WHO北半球流感疫苗選株2026-2027季推薦如期發布,今年還會有四價流感疫苗嗎?
WHO北半球流感疫苗選株信息會已經結束,2026-2027季推薦也如期發布。對行業來說,今年更值得關注的可能不只是“換株”,而是WHO公開呈現口徑的變化,以及它對“三價/四價”討論帶來的現實影響。
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WHO 2026-2027北半球推薦已發布,頁面呈現三組分結構
WHO在2026-2027年北半球推薦頁面中,按不同生產工藝分別給出了推薦株。
雞胚工藝為:
A/Missouri/11/2025(H1N1)pdm09-like
A/Darwin/1454/2025(H3N2)-like
B/Tokyo/EIS13-175/2025(B/Victoria lineage)-like
細胞培養、重組蛋白或核酸工藝為
A/Missouri/11/2025(H1N1)pdm09-like
A/Darwin/1415/2025(H3N2)-like
B/Pennsylvania/14/2025(B/Victoria lineage)-like
頁面展示出的核心結構是H1N1、H3N2、B/Victoria三組分。
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此外,WHO 2026-2027年北半球FAQ明確指出,與2025-2026年北半球推薦相比,A(H1N1)pdm09、A(H3N2)和B/Victoria三個組分均發生變化。
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WHO頁面呈現方式的變化,值得關注
如果只看“是否換株”,本輪推薦當然重要;但從行業觀察角度看,WHO信息呈現方式,同樣值得重視。2025-2026年北半球推薦頁面一邊明確寫“trivalent vaccines(三價疫苗)”,一邊仍在概覽中保留了四價疫苗B/Yamagata組分(B/Phuket/3073/2013-like)維持不變的補充說明。
而在2026-2027年北半球推薦頁面概覽中,WHO主要呈現的是按工藝區分的三組分推薦,未再像上一季那樣在概覽中單列B/Yamagata的四價補充條目。這難免讓很多讀者自然得出“已經全面三價化”的印象。
這個印象并非沒有依據,但如果進一步直接推導為“今年不會再有四價流感疫苗”,結論就容易走得太快。因為WHO推薦口徑、國家監管安排和市場落地節奏不是同一個層面的問題。
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回答“今年還有沒有四價”,需要把三個層面分開看
第一層:WHO推薦層面。WHO近年來對B/Yamagata的口徑已經很清楚。2026年南半球推薦中,WHO表示將B/Yamagata抗原納入季節性流感疫苗已“不再有必要”,并明確提出WHO不再更新B/Yamagata組分推薦。這意味著從全球技術建議方向看,三價化趨勢已非常明確。
第二層:國家或地區監管層面。WHO在2026-2027年北半球完整報告中同時強調,疫苗組分和劑型/配方最終由國家或地區監管機構批準,國家公衛機構再提出使用建議。換句話說,WHO給出的是全球協調下的技術建議,并不等于所有市場在同一時間完成監管切換。
第三層:市場與供應鏈落地層面。即便方向一致,不同市場在注冊變更、說明書與標簽更新、產線切換、批簽發和接種季保障上的進度也可能不同。終端實際看到的是“有沒有貨、何時到位、如何溝通”,而不僅是一個技術層面的結論。
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為什么“趨勢明確”與“短期并存”可以同時成立
美國和歐盟在過渡期的處理邏輯,能幫助我們理解這一點。FDA在推動美國季節性流感疫苗轉為三價時,一方面明確建議移除B/Yamagata組分;另一方面也指出,并非所有國家都能像美國一樣快完成回切,并對面向美國境外市場的既有四價產品給出過渡期建議。EMA在2025/2026季的表述也類似:歐盟向三價過渡在推進,但如確屬不可避免、為避免影響接種活動,仍可在過渡期考慮四價安排。
這說明一個很現實的行業邏輯:“趨勢明確”說的是方向,“短期并存”說的是節奏。只有把兩件事分開講,才不會在后續市場執行中出現“話術先跑、現實打臉”的問題。
關于B/Yamagata本身,WHO完整報告與CDC頁面都提示了一個重要背景:自2020年3月以來長期未確認檢出,這是推動三價化的重要公共衛生依據;但CDC也提示,目前仍不能斷言其已滅絕。這意味著我們應堅持“謹慎、可驗證”的表達,而不是把科學不確定性寫成確定性口號。
結語
三價化趨勢明確,但“四價是否完全退場”仍需看過渡完成度
綜合WHO本輪北半球選株推薦、WHO此前對B/Yamagata的表述,以及FDA、EMA在過渡期的監管實踐,可以給出一個相對穩妥的判斷:從技術建議和主流監管趨勢看,三價化方向已經非常明確;但在部分市場、部分產品、部分過渡場景中,四價短期內仍可能以過渡形態存在。
這個結論或許不夠“干脆”,卻更接近真實世界的運行邏輯。
參考文獻
1. WHO 2026-2027北半球推薦(技術文件頁面)
https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-2027-northern-hemisphere-influenza-season
2. WHO 流感疫苗組分推薦總頁面
https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/vaccines/who-recommendations
3. WHO 2026-2027北半球咨詢會(事件頁)
https://www.who.int/news-room/events/detail/2026/02/23/default-calendar/who-consultation-on-the-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-2027-northern-hemisphere-influenza-season
4. WHO 2026-2027北半球信息會(事件頁)
https://www.who.int/news-room/events/detail/2026/02/27/default-calendar/who-information-meeting-on-the-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-2027-northern-hemisphere-influenza-season
5. WHO 2026-2027北半球FAQ(PDF)
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/vcm-northern-hemisphere-recommendation-2026-2027/b.-27-feb-2026-frequently-asked-questions.pdf
6. WHO 2026-2027北半球完整報告(PDF)
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/vcm-northern-hemisphere-recommendation-2026-2027/a.-27-feb-2026-recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-2027-nouthern-hemisphere-influenza-season---full-report.pdf
7. WHO 2025-2026北半球推薦(對照)
https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2025-2026-nh-influenza-season
8. WHO 2026南半球推薦(對照)
https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-southern-hemisphere-influenza-season
9. FDA: Use of Trivalent Influenza Vaccines for the 2024-2025 U.S. Influenza Season
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/lot-release/use-trivalent-influenza-vaccines-2024-2025-us-influenza-season
10. EMA: EU recommendations for 2025/2026 seasonal flu vaccine composition
https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-recommendations-2025-2026-seasonal-flu-vaccine-composition
11. CDC: Trivalent Influenza Vaccines
https://www.cdc.gov/flu/vaccine-types/trivalent.html
12. CDC: 2025-2026 Flu Season
https://www.cdc.gov/flu/season/2025-2026.html
說明:本文為行業觀察評論,不構成監管、臨床或采購決策建議。
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