樂普生物扭虧為盈

近日，樂普生物發布2025年財報，全年收入9.35億元，是上年收入（3.68億元）的2.5倍。凈利潤2.59億元，大幅扭虧為盈。

扣除一次性收益影響后，2025年經營性損益略虧3000萬元，經營活動現金流近乎打平。現金余額達到8.53億元。

樂普生物成功扭虧為盈核心在于商業、BD雙豐收：

• 在商業化方面，普佑恒（普特利單抗注射液）和美佑恒（注射用維貝柯妥塔單抗）合計銷售收入5億元，較2024年的3億元增加66.8%。

• 在BD方面，樂普生物收入4.24億元，主要來自MRG007的對外授權及TCE資產的對外授權。

目前，樂普生物已有三款產品達成對外授權合作，其中兩項來自2025年。

2025年1月，樂普生物以超12億美元將MRG007大中華區以外的權益授權給Arrivent。

2025年8月，樂普生物以Newco模式引入TCE市場化投資人，首付款1000萬美元、潛在交易總款超8.5億美元，同時持有Newco公司10%的股權。

2025年，樂普生物研發開支4.01億元，較2024年（約人民幣4.38億元）減少約8.5%。

報告期內，樂普生物核心管線EGFR ADC美佑恒（MRG003，注射用維貝柯妥塔單抗）獲得國家藥監局批準上市，用于治療R/M NPC（復發/轉移性鼻咽癌）。

其注冊性2b期數據顯示，截至2026年6月30日，ORR 30.2%(對照組：11.5%)，mPFS 5.8個月(對照組：2.8個月)。截至2024年12月30日，mOS 17.08個月(對照組11.99個月)。

此外，樂普生物正在進行維貝柯妥塔單抗與普特利單抗聯合治療R/M NPC的Ⅲ期臨床試驗；維貝柯妥塔單抗單藥治療頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）的隨機、開放、多中心Ⅲ期臨床研究也在推進中。

MRG003已登記的Ⅲ期臨床試驗

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

CMG901（CLDN18.2 ADC）：阿斯利康正積極進行兩項Ⅲ期臨床試驗：一項為單藥治療晚期/轉移性胃或胃食管連接部腺癌，另一項為聯合卡培他濱和（或不聯合）rilvegostomig一線治療CLDN18.2陽性且HER2陰性的晚期/轉移性胃、胃食管連接部或食管腺癌。其中第二項已觸發4500萬美元的里程碑付款。

MRG004A（TF ADC）：正在進行胰腺癌的Ⅲ期注冊臨床，并已獲得CDE授予BTD。

CG0070（溶瘤病毒）：美國合作伙伴CG Oncology已完成Ⅲ期入組，截至2025年9月，整體CR為75.5%，無3級以上副反應。國內正在進行注冊臨床的入組。

早期管線方面，樂普生物還有MRG001（CD20 ADC），正在進行2期臨床；MRG006A（GPC3 ADC）具備FIC潛力，1期數據計劃在2026 ASCO大會上發布；MRG007（CDH17 ADC）海外權益已授權給Arrivent，中美即將同步進入I期擴組階段。

另外，樂普生物還在打造新一代創新技術平臺，雙抗ADC研發平臺和新一代PD-1研發平臺即將在2026年AACR年會上亮相。

參考來源：
1.樂普生物2025年財報
2.藥智數據-全球藥物分析系統

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