國家衛健委等三部門發文：這三大領域將迎來發展黃金期 | 醫脈政事兒

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本周關鍵詞：新發傳染病，團體獻血活動，“輕醫美”，治療類醫療服務價格

來源 | 醫脈通綜合

作者 | 政人君子

1.國家藥監局決定適用M14指導原則，推動藥品注冊技術標準與國際接軌

1月27日，國家藥監局網站發布公告，決定適用國際人用藥品注冊技術協調會《M14：使用真實世界證據進行藥品安全性評估的非干預性研究：規劃、設計、分析和報告的一般原則》指導原則。自公告發布日起的相關研究均適用，相關技術指導原則可在國家藥監局藥品審評中心網站查詢，該中心負責技術指導。

此前，ICH于2025年9月頒布全球首份“真實世界數據非干預性研究”統一規范《M14指導原則》，國家藥監局藥審中心10月曾征求實施意見。該原則旨在為非干預性研究推薦國際標準，協調統一，以簡化流程、提高研究方案接受率、支持決策。其制定源于非干預性研究對藥品上市后安全性評價的重要性，原則建議也適用于其他目的的非干預性研究。（國家藥監局）

2.新規！國家明確：新發傳染病需2小時內進行網絡報告

1月29日，國家疾控局印發《傳染病信息報告管理規范（2026年版）》，以加強傳染病信息報告管理。傳染病信息報告是監測預警關鍵環節。規范明確責任報告單位和人員，在發現甲類及按甲類管理的乙類傳染病等相關情況，或新發、原因不明傳染病以及傳染病暴發流行時，須2小時內進行網絡報告。醫療機構執行首診負責制，首診醫生發現相關對象后按要求生成電子報告信息并借助前置軟件等手段報告。

此外，規范還推進醫療機構傳染病監測預警前置軟件部署應用，借助大數據、人工智能等新技術，提升傳染病數據分析利用能力，從而進一步完善傳染病信息報告體系，提升傳染病監測預警水平，更好地應對各類傳染病威脅。（國家疾控局）

3.重慶：明確2026年度全市藥品監管重點任務

2月5日，2026年重慶市衛生健康等工作會議召開，重慶市藥監局局長陳地龍作工作報告。會議指出，2025年及“十四五”期間，重慶各級藥監部門落實“四個最嚴”要求，統籌發展與安全，取得標志性成果。2026年作為“十五五”開局及新重慶建設關鍵年，藥監局將統籌多組關系，深化藥品監管改革，以智慧賦能高效監管、全鏈條監管保障安全、渝藥創新推動發展。

會議明確，2026年要重點做好五方面監管工作：推進藥品安全全鏈條監管，健全風控體系；助推生物醫藥產業高質量發展，建好用好相關中心；深化監管改革創新；推進監管現代化建設，編制“十五五”規劃；加強監管能力建設，強化人才隊伍等支撐。（重慶市衛健委）

4.國家衛健委等八部門聯合發文：積極推動醫療機構開展團體獻血活動

2月6日，國家衛健委發文稱，國家衛生健康委、全國愛衛辦、中央和國家機關工委、國務院國資委、中央軍委后勤保障部、全國總工會、共青團中央和中國紅十字會總會聯合制定《無償獻血倡議書》，旨在進一步鼓勵社會各界積極參與無償獻血，保障臨床用血需求。

血液，是生命的源泉，承載著生命的希望；它無法人工合成，也無法長期保存，每一滴都彌足珍貴。目前，臨床救治所需血液完全來源于健康公民的自愿無償捐獻。科學獻血，無損健康。倡議號召黨員、團員、機關干部、國有企業員工、高校師生、各社會群體行動起來，在身體健康允許情況下，積極參加獻血活動。（新華社）

5.國家醫保局：支持醫保領域新場景大規模應用

2月8日，人民日報發文稱，國家醫保局近日印發《關于加快醫療保障領域場景培育和開放支持新場景大規模應用的通知》，以統籌貫通醫保保健康與促發展功能。國家醫保局已征集覆蓋醫保各領域場景，構建動態更新的場景庫。通知明確將常態化征集醫療醫藥技術等多方面場景，動態更新庫容，鼓勵地方提出具區域特色、有推廣潛力的場景，目標是解決群眾急難愁盼問題，優化醫保服務，培育健康經濟新增長點。

通知鼓勵符合條件的企業、高校、機構等共同參與場景應用。國家醫保局將評估成熟場景，分批發布清單，同時建立完善風險防控機制，加強統籌，因地制宜、穩妥有序推進，防止一哄而上和重復建設，確保醫保領域場景培育和應用健康發展。（人民日報）

6.國家衛健委：生活類美容機構、美發店、美甲店等嚴禁開展“輕醫美”項目

2月10日，國家衛健委召開新聞發布會提示“輕醫美”亂象。近年來醫美行業快速發展，“輕醫美”受眾多求美者關注，但一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞風險，非法開展“輕醫美速成班”，學員互相注射美容針致傷致殘事件頻發，非專業人員開展醫美活動危害公眾健康。

國家衛健委提醒：“輕醫美”本質是醫療行為，須在有資質的醫療機構由專業人員操作；生活類美容等機構嚴禁開展此類項目，勿因貪便宜或僥幸忽視健康安全；“輕醫美速成班”存在多種違法行為，不要輕信“三天速成”等營銷話術。若發現非法醫美線索，可向當地衛生健康行政部門舉報，或撥打 12345 熱線反映。（央視新聞客戶端）

7.國家醫保局：2026年推動所有省份開通職工醫保個人賬戶跨省共濟

2月10日，國家醫保局發布醫保領域“高效辦成一件事”2026年度第一批重點事項清單，其中明確，所有省份開通職工醫保個人賬戶跨省共濟。根據此前印發的關于做好職工基本醫療保險個人賬戶跨省共濟工作的通知，跨省共濟的適用對象范圍為職工基本醫療保險參保人的近親屬，共濟資金可用于支付被共濟人就醫購藥的個人負擔費用、居民醫保及長期護理保險個人繳費。截至2026年1月初，337個統籌地區已開通醫保錢包并實現跨省共濟。

此外，清單明確，2026年底前，全國80%的定點醫療機構實現即時結算；至少開展一批次國家組織藥品和高值醫用耗材集中帶量采購；基本實現住院分娩生育醫療費用省內跨統籌區直接結算。清單還包括生育津貼直接發放至個人、重點醫院醫保影像跨省調閱等服務事項。（央視新聞客戶端）

8.國家衛健委等三部門發文：這三大領域迎來發展黃金期

2月10日，國家衛健委等三部門發布2026年衛生健康系統十項為民服務實事項目，11月底前須落地。項目聚焦基層醫療，補齊兒科、心理、血透專科短板，新增基層服務點并提升能力。同時優化就醫體驗，推進檢查檢驗互認至少300項，開設健康體重、早孕關愛等門診。

在普惠民生方面，為13周歲女孩免費接種HPV疫苗，擴大普惠托育供給15萬個托位，培訓“西學中”骨干人才。此外，普及健康科普，召開系列發布會，舉辦超萬場講座，建立科普專家隊伍。這些舉措圍繞基層醫療提升和群眾需求展開，對基層醫療衛生機構是契機也是責任。各地需壓實責任，通過醫療等協同聯動推動項目落實，讓基層醫療有溫度，群眾就醫有獲得感，守護全民健康。（國家衛健委）

9.國家醫保局印發《一般治療類醫療服務價格項目立項指南（試行）》

2月11日，國家醫保局發文稱，為落實《深化醫療服務價格改革試點方案》，推進全國醫療服務價格項目規范編制，國家醫保局遵循“成熟一批、發布一批”原則，近日印發《一般治療類醫療服務價格項目立項指南（試行）》。該指南把現有的價格項目規范整合成63項，為醫療服務價格管理提供了更統一、規范的標準。

接下來，國家醫保局將指導各省醫保局以該指南為參考，結合本地實際情況制定全省統一的價格基準。之后，具有價格管理權限的統籌地區可對照全省價格基準，根據當地醫療市場狀況、經濟發展水平等因素，合理上下浮動，確定醫療服務項目實際執行的價格水平，以更好地適應不同地區的醫療需求和支付能力。（國家醫保局）

責編｜Zelda

封面圖來源｜醫脈通

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