銷量暴漲！一次性內窺鏡打響產能與成本之戰

2025年，一次性內窺鏡賣爆了！

根據動脈網調研，2025年，宏濟醫療、英術生命、幸福工場、華芯醫療、瑞派醫療、南微醫學等企業的一次性內窺鏡產品銷量大漲。

其中，宏濟醫療、英術生命營收增長均達80%以上，幸福工場一次性泌尿鏡產品銷量同比增長35%。

另外，華芯醫療旗下一次性內窺鏡產品累計出貨超過50萬支，南微醫學的一次性內窺鏡產品的市場覆蓋迅速提升，視介光電一次性內窺鏡業務已形成一定規模銷售及利潤。

值得一提的是：一次性內窺鏡的增量主要來自海外市場。例如，2025年，南微醫學的一次性外科膽道鏡、一次性支氣管鏡等產品在美洲和歐洲區域實現同比高增長；普生醫療一次性內窺鏡在亞太、中東、歐洲等地區的市場占有率處于前列；英諾偉一次性內窺鏡的海外收入占公司整體海外收入的80%以上。

南方醫藥經濟研究所統計發布的數據也顯示，2025年1-8月，我國醫療器械對外貿易總額同比增長6.29%，其中內窺鏡對外貿易總額同比增長達33.13%，成為增速最快的細分產品之一。

那么，國產一次性內窺鏡是如何在海外賣爆的？銷量大漲、商業化驗證之后，一次性內窺鏡市場未來的競爭關鍵點將是什么？

01

三種關鍵出海路徑

前兩年，國產一次性內窺鏡企業已在海外逐步完成產品獲批，并持續推進學術推廣、品牌宣傳、商業化探索等舉措。到了2025年，國產一次性內窺鏡企業終于在海外市場迎來豐厚收獲。

不過，在具體的出海方式上，各企業基于資金、產品、品牌等多方面因素選擇了不同的路徑。

第一種出海路徑是與跨國械企巨頭合作，合作內容包括貼牌生產、渠道代理、全球分銷、聯合研發等。

以星辰海醫療為例，其一次性內窺鏡產品此前已進入美國、歐洲、亞太等諸多地區市場，并于2025年與全球內窺鏡巨頭奧林巴斯達成全球分銷協議，將一次性泌尿系列產品在美國、加拿大及部分歐洲、亞太地區的獨家分銷權授予奧林巴斯。

之所以與星辰海醫療合作，是因為奧林巴斯在泌尿科產品組合中缺乏一次性膀胱鏡等產品，且未自主研發相關產品，而星辰海醫療的一次性泌尿系列產品極具創新性及臨床價值，能夠與奧林巴斯的產品組合結合，為泌尿科提供涵蓋可復用內鏡、一次性軟鏡、硬鏡、半硬鏡等產品的全面內窺鏡組合。

事實上，奧林巴斯在一次性內窺鏡領域的自主研發較少，此前主要通過與創新企業合作的方式布局，如其與國內企業華芯醫療合作布局一次性支氣管鏡、一次性鼻咽喉鏡，與星辰海醫療合作布局一次性泌尿系列產品。未來，奧林巴斯或許將與更多創新企業合作，以布局其他一次性內窺鏡產品，如一次性胃腸鏡、一次性關節鏡等。

除了分銷代理，國內一次性內窺鏡企業還與跨國巨頭在研發生產等方面開始合作。例如，瑞派醫療與全球泌尿外科領軍企業美國庫克醫療已達成多項合作，合作內容涵蓋指定型號輸尿管軟鏡的代理、ODM定制等。

這些合作也是從代理銷售起步的：2024年，瑞派醫療與庫克醫療合作，庫克醫療在北美市場推廣瑞派醫療的一次性輸尿管鏡產品。到了2025年，雙方合作加深，庫克醫療與瑞派醫療簽署數百萬美元的產品聯合研發合作協議，將聯合開發一款具有實時測壓功能的一次性使用大通道腎盂鏡，及其配套圖像處理器。

能夠持續與庫克醫療深化合作，一方面是瑞派醫療的一次性內窺鏡不僅彌補了其產品組合，還為其帶來了豐厚的商業利益。另一方面是瑞派醫療構建了綜合性產品管線，可為全科室提供一體化解決方案，且其產品創新性及技術實力獲得了庫克醫療等全球多家醫療巨頭的高度認可。

國內一次性內窺鏡企業紛紛與跨國巨頭達成合作，且合作內容持續深化，意味著跨國巨頭認可國產一次性內窺鏡的創新性、領先性及優異的國際競爭力。

另一種出海路徑是常見的與海外代理商合作。通過海外經銷商，國內創新企業更易于掌控海外市場節奏，掌握話語權，并可精準對接當地市場需求，加速在新興市場的開拓。

例如，宏濟醫療與歐洲市場的核心代理商合作，開拓新興市場。在宏濟醫療與優質代理商的推動下，其一次性內窺鏡產品成功打入多個歐洲新興市場，新增18家標桿醫院入院。截至目前，宏濟醫療一次性內窺鏡已進入歐洲43個國家的1000多家醫院，醫院裝機量同比提升32%。

第三種出海路徑是自建渠道、本土化運營。不過，這一路徑成本和門檻均是極高，且需要一定的發展過程。華芯醫療已為國內企業提供了示范：

起初，華芯醫療與奧林巴斯、Medi-Globe、TKB等國際巨頭建立合作，通過跨國巨頭渠道快速突破海外市場。不過，在與巨頭的合作中，華芯醫療堅持保持其戰略自主權和話語權，并針對不同區域市場自主選擇跨國巨頭合作伙伴。

在取得一定成績后，華芯醫療選擇同步啟動海外品牌建設，并通過組建本地化生產、銷售、臨床支持和售后團隊，深入當地市場。如其并購德國百年內窺鏡企業MGB，掌握MGB的全球銷售渠道，并打造歐洲生產基地和供應鏈體系。另外，華芯醫療還在德國柏林設立歐洲研發中心，在美國建立工廠和貿易平臺，形成真正的全球化布局。截至目前，華芯醫療的全球銷售網絡已覆蓋所有主流地區，且在覆蓋的全球市場中，有76%為自有渠道銷售。

或許也是受其自有渠道及產品創新性的影響，華芯醫療旗下產品于2025年9月成功進入全球頂尖的醫療中心美國克利夫蘭診所。

總體來看，國產一次性內窺鏡作為國內創新醫療器械的代表，已成為全球一次性內鏡市場的主要參與者。這代表著國產創新醫療器械脫離了“仿制、低端”的標簽，獲得了跨國巨頭、國際頂級醫療機構及全球市場的認可。隨著國內創新企業持續推進出海戰略，預計國產一次性內窺鏡將在海外市場占據更重要的地位。

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2026，一次性內窺鏡還能賣爆嗎？

剛剛過去的2025年，一次性內窺鏡大爆發，成為全球醫療器械增長最快的細分領域之一。2026年，一次性內窺鏡還能保持這一增速嗎？

行業普遍判斷：全球市場對一次性內窺鏡仍有強烈需求，市場空間廣闊。

在海外，一次性內窺鏡的滲透率僅在少數發達地區較高，而大部分地區還屬于新興市場，仍待開拓。全球一次性內窺鏡企業巨頭Ambu及加速出海的國產一次性內窺鏡企業正加強市場教育，推動一次性內窺鏡持續滲透，加速應用。

在國內，一次性內窺鏡市場在集采的加持下也將加速滲透。近期，第六批國家高價值耗材集采中選結果出爐。本次集采將一次性輸尿管軟鏡導管納入集采，并區分為具備或不具備測量靶向部位生理壓力功能兩組。

根據中選企業披露，不具備測量靶向部位生理壓力功能的一次性輸尿管軟鏡導管已將至700元以下，如世格賽思的一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管以647元中標，華芯醫療的一次性輸尿管軟鏡導管以697元中標，璞躍醫療的一次性使用電子輸尿管內窺鏡導管以中標價650元。

可以看到，全球市場對一次性內窺鏡的需求處于高位，其銷量將持續大漲。而銷量增長背后，生產端能夠滿足市場需求嗎？

面對持續增長的市場需求及高增速銷量，多家一次性內窺鏡企業已提前布局，新建生產基地，以滿足市場所需產量。如全球一次性內鏡龍頭企業Ambu此前以約6755萬元人民幣購得位于馬來西亞檳城的1.8英畝土地及工廠，其預計工廠將于2026年7月完工，屆時將進一步提升產能、確保產品供應穩定。

國產一次性內窺鏡企業也在加碼布局產能。如普生醫療投資近10億元人民幣的內窺鏡生產基地用地面積近23000平方米，總建筑面積超10萬平方米，年產能超300萬條，是國內一次性內窺鏡最大生產基地。該生產基地已于2025年第三季度陸續投產。

瑞派醫療位于廣州黃埔的新工廠也已落地投產，可實現年產能100萬支，且該工廠配備了自動化產線，大幅降低生產成本。另外，宏濟醫療規劃的58000平米全球一次性內窺鏡研發生產基地將于2026年莫基開工，而其此前的月峰值產能已超5萬個。華芯醫療則建成了全球首條鉚接蛇骨自動化生產線，配套的一期自動化生產基地已完成擴建，占地面積達1.6萬平方米，年產能可達40萬支，且第二期自動化生產基地已正式進入籌備階段。

這些創新企業前瞻性布局產能，將滿足快速滲透的海外市場及國內集采帶來的批量需求。

03

一次性內窺鏡爆發之后，供應鏈與成本管控成競爭關鍵

市場高速發展的另一面是入局者持續增多，市場競爭加劇，如國內上市公司普昂醫療、東星醫療均已入局一次性內窺鏡市場，且國內企業加速出海，海外市場的競爭也明顯加劇。受此影響，部分企業已經打響一次性內窺鏡領域的價格戰。

另外，越來越多的一次性內窺鏡企業新建生產工廠，或將造成產能過剩。

此種背景下，行業未來的競爭重點或將聚焦于供應鏈及成本。畢竟，市場始終更青睞高性價比的優質產品。這方面，國產企業或許有更大優勢。

首先，國內已有一次性內窺鏡企業突破上游核心零部件技術壁壘，降低采購成本。過去，國產一次性內窺鏡的核心零部件主要從海外進口，成本較高，導致一次性內窺鏡產品的價格遲遲無法降低。如今，部分國產創新企業已自研核心零部件，將大幅降低產品生產成本，確保供應鏈穩定。

例如，華芯醫療、英術生命、瑞派醫療等國內創新企業均自主研發了一次性內窺鏡的核心零部件，其中華芯醫療實現了90%以上的核心零部件自研自產。

其次，國內一批上市企業集體布局一次性內窺鏡的核心零部件，為國產一次性內窺鏡的供應鏈安全、穩定提供保障，并有望為國產一次性內窺鏡企業批量供貨，進一步降低一次性內窺鏡整體成本。

截至目前，瑞可達、炬光科技、神宇股份、普昂醫療、東星醫療等上市企業均已布局一次性內窺鏡領域。

其中，瑞可達提供的產品主要包括一次性內窺鏡插入部系列和消融系列連接器及組件；神宇股份提供一次性內窺鏡線纜組件，且其2025年一次性內窺鏡線纜組件的出貨量持續增長；炬光科技則在一次性內窺鏡領域提供微型光學成像鏡頭模組制造服務。

可以預見，隨著國產核心零部件的突破及供貨，國產一次性內窺鏡的供應鏈安全將得到保障。

最后，國內一次性內窺鏡企業已布局自動化生產線，且已有企業提供一次性內窺鏡的CDMO（合同研發制造）服務。

自動化生產方面，華芯醫療建成了鉚接蛇骨自動化生產線及內窺鏡自動化生產體系，瑞派醫療實現了關鍵工序自動化與模塊化生產，進一步降低產品生產成本。根據華芯醫療披露，其通過自研核心零部件及自動化生產將合成本有效降低近60%。

生產模式方面，國內多家CDMO（合同研發制造組織）企業已提前布局，可為一次性內窺鏡企業提供規?；a服務。如脈通智造提供一次性內窺鏡關鍵構件（插入管、膠皮套、鉗道管、氣水管、熱縮管、PEEK管、蛇骨等）一站式解決方案；鑫澤源產品線主要涵蓋軟性內窺鏡零組件、硬性內窺鏡零組件、內窺鏡手術耗材零組件、微創手術器械零組件四大模塊；為實光電在一次性內窺鏡領域掌握核心攝像模組生產能力。

與分散生產相比，CDMO企業通過專業化、規?；a將為一次性內窺鏡企業提供更具成本優勢的解決方案。

因此，在國產核心零部件突破、CDMO生產商支持、自動化生產等多重因素下，國產一次性內窺鏡的成本及價格有望進一步下探。

總的來看，在品牌、渠道、產品、成本、規?；a等多種優勢下，國產一次性內窺鏡有望繼續降低價格，并以低價格推動一次性內窺鏡更廣泛的應用，并形成良性循環。而在這一循環之下，國內企業有望在全球一次性內窺鏡市場占據主流。

*封面圖片來源：123rf

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