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為進一步規范藥品、醫療器械經營使用秩序,壓緊壓實主體責任,防范化解藥械質量安全風險,近期,碧玉鎮市場監督管理所組織召開轄區藥械經營使用單位集中培訓暨約談會議。轄區藥店、醫療機構、衛生室等相關單位負責人及質量管理人員共22人參加會議。
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會議通報了近期藥械監督檢查情況,梳理指出購進驗收、儲存養護、處方管理、臺賬記錄、溫濕度管控、不良反應上報、過期藥械處置等方面的共性問題與風險隱患,以案釋法開展警示告誡,明確整改要求與時限。培訓環節圍繞《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等法規,重點講解進貨查驗、索證索票、全鏈條追溯、執業藥師在崗履職、冷鏈管理、分類陳列、明碼標價等實操規范,強化從業人員合規意識與業務能力。
會議強調,各經營使用單位要牢固樹立質量安全第一責任人意識,嚴格落實六項要求:一是嚴把采購驗收關,確保來源可溯、資質齊全、票賬貨相符;二是規范儲存養護,落實溫濕度監測與記錄,嚴防變質失效;三是嚴守經營使用范圍,嚴禁超范圍、無證經營及使用不合格產品;四是強化處方藥管理,憑處方銷售、規范處方留存;五是健全管理制度,定期自查自糾,及時消除隱患;六是主動上報不良反應/ 事件,提升應急處置能力。
會上,監管部門與參會單位現場簽訂《藥械質量安全承諾書》壓實責任、閉環管理。各單位均表示將嚴格落實會議要求,全面整改問題,規范經營使用行為,共同守護群眾用藥用械安全。
下一步,碧玉鎮市場監督管理所將以此次約談培訓為契機,加大日常監管與抽查力度,對整改不到位、違法違規行為依法從嚴查處,持續筑牢轄區藥械安全防線。
來源:碧玉鎮市場監管所
圖文:岳春娟 編輯:何亞鵬
審核:郭 瑋審簽:李 輝
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