案例 | SGS為臺灣奇美醫院頒發大中華地區首張ISO 7101證書

在醫療行業面臨監管趨嚴、成本管控與患者需求升級的多重挑戰下，標準化、規范化的質量管理已成為醫療機構高質量發展的核心支撐。

2025年7月，臺灣奇美醫院成功通過SGS審核，成為大中華地區首個獲得ISO 7101醫療保健組織質量管理體系認證證書的醫療機構。歷經半年實踐，該認證不僅標志著其管理水平達到了國際標準要求，更筑牢了醫院邁向制度化與可持續發展的基石。

ISO 7101是全球衛生保健領域針對醫療機構質量管理的第一個國際共識標準，ISO 7101的要求基于公認的最佳實踐，它規定了可持續、高質量發展的醫療機構采用系統方法的要求，適用于提供醫療保健服務的任何組織，無論其類型、規模或提供的服務如何。

SGS副總裁鮑柏宇指出：“ISO 7101是醫療機構管理轉型的關鍵推動力，該體系強調由組織高層主導，推動自上而下的質量文化建設，同時以患者為中心，秉持尊重、同理心、合作、公平與尊嚴等核心價值，構建以人為本的醫療服務體系。這一標準將引導醫療機構從‘制度合格’邁向‘品質卓越’，為當前醫療改革提供一套國際通用的語言與行動準則。”

奇美醫院自引入ISO 9001及ISO 7101標準以來，通過系統化分析與內部審核持續優化管理制度，建立起以患者為中心的安全管理框架，同時強化領導作用、倫理道德、員工福利與信息安全。依托SGS的年度審核機制，醫院未來將進一步整合外部審核要求，提升合規效率，減少重復作業與資源浪費。

奇美醫院領導團隊展現出高度決心，推動全院跨部門協作與共識凝聚，積極將品質理念融入日常運營，真正實現“評審日常化、品質常態化”。醫院還通過標準化患者護理流程、強化預警系統與反饋機制，大幅提升患者安全保障水平與整體護理的一致性。

奇美醫院院長表示：“我們深信，透過制度化的質量管理，不僅能提升醫療團隊的穩定與效能，更能讓病人獲得更安全、更值得信賴的護理。我們很榮幸順利通過SGS審核，也希望能帶動整體醫療環境邁向更高標準。未來奇美醫院將持續以人為本、追求卓越，引領醫療質量再創高峰。

當下，ISO 7101醫療保健組織質量管理體系的行業價值已獲得廣泛認可，標準的影響力正從綜合醫院延伸至體檢中心、專科醫院等多元醫療業態。盈康生命、河北生殖婦產醫院等多家醫療機構相繼與SGS開展戰略合作。未來，SGS將持續發揮專業優勢，與合作伙伴攜手，以國際標準賦能醫療質量升級，共筑高品質醫療服務業態。

關于SGS

作為國際公認的測試、檢驗和認證機構，SGS管理與保證事業群可依據國際通用標準：ISO 56001、ISO 56002、ISO 20671-1、ISO 30401、ISO 30415、ISO 10015、ISO 21001、ISO 7101、ISO 10002等，為企業提供創新、品牌評價、知識、人力資源、教育、醫療機構質量、投訴等全方位的認證、審核、培訓及定制化技術服務。

康程醫管深耕大陸醫療領域20年，作為資深的醫院管理咨詢公司，精通于JCI輔導、醫院等級評審輔導、ISO標準認證輔導，旨在融合臺灣與大陸醫院領域的先進管理理念、咨詢輔導的實戰經驗。通過線上及線下多元培訓指導的方式，切實提升醫療機構的人才梯隊的專業能力，提高醫療機構的管理水平和經濟效益。

實施ISO 7101的益處：

● 全球首個：專門針對醫療機構管理體系認證

● 政策抓手：為國家政策實施和法規遵循提供有力的抓手

● 流程規范化：部門間協作更加順暢

● 職責明確：減少推諉、拖延而造成糾葛

● 證據充分：避免醫療事故與醫患糾紛

● 以人為本：醫療健康服務，提高患者的醫療服務體驗

● 綜合統一：治療理念，相關方緊密合作，實現最佳醫療保健服務

● 新技術的應用：提高疾病治療能力

● 服務流程創新：優化醫療健康服務過程