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2026年3月5日,美國神經(jīng)科技公司 Cognito Therapeutics 宣布完成1.05億美元(約合人民幣7.2億元)C輪融資。本輪融資由 Morningside Ventures、IAG Capital Partners 和 Starbloom Capital 領(lǐng)投,Apollo Health Ventures、New Vintage、Benvolio Group 等機(jī)構(gòu)參與。
這是Cognito在不到三年時間內(nèi)完成的第二輪大額融資。2023年,公司曾完成7300萬美元B輪融資。隨著本輪資金到位,這家位于美國劍橋的神經(jīng)科技企業(yè)正加速推進(jìn)其核心產(chǎn)品Spectris非侵入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)的關(guān)鍵臨床研究、監(jiān)管申報及商業(yè)化準(zhǔn)備。
與多數(shù)神經(jīng)調(diào)控設(shè)備不同,Spectris 的核心機(jī)制并非電刺激,而是通過特定頻率的光和聲音刺激調(diào)節(jié)腦電活動。公司預(yù)計,該產(chǎn)品有望在2027年前后進(jìn)入市場。如果順利落地,它可能成為全球較早進(jìn)入市場的家庭可用神經(jīng)調(diào)控治療設(shè)備之一。
在阿爾茨海默病長期缺乏有效治療手段的背景下,這一技術(shù)路徑正逐漸受到資本與產(chǎn)業(yè)的關(guān)注。
# 從“γ腦波”出發(fā)的神經(jīng)調(diào)控路徑
Cognito Therapeutics 成立于2016年,總部位于美國馬薩諸塞州劍橋。公司主要從事神經(jīng)調(diào)控技術(shù)與神經(jīng)退行性疾病治療設(shè)備的研發(fā),其技術(shù)源自麻省理工學(xué)院(MIT)神經(jīng)科學(xué)研究團(tuán)隊(duì)關(guān)于 Gamma(γ)腦電振蕩的研究成果。
相關(guān)研究發(fā)現(xiàn),在阿爾茨海默病患者的大腦中,一種被稱為Gamma(γ)頻率腦電振蕩的神經(jīng)活動顯著減弱。
Gamma腦波通常在約40Hz頻率出現(xiàn),與記憶、認(rèn)知處理和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)同步活動密切相關(guān)。MIT研究團(tuán)隊(duì)在動物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),通過40Hz頻率的光刺激和聲音刺激可以誘導(dǎo)大腦重新產(chǎn)生Gamma振蕩,并在一定程度上減少與阿爾茨海默病相關(guān)的β淀粉樣蛋白沉積。
基于這一研究,Cognito開發(fā)了公司的核心產(chǎn)品為Spectris 非侵入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過頭戴設(shè)備向患者提供特定頻率的光和聲音刺激,從而誘導(dǎo)大腦產(chǎn)生穩(wěn)定的Gamma腦波活動。公司表示,在早期臨床研究中已觀察到EEG(腦電圖)證實(shí)的Gamma振蕩恢復(fù)。
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需要指出的是,這一療法仍處于臨床驗(yàn)證階段。其長期療效和疾病修飾作用仍需要更大規(guī)模臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來證明。Cognito目前正推進(jìn)關(guān)鍵臨床研究,并計劃在未來幾年向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交審批申請。
從技術(shù)路徑上看,這類療法通常被歸類為神經(jīng)調(diào)控(neuromodulation)或生物電子醫(yī)學(xué)(bioelectronic medicine)。
# 神經(jīng)退行性疾病治療的新技術(shù)方向
阿爾茨海默病是全球醫(yī)療系統(tǒng)面臨的重要挑戰(zhàn)之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù),全球約有5500萬癡呆癥患者,其中阿爾茨海默病占比約60%–70%。
過去十年,行業(yè)研發(fā)主要集中在藥物治療路徑,尤其是針對β淀粉樣蛋白或Tau蛋白的抗體藥物。但這些療法在療效、適用人群和價格方面仍存在爭議。
在這一背景下,越來越多企業(yè)開始探索設(shè)備類治療路徑。神經(jīng)調(diào)控正成為其中一個重要方向。
目前常見的技術(shù)路徑包括:
侵入式神經(jīng)刺激(如深腦刺激 DBS)
經(jīng)顱磁刺激(TMS)
經(jīng)顱電刺激(tDCS)
光聲刺激神經(jīng)調(diào)控
與侵入式技術(shù)相比,Cognito 的方案屬于完全非侵入式療法,且設(shè)計為患者在家庭環(huán)境中使用。這一定位意味著其商業(yè)模式更接近慢病長期管理設(shè)備,而非一次性醫(yī)療手術(shù)設(shè)備。
如果臨床效果得到驗(yàn)證,這類產(chǎn)品可能進(jìn)入神經(jīng)科門診處方 + 家庭設(shè)備治療的模式。
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# 神經(jīng)科技資本正在回流
Cognito 的融資并非孤立事件。過去兩年,神經(jīng)科技領(lǐng)域的資本活動明顯增加。
2026年3月,同樣位于美國的神經(jīng)科技公司Science Corporation也宣布完成2.3億美元融資,用于推進(jìn)視覺恢復(fù)腦機(jī)接口系統(tǒng)的商業(yè)化。
從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)來看,當(dāng)前神經(jīng)科技投資主要集中在三類方向:
腦機(jī)接口(BCI)
神經(jīng)調(diào)控治療設(shè)備
神經(jīng)疾病數(shù)字療法
相比通用腦機(jī)接口,神經(jīng)調(diào)控設(shè)備往往具有更清晰的監(jiān)管路徑和商業(yè)模式,因此更容易率先實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品落地。
Cognito 的產(chǎn)品定位也體現(xiàn)出這一趨勢:
并非直接嘗試“增強(qiáng)大腦”,而是從特定疾病治療切入。
對于投資機(jī)構(gòu)而言,這類產(chǎn)品更容易形成醫(yī)療器械監(jiān)管路徑 + 明確適應(yīng)癥市場的商業(yè)模式。
# 對中國醫(yī)療器械行業(yè)的啟示
在中國,神經(jīng)調(diào)控技術(shù)同樣正在快速發(fā)展。
目前國內(nèi)企業(yè)主要集中在經(jīng)顱磁刺激(TMS)和神經(jīng)電刺激設(shè)備等領(lǐng)域,相關(guān)企業(yè)包括依瑞德、麥瀾德、翔宇醫(yī)療等。部分設(shè)備已在抑郁癥、康復(fù)醫(yī)學(xué)和神經(jīng)疾病治療中獲得應(yīng)用。
但針對阿爾茨海默病的神經(jīng)調(diào)控療法仍處于較早階段。
Cognito 的路徑提供了一個值得關(guān)注的方向:通過腦電節(jié)律調(diào)節(jié)來干預(yù)神經(jīng)退行性疾病。
從產(chǎn)業(yè)角度看,這類技術(shù)如果能夠證明臨床價值,可能帶來兩方面變化:
第一,神經(jīng)調(diào)控設(shè)備的適應(yīng)癥將從精神疾病和康復(fù)領(lǐng)域,逐步擴(kuò)展到神經(jīng)退行性疾病治療。
第二,神經(jīng)治療設(shè)備的使用場景可能從醫(yī)院進(jìn)一步延伸到家庭長期治療設(shè)備。
不過,目前關(guān)于 Gamma腦波療法的臨床證據(jù)仍在積累之中。Cognito 預(yù)計將在未來幾年公布關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù),并推進(jìn)監(jiān)管審批。
對于中國醫(yī)療器械企業(yè)而言,這一領(lǐng)域仍處于技術(shù)路徑探索期。但隨著全球神經(jīng)科技融資持續(xù)增加,神經(jīng)調(diào)控與腦機(jī)接口結(jié)合的治療模式,正在成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)關(guān)注的新方向。
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