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處罰文件編號:
青市監處罰〔2026〕312號
案件名稱:
青龍滿族自治縣祖山鎮衛生院三間房分院使用過期醫療器械案
被處罰單位:
青龍滿族自治縣祖山鎮衛生院三間房分院
違法事實:
2026年1月12日,我局接到青龍滿族自治縣醫療保障局關于移交專項檢查發現問題的函,函告青龍滿族自治縣祖山鎮衛生院三間房分院使用的醫療器械干式熒光免疫分析儀、便攜式全自動多功能檢測儀、全自動血液粘度動態分析儀和全自動生化分析儀四種醫療器械,已過期。2026年1月15日,我局根據移交函的線索,依法對青龍滿族自治縣祖山鎮衛生院三間房分院進行檢查,檢查發現:該院正在使用的1.干式熒光免疫分析儀,產品型號:LS-2000,序列號:L220200758,產品技術要求/產品注冊證編號:蘇械注準20192221169,南京嵐煜生物科技有限公司生產,生產日期:2020.11,使用期限5年;2.便攜式全自動多功能檢測儀,型號:iCARE-2000, CMIITID :2019CP6223,三諾生物傳感股份有限公司生產,生產日期:2020-12-03,使用期限5年;3.全自動血液粘度動態分析儀,規格型號:South990JP,產品編號:LOTJP00200,執行標準:YZB/渝0098/2014(更),生產許可證:渝食藥監械生產許20150040號,產品注冊證:渝食藥監械(準)字2014第2400103號,重慶南方數控設備有限責任公司生產,生產日期:2017.12.29,使用期限5年;4.全自動生化分析儀,型號:ES -200,生產許可證編號:蘇食藥監械生產許20,130034號,注冊證編號/產品技術要求編號:蘇械注準:20152400295,南京頤蘭貝生物科技有限責任公司中國。南京生產,生產日期:2017.12.19,使用期限8年,現場檢查情況與移交函線索一致,針對此種情況,執法人員制作了《立案審批表》。
行政處罰的種類和依據:
1.沒收過期醫療器械4種。
2.罰款16874.50元。
依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第(三)項。
處罰結果:
1.沒收過期醫療器械4種。
2.罰款16874.50元。
行政處罰的履行方式:
主動履行
做出行政處罰的機關和日期:
青龍滿族自治縣市場監督管理局2026年2月12日
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處罰文件編號:
青市監處罰〔2026〕313號
案件名稱:
青龍滿族自治縣宏康醫院使用過期醫療器械案
被處罰單位:
青龍滿族自治縣宏康醫院
違法事實:
2026年1月12日,我局接到青龍滿族自治縣醫療保障局關于移交專項檢查發現問題的函,函告青龍滿族自治縣宏康醫院使用年,已過期。2026年1月20日,我局根據移交函的線索,依法對青龍滿族自治縣宏康醫院進行檢查,檢查發現:該院使用的電解質分析儀,型號/規格:IMS-972opular,產品編號:E28004417,技術要求編號和產品注冊證號:粵械注準20162400872,生產許可證號:粵食藥監械生產許20010297號,深圳市希萊恒醫用電子有限公司生產,生產日期:2017年02月20日,使用期限5年,現場檢查情況與移交函線索一致,針對此種情況,執法人員制作了《立案審批表》。
行政處罰的種類和依據:
1.沒收過期醫療器械1臺。
2.罰款8000元。
依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第(三)項。
處罰結果:
1.沒收過期醫療器械1臺。
2.罰款8000元。
行政處罰的履行方式:
主動履行
做出行政處罰的機關和日期:
青龍滿族自治縣市場監督管理局2026年2月12日
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處罰文件編號:
青市監處罰〔2026〕314號
案件名稱:
青龍滿族自治縣肖營子鎮七道河衛生院使用過期醫療器械案
被處罰單位:
青龍滿族自治縣肖營子鎮七道河衛生院
違法事實:
2026年1月12日,我局接到青龍滿族自治縣醫療保障局關于移交專項檢查發現問題的函,函告青龍滿族自治縣肖營子鎮七道河衛生院使用的醫療器械血液流變儀,生產日期:2020-03-25,有效期:五年,已過期。2026年1月19日,我局根據移交函的線索,依法對青龍滿族自治縣肖營子鎮七道河衛生院進行檢查,檢查發現:該院正在使用的血液流變儀,規格型號:HT-100A,產品技術要求和產品注冊證號:魯械注準20192220903,生產許可證:魯食藥監械生產許20130125號,淄博恒拓分析儀器有限公司生產,生產日期:2020-03-25,有效期:五年,現場檢查情況與移交函線索一致,針對此種情況,執法人員制作了《立案審批表》。
行政處罰的種類和依據:
1.沒收過期醫療器械1臺。
2.罰款6000元。
依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第(三)項。
處罰結果:
1.沒收過期醫療器械1臺。
2.罰款6000元。
行政處罰的履行方式:
主動履行
做出行政處罰的機關和日期:
青龍滿族自治縣市場監督管理局2026年2月12日
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處罰文件編號:
青市監處罰〔2026〕315號
案件名稱:
青龍滿族自治縣康乾醫院使用過期醫療器械案
被處罰單位:
青龍滿族自治縣康乾醫院
違法事實:
2026年1月12日,我局接到青龍滿族自治縣醫療保障局關于移交專項檢查發現問題的函,函告青龍滿族自治縣康乾醫院使用的醫療器械全自動血液細胞分析儀,生產日期:2017.06.14,使用期限:7年,已過期。2026年1月19日,我局根據移交函的線索,依法對青龍滿族自治縣康乾醫院進行檢查,檢查發現:該院正在使用的全自動血液細胞分析儀,型號/規格:BC -5000,技術要求編號和產品注冊證號:粵械注準20172400313,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產,生產日期:2017年06月14日,使用期限7年,現場檢查情況與移交函線索一致,針對此種情況,執法人員制作了《立案審批表》,2026年1月22日經主管領導批準立案調查。
行政處罰的種類和依據:
1.沒收過期醫療器械1臺
2.罰款8000元。
依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第(三)項。
處罰結果:
1.沒收過期醫療器械1臺。
2.罰款8000元。
行政處罰的履行方式:
主動履行
做出行政處罰的機關和日期:
青龍滿族自治縣市場監督管理局2026年2月12日
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責任編輯:李亞月
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