2026年2月9日,威斯克生物聯合四川大學華西醫院宣布,其基于國際先進昆蟲細胞技術平臺自主研發的重組三價流感病毒疫苗(WSK-V104)正式獲得國家藥監局(NMPA)臨床試驗批準。該疫苗作為國家1.3類創新藥,標志著我國流感疫苗研發成功實現了傳統技術路線向新一代重組蛋白技術的重大跨越。
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技術跨越:從“雞胚培養工藝”到“昆蟲細胞表達平臺”的迭代
區別于目前流感基于雞胚培養和裂解的傳統技術,威斯克生物WSK-V104創新地采用國際先進的昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統。這一技術路徑從根源上解決了傳統疫苗的多個瓶頸:
杜絕抗原漂移,匹配更精準:傳統工藝中,病毒在雞胚內培養時易發生適應性突變,導致疫苗株與當季流行株產生差異,影響保護效果。WSK-V104通過基因工程在體外直接合成流感病毒的關鍵抗原,確保了抗原與流行株天然結構的高度一致,從而有望提供更準確的免疫保護。
生產過程更安全、更高效:該技術完全不涉及流感活病毒的培養與裂解,從根本上避免了病毒遺傳物質殘留的風險,提升了產品純度與安全性。同時,生產不再受制于雞胚供應,能更快響應世界衛生組織(WHO)的毒株推薦,顯著縮短生產周期,提升大規模產能,對于應對流感疫情變化及突發公共衛生事件具有重要戰略價值。
佐劑升級,潛力更優:威斯克生物在引進國際主流技術基礎上進行了自主創新,通過優化表達體系并添加新型佐劑WGa01,旨在進一步激發更強、更持久的免疫反應,尤其有望提升對老年人等重點人群的保護效力。國際同類重組疫苗(如Flublok)的臨床研究已顯示,其對中老年人的保護效果顯著優于傳統裂解疫苗。
堅實“流感-新冠聯合疫苗”技術基礎
新冠期間,威斯克生物憑借昆蟲細胞表達技術平臺研制三款重組蛋白疫苗(Sf9細胞)獲得國家緊急使用,如今,公司繼續發揮平臺優勢,錨準呼吸道多病原體感染共病的特征,布局多種病原的聯合疫苗研發。2025年根據一項研究者發起的臨床試驗“流感-新冠聯合疫苗”數據顯示:聯合疫苗能顯著提升針對流感毒株和新冠變異株的中和抗體水平,未增加接種不良反應。其他包括FLU/COVID/RSV等聯合疫苗管線公司正在穩步推進中。
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