聚乙烯醇栓塞微球PVA在介入治療領域應用價值大 企業技術持續提升

聚乙烯醇栓塞微球（PVA栓塞微球）在介入治療領域應用價值大 我國企業技術水平持續提升

栓塞微球是介入治療領域的重要耗材，包括聚乙烯醇微球、聚乳酸微球、明膠微球、乙基纖維素微球、殼聚糖微球等。聚乙烯醇栓塞微球是以聚乙烯醇為藥物載體材料，將藥物分散或被吸附在其聚合物基質中形成的栓塞球狀實體。
聚乙烯醇是一種水溶性高分子聚合物，化學式為[C2H4O]n。聚乙烯醇具有優良的粘結性、氣體阻隔性、成膜性、抗溶劑性、生物相容性等性能，可作為醫用膜材料、組織修復材料、織物處理劑、粘合劑等，在醫療、造紙、紡織、建筑等領域廣泛應用。我國是全球最大的聚乙烯醇生產國，產能約占全球總產能60%。因此，我國聚乙烯醇行業供給能力強為聚乙烯醇栓塞微球市場發展提供有利條件。
聚乙烯醇栓塞微球是一種血管栓塞器械，具有表面光滑、可變彈性強、粒徑相對統一、安全性高等特性，可用于原發性肝癌、宮頸癌、良性前列腺增生、子宮肌瘤/子宮腺肌癥、咯血等疾病治療。
根據新思界產業研究中心發布的《2026-2030年全球及中國聚乙烯醇栓塞微球行業研究及十五五規劃分析報告》顯示，隨著腫瘤患者群體規模擴大，釋放大量腫瘤介入治療需求，聚乙烯醇栓塞微球市場持續增長。2024年全球聚乙烯醇栓塞微球市場規模約為55億元，預計2030年全球市場規模有望達到85億元。
國外聚乙烯醇栓塞微球生產企業包括波士頓科學、史賽克、Varian等。我國聚乙烯醇栓塞微球生產企業包括湖南埃普特、恒瑞醫藥、科睿馳醫療、旸順醫療、南微康友、匯禾醫療、海南百邁科醫療等。

匯禾醫療“聚乙烯醇栓塞微球（國械注準20243132273）”，入選《上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》（第七批）。2025年，南微康友自主研發的“聚乙烯醇栓塞微球”獲得國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械注冊批準，填補了國產高端栓塞微球的空白。

2024年11月，中國生物材料學會發布T/CSBM 0053—2024《聚乙烯醇栓塞微球》團體標準，該標準對聚乙烯醇栓塞微球的要求、試驗方法、滅菌、包裝等內容進行了規定，有助于提升我國聚乙烯醇栓塞微球行業規范化水平。

新思界行業分析人士表示，栓塞微球憑借精準栓塞、長效載藥控釋、多適應癥覆蓋等優勢，已成為介入治療領域核心醫療器械。聚乙烯醇栓塞微球作為栓塞微球行業細分產品，市場發展空間廣闊。隨著相關標準逐漸完善、企業加大自主研發力度，我國聚乙烯醇栓塞微球行業技術水平不斷提升，高端化發展進程加快。