前沿生物宣布與全球生物制藥龍頭GSK簽署獨家授權(quán)許可協(xié)議,交易金額合計或超10億美元。前沿生物2020年上市,通過IPO及再融資募集資金凈額超過19億元。但公司自身“造血”能力不足,截至2025年9月末,賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額僅為0.97億元。
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來源:攝圖網(wǎng)
前沿生物與GSK簽署獨家授權(quán)許可協(xié)議,交易金額或超10億美元
2026年2月24日,前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(證券簡稱:前沿生物;證券代碼:688221.SH)發(fā)布公告表示,公司于2月16日與葛蘭素史克(GSK)簽署獨家授權(quán)許可協(xié)議,交易金額最高有望超過10億美元。
具體來看,前沿生物將其兩款目前處于早期研發(fā)階段的小核酸(siRNA)管線產(chǎn)品授予葛蘭素史克在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利。其中一款候選藥物已進入新藥臨床試驗申請(IND)階段,另一款為臨床前候選藥物。
前沿生物將獲得4000萬美元首付款及1300萬美元近期里程碑付款。此外,公司還將額外在這兩個項目中累計獲得最高9.5億美元的基于成功開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的付款,并享有兩款產(chǎn)品全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
根據(jù)協(xié)議,前沿生物將負責兩款在研產(chǎn)品的早期開發(fā)工作,包括其中一款產(chǎn)品在中國的I期臨床試驗推進,以及完成另一款產(chǎn)品的IND支持性研究。葛蘭素史克則將負責兩款產(chǎn)品之后所有的全球臨床開發(fā)、監(jiān)管申報及商業(yè)化活動。
根據(jù)前沿生物此前發(fā)布的2025年業(yè)績預告,公司小核酸藥研發(fā)管線主要包括擬治療IgA腎病的FB7011、FB7013,擬治療高尿酸血癥與通風的FB7012,擬治療腫瘤的FB7041,擬治療高脂血癥的FB7024,擬治療動脈粥樣硬化性心血管疾病的FB7023,擬治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎的FB7033,以及其他小核酸早期項目。
其中,前沿生物已就FB7013向國家藥監(jiān)局提交IND申請并獲受理,正式進入臨床申請審批通道;FB7011則已進入IND支持性研究(IND enabling)階段。
據(jù)前沿生物官網(wǎng),葛蘭素史克呼吸、免疫與炎癥研發(fā)高級副總裁兼全球負責人Kaivan Khavandi表示,本次協(xié)議的簽署將進一步強化葛蘭素史克的免疫學管線,新增兩款具有潛在全球首創(chuàng)價值的寡核苷酸(小核酸)療法,為改善多種腎病患者預后帶來重要機遇。
由此看來,前沿生物本次授權(quán)的兩款小核酸管線產(chǎn)品有可能是擬治療IgA腎病的FB7011、FB7013。
前沿生物表示,本次與葛蘭素史克達成授權(quán)合作,有助于公司改善現(xiàn)金流、優(yōu)化財務(wù)結(jié)構(gòu),并持續(xù)分享合作產(chǎn)品未來在全球范圍內(nèi)可能實現(xiàn)的商業(yè)成果。
不過,前沿生物也坦言,本次達成授權(quán)合作的兩款產(chǎn)品均處于早期研發(fā)階段,最終能否獲得監(jiān)管機構(gòu)批準上市并實現(xiàn)商業(yè)化成功,尚存在不確定性。協(xié)議約定的里程碑付款及特許權(quán)使用費尚需以達到特定里程碑為前提,最終實際支付金額尚存在不確定性。
值得注意的是,2026年1月22日,曾有投資者在上證e互動平臺詢問公司FB7013是否有接洽BD(Business Development,即商務(wù)拓展)意向。不到一個月,前沿生物與葛蘭素史克達成了本次授權(quán)合作。
上市后持續(xù)“失血”,賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物已不足1億元
前沿生物是一家研發(fā)驅(qū)動型的創(chuàng)新藥公司,2020年10月于科創(chuàng)板上市,至今仍未實現(xiàn)盈利。
上市前及上市初期,前沿生物主要聚焦長效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā),核心產(chǎn)品為抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧?(通用名:艾博韋泰)。2024年起,公司著力打造小核酸藥物產(chǎn)品管線。
2020年至2024年,前沿生物的營業(yè)收入分別為0.47億元、0.41億元、0.85億元、1.14億元、1.29億元,自2022年起逐年增長。但歸母凈利潤分別為-2.31億元、-2.60億元、-3.57億元、-3.29億元、-2.01億元,持續(xù)虧損。
業(yè)績預告顯示,2025年,前沿生物預計實現(xiàn)營業(yè)收入14000萬元到14500萬元,同比增加8.13%到11.99%。公司營業(yè)收入主要來自創(chuàng)新藥艾可寧?、代理產(chǎn)品纈康韋?(鹽酸纈更昔洛韋)及公司2025年獲批的遠紅外治療貼(小沿易貼?)。
同時,前沿生物預計2025年扣非前后的歸母凈利潤仍然虧損,這將是公司上市后第五個完整年度虧損。
前沿生物預計2025年歸母凈利潤虧損25500萬元到29000萬元,虧損同比擴大26.62%至44%,主要由于公司于2024年處置子公司股權(quán)產(chǎn)生7183.65萬元的投資收益,而本期無該類投資收益;預計扣非后的歸母凈利潤虧損28800萬元到32300萬元,同比減虧1.32%至12.01%。
此外,2020年,前沿生物通過IPO募集資金凈額17.17億元,當年公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物凈增加6.12億元。但2021年至2024年,前沿生物的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物凈增加額分別為-0.42億元、-2.47億元、-0.24億元、-2.78億元,公司持續(xù)處于“失血”狀態(tài)。
盡管2022年前沿生物以簡易程序向特定對象發(fā)行股票募集資金凈額1.96億元,仍未能改變當年現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物凈流出的情形。
2025年前三季度,前沿生物現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物凈增加額為-1.52億元,期末余額僅為0.97億元。作為創(chuàng)新藥企業(yè),前沿生物需要大量的資金進行研發(fā)投入。公司“造血”能力不足,長期依賴融資獲取資金,此次與葛蘭素史克達成BD協(xié)議能否解決賬上資金短缺的燃眉之急?
多次變更募投項目,股價一度破發(fā)
值得注意的是,前沿生物此前多次變更IPO募投項目及再融資募投項目。
具體而言,前沿生物的IPO募投項目分別為“1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目”“艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項目”(以下簡稱:FB1002項目)、“新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001臨床研發(fā)項目”(以下簡稱:FB3001項目)、“營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目”及補充流動資金,2022年再融資募投項目為“FB2001研發(fā)項目中期分析階段”(以下簡稱:FB2001項目)。
2024年3月,前沿生物發(fā)布公告表示,F(xiàn)B3001項目開發(fā)的產(chǎn)品為采用新型專利制劑而研制的外用非甾體抗炎類鎮(zhèn)痛透皮貼片。由于該項目產(chǎn)品獲批上市尚需完成II、III期臨床試驗并持續(xù)進行研發(fā)投入,且產(chǎn)品價格呈下行趨勢但生產(chǎn)成本下降空間有限,公司預計相關(guān)產(chǎn)品獲批上市仍難以達到公司預期的商業(yè)化目標及盈利能力,擬終止該項目。
該項目原擬投入募集資金4690萬元,截至2023年末已投入3057.17萬元,剩余募集資金將用于新的募投項目“鎮(zhèn)痛貼劑系列產(chǎn)品”。
FB2001項目同樣出于研發(fā)投入及臨床需求變化等原因被終止,該項目原擬投入募集資金19566.68萬元,已投入13493.65萬元,剩余募集資金用于“鎮(zhèn)痛貼劑系列產(chǎn)品”及償還銀行貸款。
2024年8月,前沿生物發(fā)布公告表示,由于FB1002項目研發(fā)進展不及預期,競品在歐美及中國市場已上市,繼續(xù)推進該項目難以達到公司預期的研發(fā)及商業(yè)化目標,公司決定終止該項目。
FB1002項目原擬投入募集資金11.62億元,截至2024年6月末已投入17888.46萬元,剩余募集資金為10.67億元,包括募集資金凈額98261.54萬元及募集資金產(chǎn)生的利息收入和現(xiàn)金管理收益8433.87萬元。
2024年8月、2025年8月,前沿生物先后公告將FB1002項目剩余募集資金投入“長效抗HIV病毒藥物研發(fā)”“小核酸藥物研發(fā)”“新藥研發(fā)項目”“鎮(zhèn)痛貼劑系列產(chǎn)品”,以及償還銀行貸款和補充流動資金。
股價表現(xiàn)方面,前沿生物的發(fā)行價為20.5元/股。上市后,公司股價曾長期破發(fā),并一度下跌至4.48元/股,較發(fā)行價下跌78.15%。截至2026年2月24日收盤,前沿生物的股價為24.70元/股。
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