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2月2日,諾和諾德宣布CagriSema頭對頭司美格魯肽的III期REIMAGINE 2研究達到主要終點。
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CagriSema為諾和諾德開發的一款復方藥物,包含長效胰淀素(amylin)類似物Cagrilintide與GLP-1受體激動劑司美格魯肽。,申報的適應癥為:在減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上,長期降低體重并維持體重減輕,適用于肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI ≥27 kg/m2)且伴≥1種體重相關合并癥的成人。
REIMAGINE 2研究納入了2728例無論是否接受SGLT2抑制劑治療但經二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者,評估了①CagriSema(2.4mg+2.4mg)對比司美格魯肽(2.4mg)、Cagrilintide(2.4mg)和安慰劑以及②CagriSema(1.0mg+1.0mg)對比司美格魯肽(1.0mg)和安慰劑的療效與安全性。
結果顯示,若按治療效果(即所有患者堅持治療)評估,基線平均HbA1c水平為8.2%,CagriSema(2.4mg+2.4mg)組、司美格魯肽(2.4mg)組、安慰劑組的HbA1c水平變化分別為-1.91%、-1.76%、+0.09%,體重變化則分別為-14.2%、-10.2%、-1.5%;若按治療方案(即無論患者是否堅持治療)評估,CagriSema(2.4mg+2.4mg)組和司美格魯肽(2.4mg)組的HbA1c水平變化分別為-1.80%和-1.68%,體重變化則分別為-12.9%和-9.2%。
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