耗材聯盟集采即將啟動，涉及三大類臨床剛需

來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品

作者/唐唯珂

編輯/季媛媛

大型耗材聯盟集采將啟動。

3月6日，河北省醫保局發布《關于開展3類醫用耗材產品介紹的通知》，正式為河北省牽頭省際聯盟集中帶量采購啟動前期摸底。本次面向消化介入、外周血管介入、骨科創傷三大類臨床剛需耗材開展線下產品介紹，旨在通過企業現場陳述與答疑，為后續集采方案制定提供依據，推動耗材集采從“以價換量”向“質量與價格并重”的精細化方向演進。

通知明確，本次產品介紹覆蓋消化介入圈套器、外周血管約束型球囊擴張導管、骨科創傷電動沖洗器三類品種。

華南某中型券商分析師向21世紀經濟報道記者表示，將產品技術與市場信息納入集采前置環節，是近年來省級聯盟集采規則優化的重要方向，有助于減少信息不對稱，提升分組、競價、議價的科學性。

作為京津冀及“3+N”省際聯盟的核心牽頭省份，河北近年耗材集采節奏密集、覆蓋持續擴容，已形成省級集采與聯盟集采協同推進的常態化格局。

就在不久前，河北剛完成25類醫用耗材省級集采擬中選結果公示，本次迅速啟動新一批聯盟集采籌備，體現出地方集采提速擴面、縱深推進的態勢。

從歷史執行情況看，河北牽頭的聯盟采購普遍兼顧降價幅度與臨床穩定，中選結果落地順暢，對全國耗材價格治理具有示范效應。

“溫和降價、國產優先 ”

本次線下產品介紹，是河北在正式發布采購文件前的關鍵信息采集環節，標志著地方集采決策流程進一步規范化。相較于直接競價，前置產品介紹能夠讓集采機構充分掌握不同企業產品的技術差異、臨床價值與成本構成，避免“唯低價是取”帶來的臨床適配性下降與供應風險。

消化介入圈套器作為內鏡下息肉切除的核心耗材，國內市場已形成南微醫學一家獨大、多強跟進、外資逐步退守的格局。公開信息顯示，南微醫學在國內二級以上醫院滲透率超70%，市占率第一，是歷次省級與聯盟集采的核心參與者。其產品在臨床適配性、操作便捷性上已與波士頓科學、奧林巴斯等外資品牌比肩，價格為外資的60%-70%。

而安瑞醫療、江蘇唯德康等國內企業憑借差異化產品與區域渠道優勢，在基層與民營醫院市場快速滲透，形成第二梯隊。外資品牌雖在高端三甲醫院仍有品牌慣性，但受集采價格約束與國產替代沖擊，整體份額已從2020年的45%降至2025年的25%以下。

醫療器械行業分析師向21世紀經濟報道指出，圈套器賽道技術成熟、競爭充分，本次集采大概率延續“溫和降價、國產優先”的思路。中小廠商則需在細分規格或區域市場尋找生存空間，行業集中度將進一步向頭部集中。

多位醫療器械行業分析師向21世紀經濟報道記者表示，集采規則正在從單純價格競爭轉向綜合價值評價，通過技術摸底、臨床論證、成本核驗等前置程序，平衡質量、價格與供應穩定性，引導行業回歸良性競爭。這種模式既擠壓流通環節虛高水分，也為具備技術優勢與規模化生產能力的企業保留合理利潤空間，推動產業高質量發展。

隨著省際聯盟不斷整合，采購體量持續擴大，以量換價的效應進一步增強，相關產品價格有望穩步回歸合理區間，在減輕患者負擔與醫保基金壓力的同時，保障臨床用藥用械連續性。

加速行業洗牌

同樣外周血管約束型球囊擴張導管是外周介入治療的關鍵耗材，此前長期被美敦力、雅培等外資巨頭壟斷。但隨著國產技術突破與集采推動，以樂普醫療、惠泰醫療、心脈醫療為代表的國產龍頭已實現全面崛起，國產化率從2019年的28%快速提升至2025年的58%，本輪集采后有望突破70%。

樂普醫療布局外周介入全產品線，PeVaDilat藥物涂層球囊、ANGIOCIDEⅡ切割球囊等產品覆蓋主流臨床場景，在集采中屢獲大單；惠泰醫療憑借球囊、導絲等核心耗材的協同優勢，市占率穩居國產第一；心脈醫療則在主動脈及外周高端細分領域形成技術壁壘。三家企業合計占據國產市場超60%份額，成為對抗外資的核心力量。

外資品牌雖在復雜病變專用球囊等高端細分領域仍具技術優勢，但價格普遍高于國產3-5倍，在集采“以價換量”規則下競爭力大幅削弱。多位券商分析師認為，本次外周球囊集采將是國產替代的關鍵節點，國產龍頭有望憑借“技術相當、價格更低、供應更穩”的組合優勢，進一步擠壓外資份額，推動外周介入耗材市場完成從“進口主導”到“國產為主”的轉變。

骨科創傷電動沖洗器（脈沖沖洗系統）是骨科手術感染控制的核心設備，國內市場呈現“國產細分龍頭主導、外資高端補充”的格局。北京萬潔天元作為國內首創品牌，憑借技術先發與臨床認可度，市占率超40%，穩居行業第一；蘇州愛得科技、蘇州奧特斯醫療、寧波五洲醫療等企業緊隨其后，憑借性價比與渠道優勢快速擴張，國產整體份額已超70%。

外資品牌如史賽克、施樂輝的產品雖在性能與穩定性上仍有優勢，但價格高達國產的2-3倍，且在基層醫院與創傷急救場景的適配性不足。隨著國產產品在沖洗壓力、流量控制、無菌設計等核心指標上逐步追平外資，其高端優勢正持續弱化。

前述行業分析師表示，電動沖洗器作為集采“新面孔”，本次聯盟采購將加速行業洗牌。萬潔天元等國產龍頭憑借規模化生產與成本優勢，有望以價換量、擴大市場覆蓋；中小廠商則面臨產能、合規與價格的多重壓力，行業將向具備核心技術與全國供應能力的企業集中。

本輪集采覆蓋的三類耗材，均為臨床使用頻繁、市場競爭較充分、此前已進入多地集采視野的品種，意味著集采正從冠脈支架、人工關節等大型高值耗材，向更多細分剛需領域延伸，實現全品類、廣覆蓋。

耗材集采常態化與聯盟化，正在深刻重塑產業競爭邏輯：企業競爭由渠道驅動轉向研發創新與成本控制雙輪驅動，具備穩定產能、全國價格管理能力、合規水平高的頭部廠商將持續擴大優勢，市場集中度穩步提升。同時，優質國產品牌憑借性價比與供應保障能力，在集采中不斷提升市場份額，國產替代進程進一步加快。

截至目前，多家國內耗材企業已啟動報名準備，外資企業亦積極參與本次產品介紹。市場預計，在完成產品信息征集后，河北省醫保局將結合臨床需求與市場格局，盡快出臺正式采購文件，本輪省際聯盟集采有望在今年二季度完成開標，中選結果于下半年落地執行。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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