孩子長青春痘的家長注意，其常用藥物被證實新副作用：導致抑郁自殺

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2026年特別關注欄目第35-3期

有過長期痤瘡病史的朋友，

想必對“異維A酸軟膠囊”

并不陌生。

1月6日，國家藥監局官網發布一則關于修訂異維A酸軟膠囊說明書的公告，在附件《異維A酸軟膠囊說明書修訂要求》中，明確其不良反應項應包含內分泌、消化、精神、生殖等數十項副作用提示，并修改與新增了兩條注意事項：

• 若出現抑郁、躁動，以及罕見的自殺、自殺意念和自殺企圖等情況，患者應立即停藥；

• 已有異維A酸可能引起性功能障礙的個例報告，個別患者停用異維A酸后性功能障礙相關癥狀仍長期存在，可能需要專科治療。

異維A酸，即13-順式-視黃酸，是一種維生素A的衍生物。該藥物于1982年左右，先后在美國、歐洲上市，后被引進國內。目前市面上可見的異維A酸產品，既有口服膠囊，也有外用乳膏制劑。

此次國家藥監局修改說明書的是異維A酸軟膠囊，為處方藥。據相關說明書介紹，該藥物主要用于治療重度難治性結節性痤瘡，由于使用異維A酸后有明顯的不良反應，臨床上通常建議在其他常規治療無效時才能考慮。

異維A酸或導致性功能障礙

近年來，異維A酸在臨床應用中導致精神系統異常、性功能障礙等潛在副作用引起新的關注。事實上，相關不良反應已在多個國家的臨床實踐中被陸續報告。

在精神疾病副作用方面，美國FDA曾在1982年至2000年間，收到394例抑郁癥報告和37例自殺事件，這些事件均發生在使用異維A酸的患者中；加拿大衛生部則在1983年至2003年間收到56例與異維A酸相關的精神性不良事件報告。

異維A酸導致性功能障礙的事件，也曾引發關注。英國藥品和健康產品管理局（MHRA）曾報告，1985年到2017年9月7日，英國收到了14例與異維A酸相關的性功能障礙病例報告，以及49例勃起功能障礙和射精障礙病例報告、23例性欲降低和減退報告。

不久前，澳大利亞治療用品管理局（TGA）也披露了一組數據。截至2025年1月28日，TGA不良事件報告數據庫（DAEN）收到24例異維A酸相關的性功能障礙事件，包括5例勃起功能障礙、3例外陰陰道干燥、4例性欲減退、2例性功能障礙等。

鑒于此，澳大利亞治療用品管理局2025年4月發布公告，要求所有異維A酸產品新增安全性信息，以進一步強調其已知的潛在風險，包括情緒相關變化和性功能障礙。

建議在治療前評估心理健康狀態

今年1月6日，國家藥監局官網發布公告，對異維A酸軟膠囊說明書修改與新增了兩條注意事項。其中，原說明書第6條修改為“若出現抑郁、躁動、精神異常、攻擊性行為，以及罕見的自殺、自殺意念和自殺企圖的情況，患者應立即停藥，患者或其家屬與處方醫師及時聯系”。

國家藥監局還特別提醒，部分患者停藥可能無法緩解癥狀，可能需要專科治療。建議在治療前和治療過程中評估患者心理健康狀態，已經存在明顯抑郁癥狀或有抑郁癥的患者謹慎使用。

此外，針對異維A酸軟膠囊說明書增加第9條：“已有異維A酸可能引起性功能障礙的個例報告，表現包括勃起功能障礙、性欲降低、性高潮障礙、生殖器感覺減退。個別患者停用異維A酸后性功能障礙相關癥狀仍長期存在，可能需要專科治療。”

南方醫科大學中西醫結合醫院皮膚醫學中心鄧燕教授介紹，痤瘡不僅好發于青春期男女，也常見于內分泌不調的女性，西醫臨床多用內服消炎藥、異維A，結合外用消炎藥膏、維A酸等治療，此次國家藥監局對異維A副作用提出警示，也提醒患者應該選用安全、適宜、有效的治療方案。

信息時報記者 張漫 通訊員 彭逢美

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