179億元！外用制劑“銷冠”誕生

藥智數(shù)據(jù)顯示，2016年至2025年前三季度，國內公立醫(yī)療機構外用制劑銷售額排名中，氟比洛芬凝膠貼膏（按照品種計）的累計銷售額達178.59億元，成為近十年外用制劑領域的“銷冠”，也是累計銷售額唯一超過百億元的品種。

注：本次統(tǒng)計的外用制劑范疇，涵蓋中國市場獲批的全部化藥和中藥；統(tǒng)計口徑以品種為單位，而非品牌維度。

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“銷冠”增長密碼

氟比洛芬凝膠貼膏是一款外用鎮(zhèn)痛類處方藥，其活性成分為氟比洛芬，屬于非甾體類解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥，通過抑制環(huán)氧化酶活性，減少前列腺素合成，進而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱功效。

該產(chǎn)品原研廠家為日本三笠制藥，2010年泰德制藥以“原研進口+國內分包”的模式，將40mg/貼規(guī)格的氟比洛芬凝膠貼膏引入中國市場，成為國內首款獲批上市的化藥凝膠貼膏。2011年，泰德制藥自主研發(fā)的氟比洛芬凝膠貼膏仿制藥（商品名：得百安）成功上市，并快速搶占國內市場份額。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，在國內公立醫(yī)療機構端，氟比洛芬凝膠貼膏2016年至2025年前三季度的累計銷售額高達178.59億元（按照品種計），成為近十年外用制劑銷售冠軍，也是唯一累計銷售額突破100億元的外用制劑品種。

從年度銷售額趨勢來看，2016年氟比洛芬凝膠貼膏銷售額為4.60億元，彼時在國內外用制劑市場中處于中等水平，與頭部品種存在明顯差距；2018年起該產(chǎn)品邁入快速增長通道，當年銷售額攀升至9.85億元，2023年成功突破30億元大關；2025年前三季度其銷售額已達25.02億元，據(jù)藥智數(shù)據(jù)預測，全年銷售額將超過31億元。

氟比洛芬凝膠貼膏國內公立醫(yī)療機構年度銷售額

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

凝膠貼膏賽道存在較高技術壁壘，國內獲批上市的品種數(shù)量并不是很多，多家企業(yè)的凝膠貼膏上市申請折戟沉沙，這導致該細分市場中部分品種長期處于獨家供應的格局。

仿制布局方面，除原研產(chǎn)品外，目前國內有武漢法瑪星制藥、樂明藥業(yè)、北京泰德制藥等少數(shù)藥企取得氟比洛芬凝膠貼膏的生產(chǎn)批文。據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心最新公示數(shù)據(jù)，2026年截至現(xiàn)在，已有華潤三九、葵花藥業(yè)等3家企業(yè)的氟比洛芬凝膠貼膏上市申請獲受理。

圖片來源：CDE

氟比洛芬凝膠貼膏之所以能夠在激烈的市場競爭中脫穎而出，與其獨特的產(chǎn)品特性和臨床價值密不可分。

該品種采用凝膠貼膏劑型，具有皮膚滲透性好、藥物釋放平穩(wěn)、起效迅速、作用持久等特點，一次貼敷可維持12小時藥效，減少了用藥頻率；同時，貼膏質地柔軟、透氣性好，對皮膚刺激性小，患者使用舒適度高。

作為外用制劑，氟比洛芬凝膠貼膏通過皮膚局部吸收發(fā)揮作用，藥物不經(jīng)過胃腸道和肝臟首過效應，大大降低了口服非甾體抗炎藥常見的胃腸道不良反應（如胃痛、惡心、胃潰瘍等）和肝腎功能損害風險，尤其適合老年人、慢性病患者等特殊人群長期使用。

隨著人口老齡化加劇，慢性疼痛患者增多，以及人們對用藥安全性要求的提高，氟比洛芬凝膠貼膏的市場需求持續(xù)增長。該產(chǎn)品既適用于醫(yī)院臨床治療，也適合患者居家自我藥療，市場覆蓋范圍廣。

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TOP10品種的市場格局

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016年至2025前三季度，國內公立醫(yī)療機構外用制劑市場TOP10品種累計銷售額達817.67億元，其中前三名品種的銷售額總計374.08億元，占前十總銷售額的46%，呈現(xiàn)市場集中度高的特征。

其中，第二名消痛貼膏的累計銷售額為98.07億元，第三名云南白藥膏為97.42億元。第一名氟比洛芬凝膠貼膏的市場份額（21.8%）遠高于第二名消痛貼膏（12%）和第三名云南白藥膏（11.9%）。

2016年-2025年前三季度，國內公立醫(yī)療機構外用制劑銷售額TOP10

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

鎮(zhèn)痛抗炎類是TOP10中品種最多的品類，包括氟比洛芬凝膠貼膏、消痛貼膏、云南白藥膏、活血止痛膏、通絡祛痛膏等多個品種，累計銷售額達502.91億元，占TOP10總銷售額的61.5%。

該品類主要用于骨關節(jié)炎、肌肉痛、關節(jié)痛等慢性疼痛和急性損傷疼痛的治療，市場需求旺盛。從產(chǎn)品類型來看，鎮(zhèn)痛抗炎類藥物既有化學藥（如氟比洛芬凝膠貼膏），也有中成藥（如消痛貼膏、云南白藥膏等），形成了中西醫(yī)結合的競爭格局。

?？祁惼贩N因臨床需求剛性，整體表現(xiàn)更穩(wěn)定。玻璃酸鈉滴眼液是眼科外用唯一TOP10品種，十年累計72.66億元銷售額。黃體酮陰道緩釋凝膠是婦科輔助生殖用藥，累計銷售額60.24億元。開喉劍噴霧劑作為兒科常用藥，受益于兒科用藥市場的增長，累計銷售額達56.98億元。

外傷治療類制劑，例如云南白藥氣霧劑，累計銷售額達67.52億元。該品種主要用于跌打損傷、瘀血腫痛、肌肉酸痛及風濕疼痛等，在運動損傷和日常外傷治療中應用廣泛。

從藥物類別來看，TOP10品種中，云南白藥膏等中成藥2016年銷售額總計為34.69億元，市場占比為70.1%；2025年前三季度市場占比降為34.1%。

2016年化學藥銷售額總計為14.54億元，市場占比為29.5%；2025年前三季度市場占比升為65.9%。其中，凝膠貼膏、緩釋凝膠等新型劑型貢獻主要增量。未來，隨著透皮吸收技術、靶向給藥技術的發(fā)展，化學藥外用制劑的市場占比有望進一步提升。

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未來十年，誰主沉?。?/strong>

氟比洛芬、洛索洛芬鈉兩款產(chǎn)品進入TOP10陣營，這驗證了高端外用制劑在市場接受度與患者支付意愿上的競爭力。未來，將活性成分（如新型鎮(zhèn)痛藥等）與凝膠貼膏、微針貼片、納米載體等新型遞送技術融合，優(yōu)化給藥效率與患者體驗，將成為外用制劑領域創(chuàng)新的方向。

與此同時，隨著國家藥品集中采購政策的持續(xù)推進，銷售額規(guī)模龐大的外用制劑品類，尤其是化學藥貼膏，已逐步進入集采覆蓋范圍，行業(yè)定價體系與市場格局正迎來結構性調整。值得關注的是，洛索洛芬鈉貼劑（含普通貼劑與凝膠貼膏）已成功納入第十一批國家集采目錄。集采將對以氟比洛芬為代表的化藥貼膏產(chǎn)品的定價體系和市場格局產(chǎn)生影響。

像黃體酮凝膠這樣的?？聘咧诞a(chǎn)品，提示市場存在大量未充分滿足的細分需求。在皮膚科（如銀屑病、特應性皮炎）、肛腸科、口腔科等領域，開發(fā)針對性強、患者依從性高、療效確切的外用創(chuàng)新制劑，有望成為外用制劑領域極具潛力的藍海市場。以銀屑病為例，根據(jù)公開數(shù)據(jù)，中國銀屑病患者數(shù)量從2018年的660萬人增長至2022年的670萬人，預計到2030年將達到680萬人，不斷增加患者基數(shù)為相關外用創(chuàng)新制劑提供了市場基礎。

結合市場需求與政策導向，以下兩大領域有望成為未來外用制劑市場的增長新引擎：

其一，兒童外用制劑領域。受益于生育政策放開以及家長對兒童用藥安全性的高度關注，低刺激貼膏、水果味噴霧劑、溫和型乳膏等專為兒童設計的外用制劑需求持續(xù)攀升。這類產(chǎn)品需兼顧療效與安全性，市場增長確定性較強。

其二，皮膚科外用制劑領域。受環(huán)境因素、生活習慣變化等多重影響，過敏性疾病發(fā)病率持續(xù)上升，直接驅動皮膚科外用制劑市場擴容。其中，過敏性鼻炎作為高發(fā)過敏性疾病，患病群體規(guī)模持續(xù)擴大。據(jù)弗若斯特沙利文預測，2033年全球過敏性鼻炎患病人數(shù)將攀升至14.96億人，其中中國患病人數(shù)將達2.64億人，占全球總患病人數(shù)的17.65%。伴隨過敏性疾病整體發(fā)病率持續(xù)走高，相關治療需求不斷釋放，預計到2029年，國內抗過敏藥市場規(guī)模將突破436.7億元，其中皮膚科外用抗過敏制劑作為細分品類，將充分享受行業(yè)增長紅利。

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結語

氟比洛芬凝膠貼膏的突圍登頂，本質是現(xiàn)代藥物遞送技術精準匹配了臨床未被充分滿足的龐大疼痛管理需求。外用制劑的未來競爭，不再是單一產(chǎn)品的長跑賽道，而是整個產(chǎn)業(yè)在價值醫(yī)療理念下，對真實臨床獲益、患者體驗維度等全方位的比拼。

百億賽道，格局初定，但遠未終局。在老齡化加深和健康需求升級的背景下，誰能手握下一個“氟比洛芬凝膠貼膏”式的硬核產(chǎn)品，誰就能在下一個十年引領風騷。

參考資料：

1、藥智數(shù)據(jù)

2、各公司官網(wǎng)

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