政策賦能創(chuàng)新藥加速跑

浙江省玉環(huán)市人民醫(yī)院門診“智慧藥房”，“全自動發(fā)藥機”在配藥。段俊利攝 （中經(jīng)視覺）

“當前創(chuàng)新藥銷售費用中，基本醫(yī)保承擔44%，商業(yè)保險承擔7%，其余近半數(shù)需由患者自費或通過其他途徑解決。”國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長黃心宇在醫(yī)保目錄解讀會上公布的這組數(shù)據(jù)，直指創(chuàng)新藥支付端的現(xiàn)實痛點。

2026年以來，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來政策密集賦能，支付體系優(yōu)化與藥品可及性提升的雙重利好同步落地，國家打通創(chuàng)新藥落地“最后一公里”的力度空前。1月1日，2025年新版國家醫(yī)保藥品目錄與首版商保創(chuàng)新藥目錄在全國正式實施；1月22日，商務部等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，明確鼓勵創(chuàng)新藥、參比制劑等進入零售藥店銷售渠道。一系列新政落地，正從支付、渠道等多維度重構(gòu)創(chuàng)新藥行業(yè)生態(tài)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入全新動力。

一次規(guī)模擴容

2025年新版國家醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整，堪稱醫(yī)保目錄誕生以來創(chuàng)新藥規(guī)模最大的一次擴容。黃心宇介紹，本次目錄新增114種藥品，同步調(diào)出29種臨床無供應或可被更好替代的藥品，新增藥品111種為5年內(nèi)新上市品種、50種為I類新藥，數(shù)量與占比均創(chuàng)歷年新高。

此次新增的醫(yī)保藥品，均具備填補臨床空白、同類療效更優(yōu)、性價比突出三大核心特征，精準對接臨床未滿足的治療需求。黃心宇說：“比如治療三陰乳腺癌的蘆康沙妥珠，此前醫(yī)保目錄中并無針對該病癥的藥物，此次納入填補了空白。該領(lǐng)域此前僅上市一款進口藥物，因價格昂貴未能通過專家評審。還有針對KRAS靶點非小細胞肺癌的‘三兄弟’——氟澤雷塞片、格索雷塞片、戈來雷塞片。此前目錄中無此類靶點藥物，如今一次性納入3款I(lǐng)類創(chuàng)新藥，彌補了治療缺口。此外，糖尿病領(lǐng)域明星藥物替爾泊肽、降血脂藥物英克司蘭鈉，憑借更多選擇或依從性優(yōu)勢成為同類優(yōu)先。治療特應性皮炎的國產(chǎn)藥物司普奇拜單抗，則以更合理的價格減輕患者負擔，豐富了臨床治療選擇。”

首版商保創(chuàng)新藥目錄的發(fā)布，成為本次醫(yī)保目錄調(diào)整的一大亮點，也標志著我國多層次醫(yī)療保障體系對創(chuàng)新藥的支持更趨完善。該目錄共納入19種藥品，涵蓋CAR-T等腫瘤治療藥品、神經(jīng)母細胞瘤與戈謝病等罕見病特效藥，以及社會高度關(guān)注的阿爾茨海默病治療藥品，與基本醫(yī)保形成精準互補、有效銜接。

“可以看出，進入商保目錄的藥品都是以治療為主，且在同領(lǐng)域內(nèi)價值大、價格高。支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新的導向?qū)⒂语@著。”黃心宇介紹，通過此次“雙目錄”更新，厘清了基本醫(yī)保保障邊界，為商保發(fā)展留出空間，助力構(gòu)建多元化支付體系。

拓寬零售渠道

對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，藥品獲批上市只是起點，實現(xiàn)商業(yè)化落地、觸達廣大患者才是核心目標。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化與三醫(yī)協(xié)同推進，藥品零售行業(yè)在藥品供應保障、藥學服務等方面的作用愈加重要，而新政的落地則為創(chuàng)新藥打通院外零售渠道按下 “加速鍵”。

日前，商務部等9部門印發(fā)的意見，明確鼓勵創(chuàng)新藥、參比制劑進入零售藥店銷售渠道，這一舉措被業(yè)內(nèi)認為將重塑藥品零售生態(tài)，大幅提升創(chuàng)新藥可及性與使用效率，加速創(chuàng)新藥從獲批到商業(yè)化的進程。榮昌制藥董事長王荔強表示，近些年，為解決醫(yī)保談判藥品落地“最后一公里”問題，我國建立了醫(yī)保談判藥品雙通道管理機制，患者在定點零售藥店與醫(yī)療機構(gòu)享受同樣購藥、報銷、結(jié)算政策。院外DTP（直接面向病人）藥房/醫(yī)保“雙通道”藥店已成為創(chuàng)新藥上市后或談判納入醫(yī)保后比較重要的落地場景，在藥品無法進院的情況下，使創(chuàng)新藥更容易通過零售渠道觸達患者，提升了創(chuàng)新藥的可及性。

中康科技副總裁李俊國分析，過去創(chuàng)新藥以腫瘤藥等重大疾病治療品種為主，主要通過DTP藥房銷售，與普通零售藥店關(guān)聯(lián)度較低。而新政落地后，創(chuàng)新藥的市場銷售格局將迎來重構(gòu)：一方面，創(chuàng)新藥企業(yè)與零售藥店的合作將走向深度融合，更多創(chuàng)新藥品種將進入零售渠道；另一方面，具有消費醫(yī)療屬性的新藥將突破DTP藥房的局限，慢病類創(chuàng)新藥也將成為零售藥房的重要戰(zhàn)略發(fā)展方向。

多位業(yè)內(nèi)人士表示，新政對創(chuàng)新藥企業(yè)而言是重大利好，將在拓寬銷售渠道、優(yōu)化支付流轉(zhuǎn)、重塑零售生態(tài)、強化專業(yè)服務等多方面產(chǎn)生積極影響，但落地過程中也面臨諸多挑戰(zhàn)。一家創(chuàng)新藥企業(yè)相關(guān)負責人坦言，企業(yè)產(chǎn)品目前僅在醫(yī)療機構(gòu)、“雙通道”藥店銷售，新政的具體影響仍需結(jié)合后續(xù)執(zhí)行細則、市場反饋進一步觀察評估。

王荔強則關(guān)注到藥品周轉(zhuǎn)效率問題，部分創(chuàng)新藥需在醫(yī)療機構(gòu)住院輸注，對地方電子處方流轉(zhuǎn)平臺的建設和運行效率提出高要求，零售藥店與醫(yī)療機構(gòu)間的藥物周轉(zhuǎn)滯后，可能影響患者及時用藥。李俊國表示，零售藥店的藥學服務能力還需繼續(xù)提高，更重要的是在制度層面進一步明確藥師的價值與地位，才能把創(chuàng)新藥的可及性與用藥安全高效結(jié)合。

重構(gòu)創(chuàng)新生態(tài)

作為中國醫(yī)藥市場最大的支付方，醫(yī)保在堅守“保基本”核心定位的同時，正以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，截至2025年10月底，醫(yī)保基金為協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計支付超4600億元，惠及患者10億人次，帶動相關(guān)藥品銷售超6700億元。“這些數(shù)據(jù)體現(xiàn)了醫(yī)保部門真金白銀支持創(chuàng)新藥發(fā)展。”黃心宇說。

政策的持續(xù)賦能，也讓創(chuàng)新藥企業(yè)迎來發(fā)展新機遇。和黃醫(yī)藥（中國）有限公司的多款藥物經(jīng)醫(yī)保續(xù)約繼續(xù)納入新版醫(yī)保目錄，并有產(chǎn)品入選首版商保創(chuàng)新藥目錄。該公司相關(guān)負責人表示，首版商保創(chuàng)新藥目錄聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價值顯著但超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品，涵蓋部分高價腫瘤創(chuàng)新藥、基因治療藥物及罕見病特效藥，通過百萬醫(yī)療險、惠民保、團體健康險等商業(yè)保險提供支付支持，與國家醫(yī)保目錄共同構(gòu)成多層次醫(yī)療保障體系的重要組成部分，既提升了突破性治療藥物的患者可及性，也為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展注入強勁動力。

在王荔強看來，當前創(chuàng)新藥行業(yè)正處于高質(zhì)量發(fā)展的黃金期：國家層面出臺全鏈條政策，持續(xù)加大研發(fā)支持力度；行業(yè)層面新靶點、新機制藥物不斷涌現(xiàn)，全球化多中心臨床試驗廣泛開展，商業(yè)化出海模式愈加多元，授權(quán)交易的數(shù)量、金額及首付款金額均屢創(chuàng)新高。

“以蘆康沙妥珠單抗為代表的突破性療法順利納入目錄，不僅為患者帶來了治療希望，更向整個醫(yī)藥行業(yè)傳遞出清晰而有力的信號——在中國，真正的創(chuàng)新必將得到真心實意的支持。”科倫博泰總經(jīng)理葛均友表示，醫(yī)保談判桌前的一來一往，本質(zhì)上是國家醫(yī)療需求與企業(yè)創(chuàng)新方向的對齊過程。企業(yè)帶著創(chuàng)新成果而來，國家?guī)е颊咝枨蠖p方的共同目標是如何讓創(chuàng)新成果更快、更廣地惠及患者。

在葛均友看來，這種雙向奔赴正在構(gòu)建一個可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)：企業(yè)更加明確研發(fā)方向——真正聚焦臨床未滿足的需求，而不是簡單的仿制或微創(chuàng)新；創(chuàng)新價值得到合理回報——讓投入真創(chuàng)新的企業(yè)能夠可持續(xù)發(fā)展，形成正向循環(huán)；患者更快用上新藥——通過醫(yī)保準入，創(chuàng)新藥的可及性大幅提升；國家醫(yī)療體系不斷完善——治療空白被逐步填補，全民健康保障網(wǎng)更加牢固。

一邊是醫(yī)保政策對創(chuàng)新藥的傾斜，一邊是零售藥店帶來的增長曲線，行業(yè)整體處于創(chuàng)新成果井噴的黃金期。李俊國表示，展望未來，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在迎來發(fā)展紅利的同時，也需要在基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)配套政策等方面持續(xù)發(fā)力，不斷夯實創(chuàng)新根基，才能保持在全球醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢，推動產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。（本文來源：經(jīng)濟日報 中國經(jīng)濟網(wǎng)記者 郭文培）