沖擊百億營收，創(chuàng)新藥最強(qiáng)“買手”又出手了

2月5日，云頂新耀發(fā)布公告，以2億元首付款最高10.4億元的里程碑款，拿下了麥科奧特一款腎病新藥的商業(yè)化權(quán)益。云頂新耀充當(dāng)?shù)氖荂SO的角色，負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后的銷售，臨床開發(fā)由麥科奧特承擔(dān)。

這并非云頂新耀首次做CSO，去年其拿下了海森生物六個(gè)成熟產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)益。在去年12月15日的投資人會(huì)議上，云頂新耀明確提到，要通過BD每年引進(jìn)3到5個(gè)具備20億銷售潛力的品種。如今新的一年剛開始，云頂新耀就行動(dòng)起來了。

云頂新耀的腎病藥物“耐賦康”曾在去年遭遇專利挑戰(zhàn)，雖然暫時(shí)無憂，但專利到期是遲早的事情。想要保住自己在腎病治療的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，云頂新耀肯定還要增加產(chǎn)品線，開發(fā)更多治療領(lǐng)域。這次合作就開啟了新戰(zhàn)略：license-in引進(jìn)品種。

一場(chǎng)雙贏的合作

麥科奧特授權(quán)給云頂新耀的這款新藥，其實(shí)針對(duì)的是腎病的一種并不算多見的并發(fā)癥，適用范圍上要比“耐賦康”窄很多。

中國有成人慢性腎臟病患者約1.2億人，其中5%～10%的患者最終會(huì)發(fā)展成尿毒癥，而超過八成的尿毒癥血透患者并發(fā)繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥（SHPT）。這是慢性腎病患者最常見且最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，它會(huì)引發(fā)骨病變、血管鈣化等一系列癥狀，增加骨折、心血管事件和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

現(xiàn)有治療方案對(duì)這種類型的骨質(zhì)疏松效果有限，治療綜合達(dá)標(biāo)率僅7.5%。即便是一線藥物依特卡肽的效果也很差。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，中國SHPT藥物市場(chǎng)規(guī)模2035年有望達(dá)141億元。

麥科奧特在研的MT1013同時(shí)靶向CaSR和OGP兩個(gè)受體，理論上能在效抑制iPTH分泌、降低血鈣血磷的同時(shí)，直接促進(jìn)成骨、改善骨質(zhì)疏松。這款藥物的實(shí)力已經(jīng)初步得到驗(yàn)證，在與依特卡肽的頭對(duì)頭研究中，MT1013展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。目前，MT1013正在進(jìn)行III期臨床研究，已入組患者超50%，預(yù)計(jì)2028年初能開始商業(yè)化。

MT1013潛力這么大，麥科奧特為何不自己銷售？這可能代表了一大批新興biotech企業(yè)的共同問題。

去年9月，麥科奧特向港交所提交了招股書。其中提到，2023年至2025年上半年，兩年半時(shí)間公司累計(jì)虧損約4億元。研發(fā)開支累計(jì)超2億元。截至2025年6月末，公司現(xiàn)金儲(chǔ)備僅1.07億元，流動(dòng)負(fù)債凈額高達(dá)9.07億元。公司接近商業(yè)化的產(chǎn)品僅有MT1013，自建銷售團(tuán)隊(duì)顯然不太現(xiàn)實(shí)。

麥科奧特早就盤算著找一個(gè)強(qiáng)有力的合作伙伴。在招股書中就坦言，為降低商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)，公司計(jì)劃采用輕資產(chǎn)運(yùn)營模式，國內(nèi)與CSO合作，海外依靠授權(quán)合作。

云頂新耀無疑正是最理想的“靠山”。在腎病領(lǐng)域云頂新耀已經(jīng)建立了強(qiáng)大的商業(yè)化能力，憑借不到200人的銷售團(tuán)隊(duì)，2025年耐賦康銷售額預(yù)計(jì)能賣12億-14億元。要知道國內(nèi)已上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，上市后第一個(gè)年銷售額就能突破10億元的寥寥無幾。

對(duì)云頂新耀來說，引進(jìn)MT1013能與現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，攤薄銷售成本。同時(shí)，也能幫助公司拓展慢性腎臟病市場(chǎng)，強(qiáng)化其在腎病治療領(lǐng)域的地位。雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，可以共同撬動(dòng)一個(gè)存在巨大未滿足需求的百億市場(chǎng)。

越來越多Bioech放棄自主商業(yè)化

云頂新耀現(xiàn)在給自己的定位就是創(chuàng)新藥商業(yè)化平臺(tái)。去年12月11日，云頂新耀與海森生物達(dá)成合伙，以2.05億元的首付款，拿下羅氏芬、思他寧等6個(gè)成熟原研藥的大中華區(qū)商業(yè)化權(quán)益。

云頂新耀的野心不僅于此。在去年12月的投資人會(huì)議上，云頂新耀拋出了一個(gè)大膽的計(jì)劃，復(fù)制成功經(jīng)驗(yàn)，每年通過BD引進(jìn)3到5個(gè)具備20億銷售潛力的品種，按每個(gè)品種三年內(nèi)完成商業(yè)化的周期，在公司平臺(tái)上滾動(dòng)推進(jìn)。如果這個(gè)計(jì)劃順利進(jìn)行下去，云頂新耀想要實(shí)現(xiàn)2030年?duì)I收突破150億元、商業(yè)化產(chǎn)品超20款的目標(biāo)，應(yīng)該就會(huì)輕松許多。

云頂新耀和一般CSO機(jī)構(gòu)的區(qū)別在于，它自己跑通了產(chǎn)品臨床、注冊(cè)、上市推廣的全過程，比起單純的銷售公司更有經(jīng)驗(yàn)應(yīng)對(duì)復(fù)雜的創(chuàng)新藥商業(yè)循環(huán)。這在當(dāng)下競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)藥市場(chǎng)中，已經(jīng)成了稀缺的能力。

百濟(jì)神州、信達(dá)生物等能夠?qū)崿F(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一手抓，進(jìn)階為Biopharma，那是趕上了資金充裕的時(shí)期。如今的行業(yè)現(xiàn)狀已經(jīng)不再允許小微企業(yè)搭建一套成型的銷售團(tuán)隊(duì)，因?yàn)樵谫u藥之前，高昂的商業(yè)化費(fèi)用可能會(huì)先一步拖垮企業(yè)。越來越多的醫(yī)藥創(chuàng)新者開始清醒：并非每家Biotech都必須成為Biopharma。

將產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給具備平臺(tái)能力的龍頭企業(yè)，成為更理性的選擇。比如，今年1月14日，復(fù)星凱瑞拿下了思比曼生物異體人源脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益；2月3日，濟(jì)川藥業(yè)，拿下了普祺醫(yī)藥普美昔替尼鼻噴霧劑大中華區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

這種大藥企負(fù)責(zé)賣、Biotech聚焦研發(fā)的分工模式，在成熟的美國醫(yī)藥市場(chǎng)早已經(jīng)是常態(tài)：Biotech不必被銷售重負(fù)拖累，可全力投入突破性研究；大藥企則憑借其成熟的渠道和營銷網(wǎng)絡(luò)，讓好藥更快觸達(dá)患者。

未來，越來越多的Biotech放下“全都要”的執(zhí)念，大藥企打開合作共贏的大門，一個(gè)更專業(yè)、更高效的中國醫(yī)藥新生態(tài)正在浮現(xiàn)。對(duì)大藥企而言，這也是一個(gè)重塑格局、擴(kuò)容增長(zhǎng)的好機(jī)會(huì)。

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營｜李木子

插圖｜視覺中國

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