童顏齡煥新背后注冊證在誰手？“浙江醫藥研發監制”究竟代表什么？

Ⅲ類水光，正在進入加速審批階段。公開數據顯示，2025年全年共有8款水光類產品獲批Ⅲ類醫療器械注冊證，其中3款為含利多卡因產品；2026年1月，又有3款產品獲批。期間，童顏齡品牌的煥新與新品上市，引發市場關注。隨之而來的三個核心問題，值得厘清：童顏齡新品注冊證在誰名下？產品由誰生產？“浙江醫藥研發監制”究竟代表什么？

2024年12月，童顏齡品牌在浙江醫藥集團總部舉行煥新儀式，其經營主體由大連肌源醫藥科技有限公司變更為浙江晟德渼生物科技有限公司（以下簡稱“浙江晟德渼”）。公開資料顯示，煥新前該品牌主打的膠原系列產品，注冊于河南秦江醫療器械有限公司及其子公司名下，生產則委托給湖南特瑞精密醫療器械有限公司。

煥新之后，童顏齡在傳播層面顯著強化了“浙江醫藥”元素。官方物料中頻繁出現“浙江醫藥研發監制”字樣，品牌英文標識亦由“TONYANL”變為“TONYANLING”。

注冊主體未變，品牌背書卻顯著強化。

浙江醫藥在這些產品中的實際角色，成為第一個疑問。

2025年8月7日，童顏齡推出新品“含利多卡因注射用透明質酸鈉溶液”，并對外稱其為采用西林瓶包裝的Ⅲ類含利多卡因面部注射用水光產品。

Ⅲ類醫療器械實行注冊制，注冊證持有人即為產品的法律責任主體。國家藥監局公開數據庫顯示，目前完成該類產品Ⅲ類注冊的企業包括：濟南格萊威醫療科技有限公司、華熙生物科技股份有限公司，未見浙江醫藥股份有限公司或其子公司出現在相關注冊證持有人名單中。

公開資料顯示，浙江醫藥的童顏齡云朵水光對應注冊證編號為“國械注準20253131475”，生產企業為濟南格萊威醫療科技有限公司，預期用途為用于面部真皮淺層注射，暫時性改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。

進一步查詢發現，麗絲塔、麗膚臻、東國、豐麗雅等多個品牌的同類含利多卡因產品，亦由格萊威生產。這意味著，在注冊與生產層面，童顏齡所采用的技術路徑與行業內其他品牌并無本質差異。

在此背景下，“浙江醫藥研發監制”所指向的具體內容，顯得尤為關鍵。

如果注冊主體并非浙江醫藥，生產企業亦非浙江醫藥，那么：浙江醫藥是否參與核心配方研發？“研發監制”是技術概念，還是品牌合作表述？

對此，記者就“浙江晟德渼在童顏齡云朵水光的研發生產環節中，實際承擔了哪些具體職能”等問題聯系到浙江晟德渼，對方在得知記者身份后，隨即掛斷了電話，記者再次撥號時，電話已經打不通。

隨后記者就“童顏齡品牌對外宣傳的‘浙江醫藥研發監制’這一表述中，‘研發監制’具體包含哪些工作內容”等問題聯系到浙江醫藥，對方表示相關問題需要聯系行政辦公室，記者多次撥打電話都未接通，發送至浙江醫藥的采訪函也未收到回復。

在Ⅲ類醫療器械領域，注冊證持有人可以自行生產，也可以依法委托具備資質的企業生產。多品牌共用同一生產企業，在行業中并非罕見現象。但當品牌傳播中強調“醫藥研發監制”時，注冊主體、生產主體與背書主體之間的界限，便成為消費者判斷的重要依據。

上海正策律師事務所董毅智表示：“藥企用自身醫藥背景為貼牌產品背書，如果宣傳內容與事實不符或引人誤解，會有很大風險構成虛假宣傳或不正當競爭。”