔡司和徠卡兩家公司占據。

從2016年成立至今，德適生物完成了多輪融資，股東名單中包括杭州紫金港、上海美鴻、遠翼投資、力遠投資、寧波嘉緣、國中投資、深圳物明投資、余杭經開、華睿投資、紅石梁集團等機構。

上市后，杭州紫金港合計持股9.88%，是最大的外部股東。其余機構持股比例分別為：上海美鴻7.48%、遠翼投資4.38%、力遠投資4.06%、寧波嘉緣3.94%、國中投資3.33%、深圳物明投資2.22%、余杭經開1.46%、華睿投資1.11%、紅石梁集團1.07%。

德適生物的創始人是宋寧，今年43歲，現任公司董事長、執行董事兼總經理。作為公司的實際控制人，上市后宋寧直接持有27.35%的股份，同時通過員工持股平臺間接控制20.05%的股權，合計持有公司47.43%的表決權。

按照開盤市值195億港元計算，宋寧身價約53億港元。

01懂AI和編程的醫學教授

宋寧的學術背景比較復合。

從小學六年級開始，宋寧就在新華書店自學Basic和Pascal編程語言，那是上世紀80年代末90年代初，個人電腦都還未普及。到了初中，他一邊解剖青蛙和蚯蚓，一邊接著寫代碼。

德適生物創始人、董事長、執行董事兼總經理宋寧 圖源：德適生物

本科階段，宋寧考入中南大學計算機專業。如果沿著這條路走下去，他大概率會成為某個互聯網公司的程序員。但大三那年，中國工程院院士、著名人類與醫學遺傳學家夏家輝的一個決定，改變了他的軌跡。

夏家輝院士當時判斷：21世紀的朝陽產業有兩個，一是計算機，二是生物醫藥。但問題在于，搞計算機的人不懂臨床醫學，搞醫學的人不懂計算機思維。于是他在中南大學創辦了“國家生命科學與技術人才培養基地”，從全校選拔學生組成特定班級，目標是培養生命科學領域的跨學科人才。全校兩百多人報考，最終只錄取了二十多人，宋寧是其中之一。

這個班不僅教醫學和計算機，還講中小企業治理、資本市場，學生甚至直接參與產業化項目。“當時學的時候沒有特別感受，到創業時這些認知無形中幫我們避過了一些坑。”宋寧后來回憶。之后，他相繼獲得中南大學生物工程學學士和醫學遺傳學碩士學位。

碩士畢業后，宋寧前往日本長崎大學攻讀醫學博士，研究方向是醫學遺傳學與計算機科學的交叉領域。2011年博士畢業，他獲得終身教職留校任教。但兩年后他放棄了這份工作回國，進入上海交通大學醫學院擔任教授。

當時真正觸動他的，是兩個在臨床上觀察到的現象。一是中國約1/6的夫婦面臨因遺傳疾病導致的生育困境；二是在輔助生殖和染色體分析領域，關鍵技術長期被國外公司壟斷。

染色體是遺傳物質的載體，出生缺陷、不孕不育及血液惡性腫瘤等疾病，都與染色體數目或結構異常有關。染色體核型分析是診斷這類疾病的經典方法，但傳統方式完全依賴人工操作，耗時且對操作者經驗要求高，報告周期通常需要30天左右。

宋寧意識到，自己能做的或許不止教書和發論文。

2016年5月，宋寧來到杭州未來科技城參加一場項目招引答辯會。答辯結束后，一位工作人員追出來和他聊天，遞上一張名片。后來他才知道，這個人是未來科技城管委會的主任。四個月后，德適生物在杭州注冊成立。

公司成立后，宋寧首先面臨的是技術路線的選擇。當時醫療AI行業的主流是“單病種AI快速落地”，即針對某一個臨床場景開發專用AI模型，研發周期短、商業化快。

但宋寧認為，這種模式的天花板極低，“中國3000多種影像適應癥，按單病種逐個開發模型，要幾百年才能做完，必須從底層重構技術邏輯”。

2017年，宋寧主導啟動通用醫學人工智能項目，將絕大部分資源投入到iMedImage?醫學影像基座大模型的研發中。他的邏輯是，只有做出一個能理解各類醫學影像的“通才”，才能在上面快速培養出無數個解決具體問題的“專才”。

基于這個基座，宋寧帶領團隊開始研發AI染色體核型分析系統。不到兩年時間，他們就將硬件設備和AI軟件整合為完整方案。2019年3月，第一款產品AutoVision獲得第二類醫療器械注冊證，同年開始商業化銷售。截至招股書披露，AutoVision已被國內400多家醫療機構采用。與傳統人工分析相比，這套系統的檢測速度快了十倍左右，準確率翻倍，受檢者拿到報告的時間也從一個月縮短至7天內。

02投資人最高回報達90倍

2016年9月，宋寧與父親宋宗耀共同出資100萬元設立德適生物，宋寧持股90%，宋宗耀持股10%。三個月后，公司就完成了天使輪融資。宋寧以知識產權和股權作價認購新增資本，杭州紫金港以700萬元現金入股。這是德適生物引入的第一家機構投資方。

2018年8月，德適生物完成A輪融資，引入浙江德清科技創業投資有限公司，后者出資2000萬元認購新增注冊資本，杭州紫金港繼續跟投。

2019年4月，杭州余杭產業基金有限公司以1500萬元入股，投后估值約2.14億元。

接下來的兩年，宋寧開始回購股份。2020年7月，他以2000萬元的原價回購了德清科技持有的全部股份。2022年以1500萬元原價從余杭產業基金手中回購其所持股權。

2022年3月，德適生物完成9000萬元B輪融資，引入國中投資、力遠投資、南京華睿、深圳物明投資多家投資方。

2023年，德適生物完成兩輪融資。4月融資1.13億元，由遠翼投資、天津永干、上海美鴻、余杭經開、力遠投資投資。10月融資5600萬元，由上海美鴻、藍貝殼資本投資。同年11月，宋寧控制的德仟科技以3000萬元向上海美鴻轉讓2.73%股權。

2025年6月，公司完成6000萬元pre-IPO輪融資，引入華睿睿銀、紅石梁集團。紅石梁集團的母公司為浙江華寶創投。

上市后，杭州紫金港、上海美鴻、遠翼投資、力遠投資、寧波嘉緣、國中投資、深圳物明投資、余杭經開、華睿投資、紅石梁集團分別持股9.88%、7.48%、4.38%、4.06%、3.94%、3.33%、2.22%、1.46%、1.11%、1.07%。

這些投資機構中，既有上海美鴻、遠翼投資、力遠投資、深圳物明投資等在生物科技及醫療健康領域深耕多年的專業投資機構，也有國家中小企業發展基金持股的國中投資，以及杭州市余杭區財政局旗下的余杭經開等國資機構。

03產品進入400多家醫療機構，打破蔡司、徠卡長期壟斷

要進一步理解德適生物的產品，需要先了解染色體核型分析的檢測流程。完整的流程包括五個步驟：細胞培養、細胞收獲、制片及染色、顯微圖像觀察、分析判讀與出具報告。

完整的核型檢測流程 圖源：招股書

其中，分析判讀環節耗時最長，也最依賴醫生經驗。臨床試驗數據顯示，傳統工作流程下，醫生完成單一樣本分析約需32分鐘（中位數），每日僅能處理8-12個樣本。在中大型醫院，日常檢測量往往達到50-70例，樣本在分析前不斷積壓，報告周期因此拉長到30天左右。這也是染色體核型分析長期面臨的難題：臨床需求不斷增長但人手短缺，供需矛盾使得自動化成為行業發展的必然方向。

德適生物的產品邏輯就是從這個環節切入。經過幾年研發，公司形成了一套覆蓋樣本制備到結果分析的全流程產品矩陣，包括軟件、設備、試劑與耗材。

德適生物主要產品 圖源：招股書

與已經商業化的AutoVision相比，核心產品AI AutoVision實現了更高的自動化，運用自研AI算法實現自動染色體分割、計數、排列和異常檢測，是一款染色體核型輔助診斷軟件，屬于第三類醫療器械。

根據招股書披露的臨床試驗數據，AI AutoVision將每個樣本的分析判讀時間從約34.1分鐘縮短至約11.3分鐘，單名醫生每日可處理的樣本數從8-12個提升至約50個，整體報告周期從30天縮短至4-7天。在檢測數目異常方面，該產品靈敏度100%、特異度100%；在檢測結構異常方面，靈敏度94.05%、特異度100%。

也就是說，AI AutoVision能在保證高特異度（即不誤診）的前提下，將醫生從最耗時的重復勞動中解放出來，讓患者更快拿到結果，也讓醫院的檢測能力實現數倍提升。

AI AutoVision使用界面實例 圖源：德適生物

AI AutoVision于2025年5月獲國家藥監局認定為“三類創新醫療器械”，進入綠色審批通道。公司預計2026年第一季度獲得第三類醫療器械注冊證，并預計于2026年12月取得FDA（美國食品藥品監督管理局）批準。據招股書，獲批后，它將成為國內首款實現智能染色體異常自動識別的軟件。

除了軟件，德適還開發了配套的硬件設備：KayoFlow自動細胞收獲儀、KayoFlow制片染色一體機、MetaSight自動細胞顯微圖像掃描系統。其中，MetaSight已獲得中國NMPA、歐盟CE認證及美國FDA的機構注冊。根據弗若斯特沙利文的數據，MetaSight還是世界上首個智能染色體掃描系統，具備內置識別AI算法。

所有產品的技術底座是iMedImage醫學影像基座模型。據招股書，這是一個千億級參數的通用型模型，可支持CT、MRI、超聲、病理、染色體等19種醫學影像模態，覆蓋超過90%的臨床醫學影像場景。

基于這個模型，公司開發了iMed MaaS平臺，為客戶提供零代碼醫學影像模型訓練與部署服務。用戶上傳少量本地數據，可以對預訓練模型進行微調，使其適應特定臨床場景。基于該平臺的技術許可業務也從2024年9月開始運營，目前已成為增速較快的業務。

值得一提的是，2025年，德適生物與騰訊簽署戰略合作框架協議。雙方計劃將德適在醫學影像AI領域的技術積累，與騰訊在云計算基礎設施上的優勢結合，探索多模態醫學影像系統的進一步應用。

2025年前九個月，技術許可業務收入占比已達到51.4%，毛利率96.5%，成為第一大收入來源。這也反映出公司業務結構正由單一產品銷售，向提供通用AI能力轉變。

圖源：招股書

整體營收方面，2023年、2024年和2025年前九個月，德適生物營業收入分別為5284.4萬元、7035.2萬元和1.12億元。2025年前三季度營收已超過2024年全年水平。

圖源：招股書

目前公司尚未盈利，但虧損正在收窄。2023年、2024年和2025年前九個月，凈虧損分別為5611.6萬元、4337.5萬元和3664.9萬元。

2025年前九個月研發開支6870萬元，其中88.1%投向核心產品AI AutoVision。此外，公司現金流充裕，截至2025年9月30日現金及現金等價物為3.96億元。

04國產替代加速，AI大模型推動賽道從細分到全域

從市場規模看，染色體核型分析仍然是一個體量有限的賽道。根據弗若斯特沙利文數據，中國染色體核型分析系統市場規模由2019年的1.2億元增長至2024年的1.66億元，增速相對平穩。

長期以來，該市場主要由進口廠商占據主導地位。但近年來，隨著國產廠商陸續進入，這一格局發生了變化，國產產品已占據主要市場份額。

支撐這一變化的，是技術環節的持續演進。在傳統流程中，前處理設備已具備一定自動化水平，但核型判讀仍高度依賴人工。按照中國醫師協會醫學遺傳學分會的分級標準，顯微圖像掃描儀與核型分析軟件的自動化能力分為L0至L4五個等級。目前，行業整體尚處于從L2向L3過渡階段，即從“部分自動化”向“高水平自動化”演進。

在這一背景下，判讀環節的自動化能力，已成為影響產品競爭力的關鍵因素。具備高精度L3/L4級分析能力的軟件，是未來市場競爭的焦點。

德適生物的突破正發生在這里。其AI AutoVision獲批后，有望成為首批達到L3級智能化水平的產品。更重要的是，德適的替代不是靠低價——它的核心產品定價與進口持平，靠的是AI帶來的效率提升和準確率優勢。這說明國產替代正在進入新的階段——不是用便宜的替代貴的，而是用更好的替代舊的。

從更廣闊的視角看，德適生物處于AI醫學影像大賽道。根據弗若斯特沙利文數據，中國醫療AI市場規模從2019年的11億元增長至2024年的95億元，預計2030年將達到1382億元。其中，醫學影像AI需求尤為迫切。影像數據占臨床診斷信息的70%，而專業影像科醫生數量增長遠跟不上數據膨脹，自動化需求具有明確的現實基礎。

從技術路徑看，以基座模型為核心的路徑正在興起。其基本思路是先訓練具備通用能力的基礎模型，再通過相對少量的數據完成對具體任務的適配。德適生物的iMedImage以及斯坦福今年1月發布的Merlin、谷歌的MedGemma，走的正是同一條技術路線。

這一技術變化，也在改變行業的商業邏輯。

過去，一家公司進入一個細分病種，往往需要數年投入；而在大模型框架下，同一套底層能力可以快速擴展至多個場景。因為一旦通用能力建立起來，向新場景遷移的成本極低。市場空間也將隨之從單一病種，擴展為多場景能力輸出。這也解釋了為什么德適的技術許可業務能在短時間內提升至51.4%的收入占比。它出售的不再是單一工具，而是一種可復用的AI能力。

從這個角度看，AI大模型為國產企業提供了一條不同于傳統路徑的追趕方式。

過去，中國醫療器械公司追趕國際巨頭，往往需要走對方走過的路：先做低端替代，再慢慢向上爬。而在新一輪競爭中，算法和數據正在成為新的核心變量，部分企業有機會繞開既有路徑，重新定義競爭規則。

當然，這個過程才剛剛開始。染色體核型分析只是其中一個切口，類似的變化正在放射、病理和超聲等更大領域展開。最終這輪技術演進會走多遠，仍有待驗證。但可以看到的是，行業的勝負手正在發生轉移。相比“誰的硬件精度更高”，未來更關鍵的問題，可能是“誰的AI能力更強”。

本文為創業邦原創，未經授權不得轉載，否則創業邦將保留向其追究法律責任的權利。如需轉載或有任何疑問，請聯系editor@cyzone.cn。