近日,紹興生命健康產(chǎn)業(yè)社區(qū)喜事連連、捷報(bào)頻傳,入駐企業(yè)博迪賀康(紹興)生物技術(shù)有限公司、浙江文達(dá)醫(yī)藥科技有限公司相繼宣布取得重大研發(fā)突破,創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn),為區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新活力。
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博迪賀康(紹興)生物技術(shù)有限公司近期正式宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥BT-101已成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)許可,即將在美國啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn),向著臨床應(yīng)用邁出關(guān)鍵一步。
作為一家立足中國、面向全球的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司,博迪賀康由清華大學(xué)石彥教授領(lǐng)銜創(chuàng)立,深耕自身免疫及炎癥性疾病治療領(lǐng)域,致力于通過解析Treg發(fā)揮免疫抑制的核心分子機(jī)制,打造新一代治療方案。目前,公司產(chǎn)品管線布局完整,涵蓋誘導(dǎo)Treg的小分子藥物(BT-101)、表面局部治療藥物(BT-201)和Treg細(xì)胞治療管線(BT-202),形成了多元化、多層次的創(chuàng)新布局。
同時(shí),產(chǎn)業(yè)社區(qū)內(nèi)另一家企業(yè)浙江文達(dá)醫(yī)藥科技有限公司也官宣重大研發(fā)進(jìn)展——其自主研發(fā)的口服、高選擇性、變構(gòu)TYK2(JH2)抑制劑WD-890片,已順利完成針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病的Ⅱ期臨床試驗(yàn),研究結(jié)果充分證實(shí)了該藥物在銀屑病患者中的積極療效和良好安全性,為后續(xù)臨床開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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據(jù)悉,銀屑病是一種免疫介導(dǎo)的慢性自身免疫性疾病,全球患者約1.25億,中國患者約800萬,臨床對(duì)安全有效口服藥物的需求極為迫切。WD-890片Ⅱ期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果,不僅破解了銀屑病治療領(lǐng)域的部分痛點(diǎn),更為該藥物后續(xù)Ⅲ期臨床試驗(yàn)及患者長(zhǎng)期管理提供了強(qiáng)有力的科學(xué)支撐,有望填補(bǔ)相關(guān)治療領(lǐng)域的市場(chǎng)空白。
兩款創(chuàng)新藥物接連取得關(guān)鍵性突破,并非偶然,背后是產(chǎn)業(yè)社區(qū)的精心培育與強(qiáng)力支撐。記者了解到,該產(chǎn)業(yè)社區(qū)始終聚焦生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域,構(gòu)建了“政產(chǎn)學(xué)研用金”六位一體的協(xié)同創(chuàng)新生態(tài),出臺(tái)了覆蓋藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、國際認(rèn)證、產(chǎn)業(yè)化全生命周期的扶持政策,設(shè)立專項(xiàng)產(chǎn)業(yè)基金,搭建紹興(柯橋)生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心等高能級(jí)平臺(tái),為入駐企業(yè)提供資金、技術(shù)、人才、場(chǎng)地等全方位保障,助力企業(yè)攻克技術(shù)難關(guān)、加速成果轉(zhuǎn)化。
柯橋傳媒集團(tuán) 全媒體記者陳丹梅文/攝
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