中國的侵入式腦機接口發展，和馬斯克的Neuralink差距有多大？

3月25日，Neuralink發布了最新演示視頻，展示其VOICE臨床試驗中的第二例患者Kenneth（一位2024年確診的漸凍癥患者）通過植入N1腦機接口芯片，用意識直接“說話”。

Kenneth于2026年1月接受植入，該裝置能捕獲大腦中與言語相關的神經信號，將其解碼為音素并重組為單詞，最終以他患病前本人的聲音輸出。在視頻中，他清晰地說出“我正在用我的意識與你交談”，顯著恢復了日常溝通能力。這一突破性案例進一步凸顯了Neuralink在擴展適應癥方面的快速進展，也讓腦機接口從運動控制向言語恢復等更廣泛醫療應用邁進。

與此同時，中國侵入式腦機接口已實現全球首個醫療器械上市，商業化步伐領先。3月13日，國家藥監局正式批準博?？滇t療科技（上海）有限公司的“NEO植入式腦機接口手部運動功能代償系統”上市，這標志著國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用階段。

該系統采用硬腦膜外微創植入+全無線供能通信，適用于C2-C6頸段脊髓損傷四肢癱患者。通過意念控制氣動手套實現抓握功能代償，已完成36例植入（包括32例多中心注冊臨床），最長使用近2.5年，總穩定工作時間近8000天，所有受試者抓握響應率達100%，部分患者出現神經重塑現象。

中國侵入式腦機接口賽道呈現多點開花格局，除博?？殿I跑商業化外，還有多家企業加速推進。

腦虎科技聚焦“全植入、全無線、全功能”路線，2025年12月完成首例人體植入臨床試驗，截至2026年3月已累計54例植入，目前處于注冊臨床階段，并于2026年1月在贛江新區啟動“超級工廠”建設，目標實現量產。

階梯醫療主攻高通量植入式無線系統，已進入創新醫療器械特別審查程序，超柔性神經電極MEMS產線計劃2026年竣工，年產能3萬個電極，2025-2026年初累計融資超11億元，正加速臨床與商業化布局。

此外，北京腦科學研究院關聯企業等也在推進相關產品，上海等地集聚60余家腦機接口企業，政策層面已將腦機接口寫入“十五五”規劃和政府工作報告，提供綠色審批通道。

對比來看，Neuralink在技術極致與規?；瘽摿ι先跃邇瀯?，而中國企業在臨床積累速度、監管效率和商業化落地方面已實現顯著突破。Neuralink采用硬腦膜下皮層內植入路線，追求高分辨率和高帶寬，目前仍處于FDA臨床試驗階段，尚未獲得上市許可，長期數據以數千小時/多患者為主。手術正向R1機器人高度自動化轉型，可復制性強，未來適應癥將擴展至運動控制、視覺重建及AI融合等更廣場景。

中國以博?？禐榇淼陌肭秩胧剑ㄓ材ね猓┞肪€則優先強調安全性與實用性，手術微創、風險較低，已驗證長期穩定性和臨床有效性，患者可立即居家使用并有望納入醫保。

在臨床規模上，中國企業總植入例數已超過Neuralink的21例（博?？?6例+腦虎54例等），速度更快。2026年被雙方共同視為“量產元年”，Neuralink目標高容量生產，中國則依托政策協同、豐富臨床資源和多路線并進（包括階梯醫療的256通道等），有望在年內進一步擴大領先。

整體生態方面，中國臨床資源集中、融資活躍、審批高效，而Neuralink依托雄厚融資和機器人技術，在自動化與長遠人機融合愿景上占優。

總體而言，中國在醫療落地和監管效率上已實現彎道超車，Neuralink則在技術性能、自動化規模和未來場景廣度上保持領先。雙方各有側重：中國更注重安全、可及與臨床優先，Neuralink聚焦高帶寬與人機深度融合。

隨著2026年量產推進，侵入式腦機接口正從試驗階段走向普惠應用。中國憑借全球首證和政策驅動，已站在臨床應用的起跑線前列，差距不再是簡單的“落后追趕”，而是中美在不同維度各展所長的動態競爭。這一賽道將繼續推動人類神經科技的整體躍遷，誰能在安全性、效能與可及性間實現最佳平衡，誰就將定義下一代人機交互的標準。