很多人不知道,冬季不僅是血壓的“波動(dòng)季”,更是心血管疾病的“高危期”。一項(xiàng)覆蓋19個(gè)國(guó)家的醫(yī)學(xué)研究早已證實(shí),心腦血管死亡在冬季顯著高于夏季[1],另一項(xiàng)覆蓋了我國(guó)從北到南8座城市的研究顯示,冬季的晝夜溫差每增加1℃,全因死亡率、心腦血管死亡率會(huì)分別增加0.42%、0.45%[2]。
因此,冬季高血壓患者絕不能擅自減藥或停藥,堅(jiān)持規(guī)范服用降壓藥物,維持血壓平穩(wěn),是降低冬季心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的核心策略。在眾多降壓藥物中,苯磺酸氨氯地平片因其長(zhǎng)效平穩(wěn)的降壓特點(diǎn)被廣泛應(yīng)用,而其中原研藥絡(luò)活喜的安全性?xún)?yōu)勢(shì)尤為突出。
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為何絡(luò)活喜更安全?
苯磺酸氨氯地平片屬于鈣離子拮抗劑類(lèi)降壓藥,市面上有原研藥與仿制藥兩類(lèi)。暉致生產(chǎn)的絡(luò)活喜作為該類(lèi)藥物的原研藥,憑借嚴(yán)苛的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)、獨(dú)特的作用機(jī)制和充分的臨床驗(yàn)證,在安全性上顯著優(yōu)于其他同類(lèi)產(chǎn)品,核心原因體現(xiàn)在兩個(gè)方面:
原研研發(fā)體系:安全性驗(yàn)證更全面充分
原研藥的研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)且嚴(yán)苛的過(guò)程,需要經(jīng)過(guò)至少15年的嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室論證和四期臨床試驗(yàn),全面驗(yàn)證藥物在不同人群中的療效與安全性。絡(luò)活喜上市前累計(jì)開(kāi)展了超11000例患者的臨床驗(yàn)證,不僅覆蓋了冠心病、糖尿病腎病等高風(fēng)險(xiǎn)人群,還納入了老年、肝損患者等特殊人群,甚至還有6-17歲兒童的臨床數(shù)據(jù)[3]。
相比之下,仿制藥的研發(fā)僅需通過(guò)生物等效性試驗(yàn),1-2年即可上市,無(wú)法完全反映長(zhǎng)期臨床療效差異。一方面,健康受試者與實(shí)際患病患者的身體狀態(tài)存在差異,可能導(dǎo)致臨床療效和安全性不等效;另一方面,小樣本量試驗(yàn)容易受個(gè)體差異干擾,結(jié)果偏差風(fēng)險(xiǎn)更高。這種研發(fā)階段的差異,為仿制藥的安全性埋下了隱患。
獨(dú)特作用機(jī)制:降壓平穩(wěn),不良反應(yīng)更少
絡(luò)活喜的安全性?xún)?yōu)勢(shì)源于其精準(zhǔn)的作用機(jī)制設(shè)計(jì),它通過(guò)同時(shí)阻斷L型和N型鈣通道,身體更容易適應(yīng)整個(gè)降壓過(guò)程,不會(huì)引起不適感,還能降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),其藥物分子半衰期長(zhǎng)達(dá)30-50小時(shí),每日服藥一次即可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)長(zhǎng)效平穩(wěn)降壓,能穩(wěn)定覆蓋清晨心腦血管事件高發(fā)時(shí)段,減少血壓波動(dòng)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)[4]。
根據(jù)絡(luò)活喜說(shuō)明書(shū)的臨床數(shù)據(jù)表明,服用絡(luò)活喜每日10 mg 范圍內(nèi)均有較好的耐受性,與安慰劑組沒(méi)有顯著性的差別[3],其不良反應(yīng)發(fā)生概率很低,且多為輕到中度,經(jīng)及時(shí)干預(yù)即可緩解。另有研究顯示,以絡(luò)活喜為基礎(chǔ)的降壓方案比其他降壓方案死亡風(fēng)險(xiǎn)降低11%[5],對(duì)于需要長(zhǎng)期管理的高血壓患者而言,這種兼具療效與安全性的原研藥,是冬季平穩(wěn)控壓的可靠選擇。
冬季血壓升高帶來(lái)的心血管風(fēng)險(xiǎn)不容忽視,對(duì)于高血壓患者而言,堅(jiān)持規(guī)范服藥、選擇安全可靠的藥物,是守護(hù)心腦健康的核心。絡(luò)活喜作為苯磺酸氨氯地平片的原研品牌,憑借全面的安全性驗(yàn)證和平穩(wěn)的降壓機(jī)制的品質(zhì)保障,成為冬季降壓治療的優(yōu)質(zhì)選擇。最后需要提醒的是,高血壓治療需遵循個(gè)體化原則,具體用藥方案應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下確定。
[1] Marti-Soler, H., Gonseth, S., Gubelmann, C., Stringhini, S., Bovet, P., Chen, P. C., ... & Marques-Vidal, P. (2014). Seasonal variation of overall and cardiovascular mortality: a study in 19 countries from different geographic locations. PloS one, 9(11), e113500.
[2] Zhou, X., Zhao, A., Meng, X., Chen, R., Kuang, X., Duan, X., & Kan, H. (2014). Acute effects of diurnal temperature range on mortality in 8 Chinese cities. Science of the Total Environment, 493, 92-97.
[3] 絡(luò)活喜說(shuō)明書(shū)
[4] Qi-Fang,Huang,et al. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019;21:648-657.
[5] Dahl?f B et al. Lancet 2005:366;895-906.
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