恒瑞雙靶點減肥藥亮眼 挺進三期臨床

摘要2 月 10 日，恒瑞醫藥與美國 Kailera Therapeutics 聯合宣布，雙方合作的口服 GLP-1/GIP 雙靶點激動劑瑞普泊肽（ribupatide）中國二期臨床斬獲積極數據，肥胖患者 26 周平均減重超 12%，且安全性表現優異。基于此，恒瑞將火速推進該藥物在華三期臨床，Kailera 也將于今年啟動其全球二期研究，這款新藥有望打破當前口服減重藥的單靶點格局。

此次在中國開展的二期臨床共納入 166 名肥胖患者，大伙被隨機分到 10mg、25mg、50mg 三個瑞普泊肽劑量組和安慰劑組，整整隨訪了 26 周。數據出來的那一刻，研究人員都眼前一亮 ——25mg 和 50mg 兩個高劑量組，患者平均體重較基線下降了 12.1%，反觀安慰劑組，這一數值僅為 2.3%，差距一目了然。

更值得一提的是，這款藥的減重效果還沒看到平臺期，意味著后續體重還有繼續下降的可能。細看各劑量組，25mg 組的表現尤為突出，59.1% 的患者減重超 10%，38.6% 的患者減重甚至突破 15%；50mg 組雖略遜一籌，但也有超半數患者減重超 10%，近四成患者減重 15% 以上，這樣的成績在口服減重藥里實屬難得。

安全性這塊，瑞普泊肽也交出了漂亮的答卷，整體不良反應譜十分友好，胃腸道這類減重藥常見的副作用發生率都很低。25mg 組患者惡心、嘔吐的發生率分別為 22.7% 和 11.4%，50mg 組還更低，只有 20% 和 7.5%，而且全程沒有患者因為副作用被迫停藥或減量，耐受性拉滿了。

拿到這份亮眼數據，恒瑞和 Kailera 立刻敲定了后續研發節奏：恒瑞主攻中國市場，直接啟動三期臨床，沖刺上市；Kailera 則放眼全球，今年內開啟全球二期研究。要知道，當前全球口服肥胖藥市場基本被諾和諾德和禮來占據，前者的口服 Wegovy 去年剛獲 FDA 批準，上月剛上市，后者的口服 orforglipron 也即將在 4 月迎來監管裁決，但這兩款藥都只是 GLP-1 單靶點激動劑。

瑞普泊肽的獨特之處，就在于它同時靶向 GLP-1 和 GIP 兩個受體，而且是每日一次口服，公司還在研發每周一次的注射劑型，給患者多了一重選擇。據 Kailera 透露，這款藥在體內的半衰期更長，藥物暴露量也比一款主流肥胖藥更高，只是暫未透露具體對比對象。

在減重藥賽道競爭日趨白熱化的當下，瑞普泊肽憑借雙靶點機制、優異的臨床數據和良好的安全性，成為了口服減重藥里的一匹黑馬。它的后續研發進展，不僅關乎恒瑞在代謝領域的布局，也有望為肥胖患者帶來更優的口服治療選擇，打破單靶點藥物的市場壟斷。

參考來源：https://www.biospace.com/drug-development/kailera-hengrui-push-oral-glp-1-gip-pill-to-phase-3-after-clearing-mid-stage-china-study

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