5年投230億美金！諾華官宣第五個核藥工廠

當(dāng)?shù)貢r間2月25日，諾華宣布計劃在美國得克薩斯州建立一個新的46000平方英尺放射配體治療（RLT）制造廠。該設(shè)施預(yù)計將于今年開始施工，2028年全面投入運營。位于得克薩斯州的RLT工廠，將是諾華在美國的第五個RLT制造工廠，標(biāo)志著諾華在美國230億美元投資計劃的進(jìn)一步進(jìn)展。

建設(shè)完成后，得克薩斯州工廠將加入諾華全面的RLT制造網(wǎng)絡(luò)，現(xiàn)有的美國新澤西、印第安納和加利福尼亞RLT工廠，以及最近宣布將在佛羅里達(dá)建設(shè)的RLT工廠，可提供覆蓋美國東海岸到西岸的RLT產(chǎn)能。此外，該工廠還將創(chuàng)造諾華在生物工程、先進(jìn)制造、質(zhì)量和運營領(lǐng)域的新就業(yè)崗位，支持當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)增長。

01.

諾華計劃能夠在美國端到端生產(chǎn)100%的關(guān)鍵藥物

去年年初，特朗普再次上任以來，一直在向制藥企業(yè)施壓，要求企業(yè)將藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到美國，并提出要對藥品進(jìn)口征收關(guān)稅。關(guān)稅重壓下，諾華、禮來、強(qiáng)生、羅氏等多家MNC紛紛選擇在美國進(jìn)行大規(guī)模投資，以此增強(qiáng)其在美國的生產(chǎn)能力，優(yōu)化供應(yīng)鏈布局，降低因進(jìn)口產(chǎn)品可能面臨的關(guān)稅風(fēng)險。

2025年4月，諾華宣布計劃在5年內(nèi)對美國基礎(chǔ)設(shè)施投資230億美元，以確保諾華為美國患者提供的所有關(guān)鍵藥物都將在美國生產(chǎn)。基于該投資，未來5年，諾華將在加利福尼亞州建立1個生物醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新中心；在美國各州建造4個新的制造工廠，其中3個將生產(chǎn)生物制劑原料藥、藥品，并進(jìn)行設(shè)備組裝和包裝，1個將生產(chǎn)化學(xué)原料藥、口服固體劑型和包裝；在佛羅里達(dá)州和得克薩斯州建造2個新的RLT制造工廠；擴(kuò)建位于印第安納州印第安納波利斯、新澤西州米爾本和加利福尼亞州卡爾斯巴德的3家RLT制造工廠。

通過這些投資，諾華將在美國擁有其所有核心技術(shù)平臺（包括小分子和生物制劑）的生產(chǎn)能力。這項新投資將首次將諾華siRNA技術(shù)的內(nèi)部生產(chǎn)引入美國，并反映了其致力于在其主要治療領(lǐng)域增加美國制造的承諾，包括腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)以及心血管、腎臟和代謝領(lǐng)域。憑借新的制造能力，諾華計劃能夠在美國端到端生產(chǎn)100%的關(guān)鍵藥物。

在全球地緣政治復(fù)雜、供應(yīng)鏈不穩(wěn)、關(guān)稅政策變化頻繁的風(fēng)險下，MNC擴(kuò)大在美投資的主要目的是降低關(guān)稅風(fēng)險，確保關(guān)鍵產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應(yīng)能夠在美國本土進(jìn)行，減少對海外供應(yīng)鏈的依賴，提高供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和可靠性，從而降低成本、提升競爭力。

然而，新設(shè)施的建成周期較長，從設(shè)計規(guī)劃、土建工程、設(shè)備安裝，到FDA檢驗、工人培訓(xùn)直至投產(chǎn)，需要耗費5年甚至更久，而特朗普的任期僅為4年。值得注意的是，包括諾華在內(nèi)，多家MNC公布的投資計劃均在5年內(nèi)進(jìn)行。因此，隨著后續(xù)政策發(fā)生變化，MNC的投資實施策略也可能發(fā)生變化和調(diào)整。

02.

諾華中國核藥項目已封頂，預(yù)計今年底具備生產(chǎn)能力

2月4日，諾華發(fā)布2025年業(yè)績，其核藥明星產(chǎn)品Pluvicto全年收入19.94億美元（約合人民幣136億元），同比增長42%，成為目前全球銷售額最高的核藥品種。Pluvicto等創(chuàng)新核藥顯著的市場增速背后，也暴露出了核藥生產(chǎn)供應(yīng)短缺的難題。此前，Pluvicto在上市后，就有分析師預(yù)計其在2023年的銷售額將輕松超過10億美元，但Pluvicto在2023年的實際銷售額為9.8億美元。原因正是出在供應(yīng)上。

對于核藥的研發(fā)與生產(chǎn)問題，供應(yīng)鏈、合適的同位素選擇、藥物療效和運輸中的物流環(huán)節(jié)等，都是需要攻克的難點。其中，供應(yīng)鏈更是影響核藥銷售的關(guān)鍵因素之一。與可以長時間保存的普通藥物不同，核藥中核素半衰期較短，導(dǎo)致核藥保質(zhì)期可能只有數(shù)天，這對藥物的配送和運輸提出了巨大挑戰(zhàn)。如遇到進(jìn)口海關(guān)檢查、運輸延誤等情況，可能會造成藥物失效。因此，這就要求藥企不但要有生產(chǎn)能力，還要有配送能力。

這也是諾華為何選擇在美國得克薩斯州、新澤西、印第安納等地區(qū)建廠的主要原因。這些工廠可提供覆蓋美國東海岸到西岸的RLT產(chǎn)能，而這些地區(qū)距離美國一半以上人口大約只用12小時車程。這意味著，產(chǎn)品由諾華生產(chǎn)后，美國東西海岸等人口密集的地區(qū)都在工廠12小時車程范圍內(nèi)，如有必要，藥品還可通過飛機(jī)運輸，極大程度上確保了藥物能夠安全地到達(dá)患者的醫(yī)療團(tuán)隊手中并被使用。

除了美國之外，為應(yīng)對供應(yīng)短缺問題，諾華在全球其他國家也建立有放射性同位素生產(chǎn)體系，以應(yīng)對全球市場核藥短缺問題。

2023年底，諾華曾宣布在中國建設(shè)核藥生產(chǎn)基地，這是諾華在中國首個放射性藥品生產(chǎn)項目。該生產(chǎn)基地落地浙江省嘉興市海鹽縣核技術(shù)應(yīng)用（同位素）產(chǎn)業(yè)園，投資總額預(yù)計將超過6億元人民幣。2024年7月，該項目建設(shè)工程破土動工；2025年5月，該項目主要建設(shè)工程如期完成，包括生產(chǎn)廠房及配套設(shè)施在內(nèi)的主要建筑設(shè)施已經(jīng)順利封頂，項目進(jìn)入內(nèi)部裝修階段，預(yù)計2026年底前具備生產(chǎn)能力。

此外，諾華在意大利、西班牙、日本等國家也布局了核藥工廠，通過全球產(chǎn)能布局保障核藥的穩(wěn)定供應(yīng)。諾華曾表示，一旦自家核藥生產(chǎn)穩(wěn)定下來，會考慮做CDMO。?

*封面來源：神筆PRO

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