神經(jīng)系統(tǒng)損傷類疾病發(fā)病隱匿、致殘率高,給患者健康和生活質(zhì)量帶來(lái)嚴(yán)重威脅,也成為臨床診療的重點(diǎn)與難點(diǎn)。北京賽升藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的賽典?單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(GM1),作為目前唯一被臨床認(rèn)可的神經(jīng)功能保護(hù)劑,憑借高純度、廣適應(yīng)癥、強(qiáng)療效和高安全性的核心優(yōu)勢(shì),成為神經(jīng)功能保護(hù)一線用藥,為缺血性腦卒中、帕金森氏病、顱腦損傷等多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療提供了優(yōu)質(zhì)方案,多項(xiàng)臨床研究證實(shí)其能有效促進(jìn)神經(jīng)重構(gòu),降低患者致殘率。
賽典?單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液的核心成分GM1,是神經(jīng)節(jié)脂中最具代表性的一種,賽升藥業(yè)采用先進(jìn)提純工藝,使產(chǎn)品中GM1含量高達(dá)99%以上,為療效奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。外源性GM1可順利通過(guò)血腦屏障,高度親和受損腦區(qū),其藥理作用機(jī)制十分全面:能阻斷興奮性氨基酸對(duì)神經(jīng)元的毒性作用,同時(shí)不影響正常信號(hào)傳導(dǎo);抑制鈣離子持續(xù)內(nèi)流,減少自由基濃度,保護(hù)細(xì)胞膜結(jié)構(gòu);增強(qiáng)神經(jīng)生長(zhǎng)因子及bFGF等神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子的修復(fù)再生作用;調(diào)節(jié)細(xì)胞膜相關(guān)酶活性,穩(wěn)定細(xì)胞膜功能、減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫,全方位實(shí)現(xiàn)神經(jīng)保護(hù)與修復(fù),參與神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育并促進(jìn)受損神經(jīng)功能恢復(fù)。
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在安全性方面,賽典?展現(xiàn)出優(yōu)異的臨床耐受性,是臨床應(yīng)用中安全性極高的神經(jīng)保護(hù)劑。動(dòng)物亞急性、慢性毒性試驗(yàn)及致畸、生殖、致突變等多項(xiàng)試驗(yàn),均未顯示本品存在任何毒性作用,其半數(shù)致死量數(shù)值遠(yuǎn)超臨床常規(guī)用量,對(duì)動(dòng)物交配、受孕、妊娠及胎鼠均無(wú)不良影響,也無(wú)造血系統(tǒng)損傷和變態(tài)反應(yīng)。臨床應(yīng)用中,本品不良反應(yīng)罕見(jiàn),無(wú)嚴(yán)重不良事件報(bào)告,亦無(wú)患者抗GM1抗體滴度增高的相關(guān)報(bào)道,兒童、老年患者及孕婦、哺乳期婦女使用均未發(fā)現(xiàn)明確不良反應(yīng),藥物過(guò)量相關(guān)癥狀也暫無(wú)臨床報(bào)道,日劑量1000mg仍顯示良好耐受。
賽典?的適應(yīng)癥覆蓋多種中樞及周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)損傷相關(guān)疾病,包括缺血性腦卒中、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血等腦血管疾病,帕金森氏病、阿爾茨海默氏癥等神經(jīng)退行性疾病,顱腦損傷、脊髓損傷、腦萎縮等外傷性或器質(zhì)性中樞神經(jīng)損傷,小兒腦癱、新生兒缺氧缺血性腦病、嬰幼兒腦發(fā)育不全等兒科神經(jīng)系統(tǒng)疾病,還可用于糖尿病周?chē)窠?jīng)病變、創(chuàng)傷性神經(jīng)損傷等周?chē)窠?jīng)病變,以及溺水、CO中毒引發(fā)的缺氧缺血性腦病等,臨床應(yīng)用范圍廣泛,為多科室神經(jīng)損傷治療提供了有效藥物選擇。
作為神經(jīng)功能保護(hù)領(lǐng)域的一線用藥,賽典?單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液融合了先進(jìn)工藝與扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),其高純度、多靶點(diǎn)、廣適應(yīng)、高安全的特點(diǎn),使其成為神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、兒科、老年病科等多科室治療神經(jīng)系統(tǒng)損傷疾病的重要選擇。北京賽升藥業(yè)始終深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域,以優(yōu)質(zhì)的藥品研發(fā)與生產(chǎn),為神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者帶來(lái)了康復(fù)希望,未來(lái)也將持續(xù)為臨床診療提供更多高效、安全的藥物方案,守護(hù)大眾神經(jīng)系統(tǒng)健康。
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