2026，腦機接口大爆發

作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍器械

腦機接口迎來商業化元年，全球巨頭跨界布局、國內企業加速量產落地。

01

巨頭下場

腦機接口賽道再升溫

近日，埃隆·馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink披露，已幫助全球21名癱瘓患者通過意念控制電腦和游戲。2月1日，該公司宣布下一代設備性能將提升三倍，并正開發幫助失明患者恢復視力的新設備。

Neuralink由馬斯克于2016年創立，截至2025年6月，Neuralink投后估值已升至90億美元左右。

去年12月31日，馬斯克社交媒體上的重磅宣告， Neuralink計劃2026年啟動設備大規模量產，并采用 “ 高度精簡、幾乎完全自動化 ” 的外科手術流程。

在消息放出后幾天，全球腦機接口概念板塊應聲而漲。以國內為例，倍益康、美好醫療、三博腦科、巖山科技、南京熊貓、創新醫療等多股均在今年1月初競價漲停。

相較初期，腦機接口已不再是小團隊和高校為主的“冷門賽道”，在近期已吸引到多家跨國巨頭企業直接下場。

1月12日，美敦力宣布與 Precision 達成戰略合作。雙方將合作開發集成解決方案，將Precision的Layer 7腦機接口技術與美敦力StealthStation手術導航系統相結合。

據悉，這是醫療器械頭部企業首次與腦機接口企業合作，但這顯然只是個開始，西門子醫療、GE醫療等均在此前官宣過在腦機接口領域的研發。

醫療領域之外，AI行業領頭羊OpenAI近日確認，其已投資腦機接口初創公司Merge Labs，近年最熱門的兩項前沿技術開始深度融合。

據Precedence Research數據，預計到2034年全球腦機接口市場規模將增長到約124億美元，2025-2034年CAGR為17%。

02

產業、臨床雙爆發

腦接機口商業元年到了

在腦機接口賽道，中美是公認的第一梯隊，在 Neuralink、美敦力等新進展 頻出的同時，國內腦機接口行業的重磅消息也接連公布。

其中，強腦科技遞交港股IPO申請尤為引人關注。此前，這家企業已完成約20億元新一輪融資，成為全球融資規模第二大的腦機接口企業 ，僅次于 Neuralink 。

腦虎科技的“超級工廠”項目也在江西省贛江新區正式動工，預計于2026年下半年建成并投入運營。

根據Barnes Reports最新報告，2026年中國BCI市場規模將達到10.53億美元，這一數值幾乎是美國市場（5.78億美元）的兩倍。

伴隨產業端加速崛起，臨床應用也迎來密集落地。1月31日，安徽完成首例植入式腦機接口手術，偏癱患者在大腦“開機”后，憑借“意念”自主操控肢體動作。

截至目前，北京、上海、浙江、山東等十余省已響應國家立項指南制定本地區的腦機接口醫療服務項目及收費標準。隨著收費路徑被打通，預計更多腦機接口手術將在未來幾年陸續開展。

2025年11月，工信部 發布《2025年高端醫療裝備推廣應用項目公示》，由翔宇醫療牽頭的上下肢主被動康復訓練儀（腦機接口）推廣應用項目入選；華中科技大學同濟醫院神經外科，順利完成我國首例按照政府核定醫療服務價格項目執行的腦機接口手術。

基于腦機接口在醫療領域的潛力，以及其龐大的市場價值，國家層面對該技術給到高度關注，在 “十五五”規劃中的 前瞻布局未來產業里，就明確包括腦機接口。

政策端的支持更是密集落地。例如江西對獲得第二類、第三類創新醫療器械注冊證的腦機接口產品按規定給予獎勵；上海提出2027年前推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產品完成醫療器械型式檢驗。

在激勵之余，針對腦機接口類醫療器械的規范化建設也提上日程。

今年1月1日，我國首個腦機接口醫療器械標準正式實施；國家藥監局近日又批準了《采用腦機接口技術的醫療器械 范式設計與應用規范 運動功能重建》《采用腦機接口技術的醫療器械 侵入式設備 可靠性驗證方法》等2項醫療器械行業標準制修訂項目立項。

2026年，腦機接口產業化的基礎條件已基本就位，隨著技術成熟和臨床正式應用，商業化的關鍵瓶頸正被系統性地打通，醫療器械領域新的爆款產品或許即將誕生。

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