上海市胸科醫院韓寶惠、天腫李凱等團隊研究：肺癌一線治療新希望，疾病進展或死亡風險降低

對于PD-L1表達陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC），一線治療策略是使用免疫檢查點抑制劑，但無論PD-L1表達情況如何，單用免疫檢查點抑制劑給患者帶來的生存益處仍有提升的空間。如何進一步增強免疫治療的療效，是臨床持續探索的方向。

理論上，抗血管生成藥物能夠“改造”腫瘤異常的血管系統，進而改善腫瘤微環境，從而達到提升免疫治療的效果。貝莫蘇拜單抗（benmelstobart）是一款抗PD-L1人源化單克隆抗體，安羅替尼是一款新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑。既往研究發現，貝莫蘇拜單抗與安羅替尼聯用可產生有益的抗腫瘤活性作用。

近期，CAMPASS研究結果發表于《柳葉刀-腫瘤學》（The Lancet Oncology），表明在驅動基因陰性、PD-LD TPS≥1%的晚期NSCLC患者中，相較于標準免疫檢查點抑制劑治療，貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼可顯著延長無進展生存期（PFS）近4個月，有望成為這類NSCLC患者的治療新選擇。該研究通訊作者為上海市胸科醫院韓寶惠教授、天津醫科大學腫瘤醫院李凱教授。

截圖來源：The Lancet Oncology

CAMPASS是一項隨機、對照、雙盲的3期臨床試驗，在中國79家醫學中心開展。研究納入既往未接受過系統治療的、驅動基因陰性、PD-L1陽性（TPS ≥1%）的IIIB至IV期鱗狀或非鱗狀、晚期復發或轉移性NSCLC患者531例。研究人員以2：1的比例將NSCLC患者隨機分配至聯合治療組（354例）或標準治療組（177例），分別接受貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼治療，或帕博利珠單抗聯合安慰劑治療。

截至2023年5月20日，聯合治療組和標準治療組的中位隨訪時間分別為11.4個月和10.6個月。經獨立評審委員會評估，聯合治療組中位PFS為11.0個月，顯著長于標準治療組的7.1個月，相較于標準治療組，聯合治療組疾病進展或死亡風險降低了30%（HR=0.70，95%CI：0.54~0.90，P=0.0057）。兩組預估6個月PFS率分別為75%和57%；12個月PFS率分別為46%和36%。

▲聯合治療組（紅色）和標準治療組（藍色）的PFS對比（圖片來源：參考資料[1]）

此外，在客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）等指標上，聯合治療組也顯示出更好的趨勢，具體而言：

• ORR：聯合治療組為57%，高于標準治療組的40%（P=0.0001）；

• DCR：聯合治療組也更高（86% vs. 79%，P=0.047）；

• 中位總生存期（OS）：數據尚未成熟。預估12個月OS率聯合治療組和標準治療組分別為74%和71%。

預設的亞組分析也顯示，在PD-L1高表達（TPS ≥50%）、鱗狀細胞癌等關鍵亞組中，聯合治療組均表現出一致的PFS獲益趨勢。

在安全性方面，聯合治療組常見的≥3級治療相關不良事件是高血壓、手足皮膚反應。兩組嚴重治療相關不良事件發生率（25% vs. 21%）和免疫相關不良反應發生率（43% vs. 40%）均相似，其中免疫相關不良反應多為1~2級。未發現新的安全性信號。

文章指出，本次研究結果支持將貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼作為既往未經治療的驅動基因陰性、PD-L1陽性晚期NSCLC患者，尤其是PD-L1 TPS≥50%患者的潛在一線治療方案。

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題圖來源：123RF

參考資料

[1] Hua Zhong, Jing Wang, Runxiang Yang, et al. Benmelstobart plus anlotinib versus pembrolizumab as firstline treatment for PD-L1-positive, advanced non-small-cell lung cancer (CAMPASS): a blinded, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. Published March 10, 2026. DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00049-5

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