北京
2月14日，CDE網站顯示，百奧泰的1類新藥達爾撲拜單抗申報上市。根據臨床開發進展，推測該藥物為CD20單抗BAT4406F，申報的適應癥為視神經脊髓炎（NMOSD）。
2025年7月，百奧泰宣布BAT4406F治療NMOSD的II/III期研究取得了積極的中期分析結果。經獨立數據監查委員會（IDMC）評估，該研究的有效性結果達到預設的統計準則，可以提前結束試驗。基于該建議，百奧泰決定提前結束受試者招募。
NMOSD為高復發、高致殘性罕見疾病。視神經炎可導致高度視力下降和視野缺損、甚至失明，脊髓炎導致的截癱和膀胱直腸損害的情況也較多。NMOSD已于2018年被列入國家衛健委《第一批罕見病目錄》，臨床急需開發治療NMOSD的新型藥物。
醫藥魔方數據庫顯示，國內共有4款藥物獲批用于治療NMOSD，均為海外公司產品，包括瑞利珠單抗、依庫珠單抗、薩特利珠單抗和伊奈利珠單抗。
Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
