醫療健康產業日報(02.20) : 醫藥行業新進展

公司動態

超600倍的安全窗口，晶泰賦能默達生物開發全球首個口服LDH抑制劑獲關鍵進展，劍指千億美元自免市場 晶泰科技孵化企業默達生物宣布，其針對炎癥性腸病（IBD）的首個臨床開發候選分子MP-5342已確定，預計2026年下半年啟動臨床試驗。MP-5342是全球首款口服小分子乳酸脫氫酶（LDH）抑制劑，有望填補LDH靶點治療空白。該管線市場空間可達到千億美元級，且具有快速拓展至多發性硬化癥（MS）、特應性皮炎等高自發免疫適應癥的潛力。

基石藥業早盤漲超5%旗下CS2009 II期臨床試驗申請獲美國FDA批準 基石藥業-B(02616)早盤漲超5%，截至發稿漲4.74%，報6.19港元，成交額2654.56萬港元。消息面上，其核心資產CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體）用于晚期實體瘤的II期臨床試驗IND申請獲美國FDA批準，這標志著該創新免疫療法全球開發取得重要進展。此前，CS2009的I期臨床研究初步數據已在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公布，結果顯示其安全性與耐受性良好，抗腫瘤活性數據積極。更多I期和II期臨床研究數據預計將在今年召開的美國臨床腫瘤學會（ASCO）和ESMO會議上公布。（摘要由動脈網AI生成）

新橋生物迎來重磅人物！前輝瑞/黑石專家Cunningham博士領航全球創新研發 新橋生物任命全球頂尖醫學專家、企業家Emmett T. Cunningham, Jr. 博士為公司董事會副主席，并加入研發委員會，負責推動藥物創新研發。Cunningham博士擁有超過20年生物制藥行業經驗，曾在黑石集團、Clarus Ventures等公司擔任高級職務。此次任命旨在助力新橋生物向全球生物技術平臺戰略轉型，創造長期價值。

美國德克薩斯州起訴賽諾菲行賄 美國德克薩斯州檢察長指控賽諾菲公司向醫療供應商行賄，以促使他們優先推薦其藥品。賽諾菲否認指控，稱其服務符合相關法律，旨在幫助患者。德克薩斯州將尋求超過100萬美元的金錢救濟和禁令。

翰森制藥肺癌新藥「阿美替尼」歐盟獲批上市 翰森制藥宣布阿美替尼單藥治療在歐盟上市，用于治療具有EGFR突變的晚期非小細胞肺癌患者。阿美替尼是中國自主研發的三代EGFR-TKI，已在中國獲批五項適應癥。此外，阿美替尼在英國獲批上市，并授予Glenmark多區域獨家權益。

叮當健康(09886)料2025財年凈虧損同比收窄逾80% 叮當健康(09886)預計2025財年凈虧損同比收窄逾80%，主要得益于減少商譽及無形資產減值、優化城市布局和商品結構優化等因素。公司聚焦一線城市，拓展智慧藥房網絡，提升運營效率，并強化供應鏈服務能力，預計經調整凈利潤將實現扭虧為盈。

美國新藥早期研發已落后中國：藥監局專員呼吁徹底改革 美國FDA專員指出，美國在創新藥早期開發方面落后于中國，呼吁改革新療法試驗程序。美國新藥申請流程冗長，耗時520天，而中國僅需200天，未來將縮短至60天。中國臨床試驗數量多，占全球新藥批準近三分之一。美國面臨制度性問題，需改革IND申請流程。

2025年群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治成效綜述 中央紀委國家監委和各級紀檢監察機關深入推進群眾身邊不正之風和腐敗問題整治，強化正風肅紀反腐，全國共查處相關問題96.7萬起，處分62.7萬人。整治覆蓋教育、農業、醫保等領域，如查糾“校園餐”管理問題、加強鄉村振興資金監管、聚焦醫保領域騙保等。同時，推動解決群眾急難愁盼問題，如煙臺市公立醫療機構門診預交金清退等。各級紀檢監察機關注重建章立制，推進完善制度，深化基層監督體制機制改革，確保群眾利益得到有效維護。

Sci Adv：免疫療法不靈？巨噬細胞的“膽固醇外排”或是關鍵鑰匙！ 伊利諾伊大學癌癥中心等機構的研究發現，巨噬細胞內的膽固醇轉運蛋白ABCA1是決定其抗癌態度的關鍵。促進ABCA1的功能可讓巨噬細胞從“促癌幫兇”轉變為“抗癌戰士”，增強免疫療法效果。研究揭示了腫瘤免疫微環境調控的關鍵節點，為攻克實體瘤免疫治療耐藥提供了新的策略。

再生元Actvin A單抗獲FDA優先審評，治療進行性骨化性纖維發育不良 再生元宣布其生物制品加托索單抗（garetosmab）的生物制品許可申請獲FDA優先審評，用于治療成人進行性骨化性纖維發育不良（FOP）。若獲批，garetosmab將成為全球首款能減少成人FOP患者新異位骨病變數量和體積的治療藥物。該藥基于III期OPTIMA試驗數據，試驗結果顯示，兩個劑量組均展現出顯著療效，且安全性良好。此外，再生元還計劃在全球多國提交該藥的監管申請，并將于2026年啟動針對兒童和青少年FOP患者的III期OPTIMA2試驗。

本文由小歐AI基于億歐數據生成，如有問題及建議，歡迎通過網站底部聯系方式和我們聯系。