近日,紹興生命健康產(chǎn)業(yè)社區(qū)喜事連連、捷報頻傳,入駐企業(yè)博迪賀康(紹興)生物技術(shù)有限公司、浙江文達醫(yī)藥科技有限公司相繼宣布取得重大研發(fā)突破,創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn),為區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新活力。
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博迪賀康(紹興)生物技術(shù)有限公司近期正式宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥BT-101已成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗申請(IND)許可,即將在美國啟動Ⅰ期臨床試驗,向著臨床應用邁出關(guān)鍵一步。
作為一家立足中國、面向全球的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司,博迪賀康由清華大學石彥教授領(lǐng)銜創(chuàng)立,深耕自身免疫及炎癥性疾病治療領(lǐng)域,致力于通過解析Treg發(fā)揮免疫抑制的核心分子機制,打造新一代治療方案。目前,公司產(chǎn)品管線布局完整,涵蓋誘導Treg的小分子藥物(BT-101)、表面局部治療藥物(BT-201)和Treg細胞治療管線(BT-202),形成了多元化、多層次的創(chuàng)新布局。
同時,產(chǎn)業(yè)社區(qū)內(nèi)另一家企業(yè)浙江文達醫(yī)藥科技有限公司也官宣重大研發(fā)進展——其自主研發(fā)的口服、高選擇性、變構(gòu)TYK2(JH2)抑制劑WD-890片,已順利完成針對中重度斑塊狀銀屑病的Ⅱ期臨床試驗,研究結(jié)果充分證實了該藥物在銀屑病患者中的積極療效和良好安全性,為后續(xù)臨床開發(fā)奠定了堅實基礎(chǔ)。
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據(jù)悉,銀屑病是一種免疫介導的慢性自身免疫性疾病,全球患者約1.25億,中國患者約800萬,臨床對安全有效口服藥物的需求極為迫切。WD-890片Ⅱ期臨床試驗的積極結(jié)果,不僅破解了銀屑病治療領(lǐng)域的部分痛點,更為該藥物后續(xù)Ⅲ期臨床試驗及患者長期管理提供了強有力的科學支撐,有望填補相關(guān)治療領(lǐng)域的市場空白。
兩款創(chuàng)新藥物接連取得關(guān)鍵性突破,并非偶然,背后是產(chǎn)業(yè)社區(qū)的精心培育與強力支撐。記者了解到,該產(chǎn)業(yè)社區(qū)始終聚焦生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域,構(gòu)建了“政產(chǎn)學研用金”六位一體的協(xié)同創(chuàng)新生態(tài),出臺了覆蓋藥物研發(fā)、臨床試驗、國際認證、產(chǎn)業(yè)化全生命周期的扶持政策,設(shè)立專項產(chǎn)業(yè)基金,搭建紹興(柯橋)生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心等高能級平臺,為入駐企業(yè)提供資金、技術(shù)、人才、場地等全方位保障,助力企業(yè)攻克技術(shù)難關(guān)、加速成果轉(zhuǎn)化。
柯橋傳媒集團 全媒體記者陳丹梅文/攝
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