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出品 | 子彈財經
作者 | 張玨
編輯 | 蛋總
美編 | 倩倩
審核 | 頌文
在神經精神藥物的版圖上,ADHD(注意缺陷多動障礙)正從邊緣學科發展成為百億賽道。
一個顯著的信號是,原本用于治療該疾病的處方藥,正以“聰明藥”的非正式標簽在社交媒體和家長群中頻繁出沒,甚至在考研、教資等考場周邊催生出隱秘的地下市場。
這種帶有倫理爭議的“破圈”現象,本質上折射出國內ADHD過去長時間缺乏有效診斷,而中國青少年ADHD患病率不斷上升,臨床診療需求的爆發式增長,現有藥物供給相對匱乏。
正是在這一背景下,愛科百發旗下的“愛智達”于2025年末正式獲批上市。
作為國內首個兼具速釋與長效控釋雙重優勢的全新ADHD原研藥,它被視為打破進口壟斷的潛力產品。
然而,令人費解的一幕出現了:在獲批僅三個月后,愛科百發便將這款極具潛力的資產商業化權利悉數轉讓。背后原因,是愛科百發正面對著巨大的財務壓力。
這家成立于2014年的生物醫藥企業,由曾在羅氏擔任高管的鄔征創立,專注于呼吸系統和兒科疾病。在轉讓愛智達的同期(2026年3月),愛科百發第三次向港交所主板遞交了上市申請。
1、五年三遞港股
愛科百發的資本市場沖刺始于2021年。
當年6月,公司首次向港交所遞交招股書,試圖搭上生物醫藥企業赴港上市的紅利期。但在醫藥投融資環境劇烈波動的背景下,這次嘗試最終以主動終止告終。
隨后,愛科百發調轉船頭,于2023年4月向上海證券交易所科創板發起沖擊,擬募集資金19.97億元。公司當時希望憑借“專科創新藥”的稀缺性在A股突圍,但在經歷了上交所問詢后,公司于2024年1月撤回了科創板申請。
當時,上交所關注的問題主要集中在愛科百發的研發能力和未來商業化上。公司幾款核心管線齊瑞索韋、AK3280等均從創始人鄔征的老東家羅氏引進,未來需向其支付特許權使用費。
這意味著愛科百發自研水平可能有限,商業化前景不明的情況下還需長期承擔高額成本。
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(圖 /攝圖網,基于VRF協議)
除此之外,愛科百發當時連續兩任首席醫學官(CMO)離職,而兩人是核心產品從早期臨床推進至中后期的關鍵負責人。
此后,回歸港股成為愛科百發的必選項。
2025年9月,公司第二次向港交所遞表,但因隨后六個月內未能通過聆訊,該申請材料于2026年3月失效。僅僅數日后,愛科百發第三次遞表港股。
然而直到2025年底,愛科百發始終沒有能進入商業化階段。
在收入端,公司的進賬微薄且缺乏持續性。2023至2025年,公司年收入分別僅為和670萬元、2630萬元和757萬元,這些收入主要來自少量的政府補助和零星的合作收入,而其主營業務收入一直為零。
與此同時,公司虧損持續擴大。2020年至2023年,愛科百發的凈虧損逐年遞增,從1.04億元一路攀升至2.7億元。2024年虧損雖小幅收窄至1.97億元,但到了2025年,虧損額再次反彈至2.28億元,同比擴大15.4%。
六年時間里,愛科百發累計凈虧損總額超過10億元。
作為一家研發驅動型公司,愛科百發在過去六年間的研發投入累計約為9.75億元,占到了累計虧損總額的96%左右。2020年到2025年,其年研發費用始終保持在1億元以上,高峰期的2023年曾達到2.16億元。
2025年,即便研發費用受項目周期影響小幅下降7.5%至1.53億元,但由于沖擊港股導致行政開支激增59.8%,整體虧損額度依然處于高位。
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愛科百發自2022年7月完成D輪融資后,便未再得到過股權投資。
此前,由于愛科百發深耕呼吸道合胞病毒(RSV)領域,在國內藥企中具有獨特性和先發優勢,獲得啟明創投、盈科資本、高瓴創投等知名機構的多輪投資。
尤其是啟明創投,不僅從A輪開始持續投資,還在2025年下半年受讓了數筆公司股權。根據招股書,目前啟明創投持股高達12.44%,僅次于合計持股25.13%的鄔征。
總體來看,接連沖刺港股、折戟科創板,愛科百發五年資本市場之路走得艱難而執著。
持續大額研發投入、主營業務收入為零、虧損幅度拉大等情況,也讓這家創新藥企的上市之路與生存壓力始終相伴,此次三度遞表港股,或是決定公司后續資金與研發節奏的關鍵一環。
2、割舍旗下ADHD藥物
愛科百發三遞港股的同時,在業務端做出了一項重大的戰略割舍。
2025年12月30日,公司旗下用于治療6歲及以上注意缺陷多動障礙(ADHD)患者的創新藥愛智達?(復方氯絲右哌甲酯膠囊,AK0901)正式獲得國家藥監局(NMPA)批準上市。
作為國內該領域首個獲批的全新原研創新藥,愛智達本應是愛科百發打破無商業化收入僵局的利器。
然而,在獲批僅三個月后,也就是2026年3月,愛科百發便宣布將該產品在中國大陸地區的獨家商業化權利授予齊魯制藥。
目前,中國兒童青少年ADHD患病率約為6.4%,患者總數超過2300萬,其中約半數患者的癥狀會持續至成年期。長期以來,國內ADHD藥物治療選擇高度受限。
過去20年,強生旗下的中樞興奮劑“專注達”(鹽酸哌甲酯緩釋片)長期領跑國內市場,在2023年至2024年間頻繁出現供應緊張甚至斷供的情況。
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(圖 /攝圖網,基于VRF協議)
2024年國內ADHD藥物市場規模約為11億元,由于臨床就診率僅約10%,隨著診斷率提升,預計到2035年市場規模將增長至131億元。
愛智達是全球首款且目前唯一包含速釋右哌甲酯(d-MPH)和前藥絲右哌甲酯(SDX)的復方制劑。相比傳統藥物,它有效解決了血藥濃度波動大、午后療效衰減及晚間癥狀反彈的問題,同時降低了藥物濫用風險。
愛智達并非愛科百發自主研發,而是其于2021年12月斥資1.055億美元引進。在該產品的“一進一出”之間,愛科百發扮演了臨床推進與注冊申報的角色。
根據此次與齊魯制藥的協議,愛科百發將獲得高達4.7億元的里程碑付款,以及特許權使用費。特許權使用費指按照產品凈銷售額的一定比例,定期向授權方支付的費用,和銷售分成相比通常更穩定,但也相對較低。
然而,4.7億元的里程碑付款對于一款已經獲批、即將進入大規模商業化的創新藥而言,并不算高。
愛科百發在2021年底引進該產品時的價格按當時匯率折合人民幣約6.7億元,且在隨后的幾年間,愛科百發還投入了大量的臨床研發費用、注冊申報成本以及人力成本。
因此,從投入與產出的賬面上看,這筆交易對愛科百發并不劃算。且根據測算,愛智達的年銷售額有望在未來數年內沖擊10億元級別,而愛科百發將無法完整享受到這個正處于爆發前夜的市場紅利。
但是在資金壓力下,愛科百發也別無選擇。截至2025年底,愛科百發的現金及現金等價物已縮減至3900萬元。公司核心管線齊瑞索韋正處于上市申報的關鍵沖刺期,另一款針對肺纖維化的AK3280也處于臨床后期。
對于愛科百發而言,親自搭建ADHD產品的商業化團隊需要耗費巨大的營銷開支和時間成本,愛科百發已無力支撐愛智達的市場鋪設費用。
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(圖 /攝圖網,基于VRF協議)
而齊魯制藥在神經領域擁有成熟的商業化平臺,其治療精神分裂癥的藥物奧氮平市場份額已突破20%,或是眼下愛智達的最佳歸宿。
客觀來說,放棄即將爆發的ADHD市場紅利,換取短期現金流與研發喘息空間,是愛科百發基于虧損壓力下的現實選擇,屬于“斷臂求生”,但也暴露了公司商業化能力不足的真實困境。
3、重押呼吸領域前景如何?
在剝離了愛智達的商業化權益后,愛科百發幾乎將所有的籌碼都壓在了呼吸系統疾病領域,尤其是其傾注心血最多的核心產品——齊瑞索韋(AK0529)。
這是一款專門靶向呼吸道合胞病毒(RSV)感染的口服治療藥物,也是目前全球首個進入上市申請階段的同類創新藥。
RSV是一種極具傳染性的呼吸道病毒,是導致嬰幼兒及老年人嚴重下呼吸道感染的主因。長期以來,全球范圍內針對RSV感染一直缺乏特效治療藥物,臨床多以緩解癥狀的對癥治療為主。
齊瑞索韋的出現被寄予了填補臨床空白的厚望。愛科百發對其投入堪稱“豪賭”:招股書顯示,該單項產品的研發開支在2024年占到了整體研發費用的約50%,2025年即便有所下降,仍占據了三分之一的份額。
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然而,齊瑞索韋面臨的市場環境正變得撲朔迷離。雖然齊瑞索韋屬于“治療藥物”,但其未來的商業價值與整個RSV防御及治療市場的熱度高度掛鉤。從海外市場的反饋來看,RSV相關產品的前景似乎不如預期。
2023年曾被視為RSV疫苗的元年,葛蘭素史克(GSK)的Arexvy上市首年銷售額便沖破10億美元,達到15.5億美元;輝瑞的Abrysvo也錄得8.9億美元的亮眼成績。
但在經歷了短暫的高光后,2024年這兩款明星產品迅速陷入銷量下跌和增長停滯的泥潭:Arexvy全年銷售額驟降51%至約7.56億美元,輝瑞的Abrysvo也同比減少15%至7.55億美元。
市場數據的劇烈波動說明,RSV相關產品的市場滲透難度遠超預期,且支付方的穩定性存在變數。
與此同時,愛科百發要面對的外部競爭壓力正在逼近。2026年2月,GSK的重組RSV疫苗在華上市申請已獲受理。
當預防端日趨完善,后端治療的需求規模往往會隨之縮減。隨著RSV疫苗進入中國市場,作為治療藥物的齊瑞索韋,其生存空間極有可能被進一步壓縮。
從這個角度來看,作為全球流感藥巨頭的羅氏,當年其在內部暫停齊瑞索韋項目并轉手售賣,或有著更長遠的戰略考量。
除了齊瑞索韋,愛科百發的另一條核心管線是用于治療特發性肺纖維化(IPF)的AK3280。特發性肺纖維化被稱為“類癌”,患者中位生存期短,且長期缺乏有效新藥。
目前國內市場的主流藥物如尼達尼布等,年銷售額約在10億至15億元左右。雖然AK3280被視為潛在的同類最佳產品,但面對一個容量已經相對固化的細分市場,它能為公司帶來的增量空間依然面臨挑戰。
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(圖 /攝圖網,基于VRF協議)
此外,公司雖然還布局了慢阻肺(COPD)、流感等管線,但大多仍處于早期研究階段,遠水難救近火。
整體來看愛科百發的發展脈絡與未來版圖,公司有技術、有管線、有臨床價值,但缺資金以及缺乏商業化閉環,目前押注呼吸賽道較窄但風險也不小,幾條管線短期內難以產生扭虧為盈的爆發力。
剝離ADHD業務、全線聚焦單一的呼吸賽道,愛科百發看似做了“減法”,實則押上了全部未來。在資金和時間都較為有限的情況下,這場豪賭最終能否換來商業化破局,仍是未知數。
*文中題圖來自:攝圖網,基于VRF協議。
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