健康面前情緒退后，大批中成藥或?qū)⒈惶蕴@是保護中醫(yī)而非打壓

近日，成都商報社旗下的賬號紅星資本局報道了一個新聞，說大批中成藥或?qū)⒈惶蕴f明書“尚不明確”的時代將終結(jié)。

而這是來自于國家在2023年頒布的《中藥注冊管理專門規(guī)定》中的規(guī)定。該《規(guī)定》于2023年7月1日正式施行。《規(guī)定》在第七十五條規(guī)定：

中藥說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】中任何一項在本規(guī)定施行之日起滿3年后申請藥品再注冊時仍為“尚不明確”的，依法不予再注冊。

對于這個新聞，很多熱愛、支持中醫(yī)的人非常不滿，都認為這是對中醫(yī)的打壓。

但實際上，這些人多慮了，“大批中成藥或?qū)⒈惶蕴边@絕不是對中醫(yī)的打壓，而是對中醫(yī)的保護。

《中藥注冊管理專門規(guī)定》是2023年7月1日正式施行的，到今年的7月1日，中藥說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】中任何一項為“尚不明確”，就不給注冊了。

新聞報道說，國內(nèi)現(xiàn)存大約有5.7萬個中成藥批準(zhǔn)文號，而其中超過70%存在安全信息標(biāo)注問題，這意味著超過70%的中成藥或?qū)⒈惶蕴?/p>

對此，那些誤以為這是打壓中醫(yī)的人先不要急，要認識到，本規(guī)定施行于2023年7月1日，國家給了三年時間準(zhǔn)備，這三年時間，足夠相關(guān)企業(yè)去調(diào)研。給三年時間，就是讓藥企去開展實驗研究的。

而且，對于中藥來說，【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】這些方面，應(yīng)該也是不難填寫的，比如很多中藥都忌生冷、忌葷腥、忌酒等，還有關(guān)于老人、兒童、孕婦用藥的一些提醒或警示。

所以，“大批中成藥或?qū)⒈惶蕴保昧恕盎驅(qū)ⅰ币辉~，并沒有說絕對，這樣起標(biāo)題主要是為了引起轟動。

此外，為什么說這是對中藥的保護呢？想搞清楚這一點，就要了解一下2023年頒布的《中藥注冊管理專門規(guī)定》中的一些重要條款。

首先，第一條就明確說，“為促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，遵循中醫(yī)藥研究規(guī)律，加強中藥新藥研制與注冊管理……”，制定本規(guī)定。所以，該《規(guī)定》的主旨，就是為了保護中醫(yī)，而非打壓中醫(yī)。

中國的官方，怎么可能打壓中醫(yī)？

其次，第二條說“鼓勵運用傳統(tǒng)中藥研究方法和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究、開發(fā)中藥”，第三條說“中藥新藥研制應(yīng)當(dāng)堅持以臨床價值為導(dǎo)向，重視臨床獲益與風(fēng)險評估”，第四條說“中藥新藥研制應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥理論……鼓勵在中醫(yī)臨床實踐中觀察……等規(guī)律，為中藥新藥研制提供中醫(yī)藥理論的支持證據(jù)”，這些都說明，要求中醫(yī)重視科學(xué)性，這是為中醫(yī)培根固本。

以前，中醫(yī)主要靠經(jīng)驗，缺乏實驗研究，所以許多中藥連起碼的【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】都搞不清楚，在申請注冊時只能模糊表達，說“尚不明確”。這顯然不利于中藥取得患者信任，尤其是在國際市場上，外國人一看全都是“尚不明確”，肯定覺得有風(fēng)險。

《中藥注冊管理專門規(guī)定》中，相當(dāng)多的地方，都明確說到“臨床試驗”“隨機對照”“可控性研究”“藥毒性試驗”“安慰劑對照”等現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語，這表明，國家在引導(dǎo)中醫(yī)向著科學(xué)性發(fā)展。

我認為，這是中醫(yī)發(fā)展的必由之路。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)“壟斷世界市場”的情況下，中醫(yī)要想生存，要想發(fā)展，要想壯大，就必須融進科學(xué)性。以科學(xué)作為“筋骨”，中醫(yī)才能站得住腳，才能走得更遠。否則的話，別說外國人，就是中國人，也更加信任和愿意選擇現(xiàn)代醫(yī)學(xué)了。

到今年7月1日，如果大批中成藥因為說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】中任何一項仍然存在“尚不明確”而退出市場，那么我認為，這是清理“害群之馬”。就應(yīng)該對那些不利于中醫(yī)信譽的中藥進行清理，讓好的中藥贏得市場，才能讓中醫(yī)贏得信任。

當(dāng)然，最最重要的是，國家此舉宗旨是為了人民的生命健康，這不是兒戲，所以，在生命健康面前，情緒是需要退后的，哪怕是因為愛國產(chǎn)生的情緒，也不可以。當(dāng)然，有人不在乎，那就不強求了，買藥是別去看【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】就行。