2026年2月11日,禮來中國宣布,替爾泊肽注射液(產品名:穆峰達)獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于成人2型糖尿病(T2DM)單藥治療。
該批準基于專門針對中國早期T2DM患者設計的SURPASS-CN-MONO研究。結果顯示,接受替爾泊肽單藥治療40周后,患者在血糖控制和體重減輕方面均展現出具有臨床意義的顯著改善,且未增加低血糖風險。
研究牽頭人、中國人民解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授指出,“對于糖尿病患者而言,早期良好的血糖控制是科學管理慢病、提升生活質量的基石——不僅有助于保護β細胞功能,利于遠期血糖控制,還可通過代謝記憶或遺留效應減少遠期并發癥,從根本上改善患者預后。”
此次獲批,標志著該藥物在中國治療場景進一步擴展,為初治患者再治療起點階段提供了強效且簡化的全新治療選擇。對此,禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭女士表示:“此次單藥適應癥獲批,將使1.48億中國2型糖尿病患者有機會在初治階段即接受全球優效方案。”
禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉博士進一步強調:“我們也將繼續在心血管代謝健康領域加速研發,持續推進更多慢病的早期精準治療。”
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