(醫(yī)藥健聞 2026年2月2日訊) ![]()
企業(yè)動態(tài) 阿斯利康 阿斯利康宣布,計劃于2030年前在中國投資逾1000億元人民幣(150億美元),以擴大在藥品生產(chǎn)與研發(fā)領(lǐng)域的布局。該項投資將顯著增強公司在細胞治療和放射偶聯(lián)藥物方面的能力,推動公司廣泛多元化產(chǎn)品管線發(fā)展,惠及癌癥、血液病和自身免疫性疾病等患者。這些投資將覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)到生產(chǎn)制造的完整價值鏈,并通過與西比曼、石藥集團、和鉑醫(yī)藥、加科思以及元思生肽等領(lǐng)先生物技術(shù)公司的合作,將中國創(chuàng)新成果帶向全球。這些投資將進一步深化阿斯利康在華研發(fā)布局,包括位于北京和上海的全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。同時,公司將升級其位于無錫、泰州、青島和北京的生產(chǎn)基地,并適時宣布新建生產(chǎn)基地的計劃。 諾和諾德 諾和諾德(Novo Nordisk)1月30日宣布,全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍決定離開諾和諾德,最后工作日為3月31日。新任高級副總裁兼大中國區(qū)總裁由蔡琰擔(dān)任,人事變動生效日期為今年3月1日。周霞萍在禮來工作了20年,最終成為禮來中國高級副總裁兼抗腫瘤產(chǎn)品及跨生化產(chǎn)品中國負責(zé)人。2018年,周霞萍加入諾和諾德,出任大中國區(qū)總裁。蔡琰在諾和諾德超過23年,曾在研發(fā)總部和國際運營部(IO)擔(dān)任多項重要職務(wù)。 武田制藥 武田制藥(Takeda)宣布任命劉燕博士為武田中國總裁,全面負責(zé)武田中國(包括香港、澳門地區(qū))的整體戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)發(fā)展。她也同時成為新成立的武田制藥國際事業(yè)部管理委員會成員。劉燕于2021年加入武田,歷任武田中國消化事業(yè)部、血友病及罕見病事業(yè)部負責(zé)人,并于2025年7月起擔(dān)任武田中國代理總裁。 默克 自2026年2月1日起,穆安德(Andre Musto)將正式出任默克中國醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)董事總經(jīng)理。他將常駐北京,全面負責(zé)默克醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)在中國市場的發(fā)展與戰(zhàn)略推進,帶領(lǐng)團隊持續(xù)深化默克在中國的布局與承諾。穆安德?lián)碛谐^30年的全球商業(yè)管理經(jīng)驗。他于2014年加入默克。 Mirxes覓瑞 1月29日,港股生物醫(yī)藥上市企業(yè)Mirxes覓瑞發(fā)布公告完成新股配售。本次配售發(fā)行新股2188.80萬股,占經(jīng)擴大后已發(fā)行股本約7.34%,募集資金約7.11億港元,配售定價每股32.5港元,較2025年5月上市發(fā)行23.30港元價溢價近40%。2025年5月23日,Mirxes覓瑞成功登陸港交所主板,募集資金達10.86億港元。Mirxes覓瑞在上市8個月后便完成大規(guī)模融資,總計融資規(guī)模近20億港元。本次配售所募集資金將聚焦于Mirxes覓瑞的核心戰(zhàn)略發(fā)展方向,包括投資及并購活動、產(chǎn)品管線的持續(xù)研發(fā)升級、全球商業(yè)化布局的加速推進,以及技術(shù)創(chuàng)新平臺的迭代優(yōu)化。近期, Mirxes覓瑞與晶泰科技簽署戰(zhàn)略合作諒解備忘錄,瞄準(zhǔn)亞洲高發(fā)癌種尤其是消化道癌這一關(guān)鍵領(lǐng)域,聯(lián)合打造AI賦能的“診療一體化”創(chuàng)新研究及產(chǎn)業(yè)化平臺。 百匯醫(yī)療 上海百匯醫(yī)院肝膽胰國際診療中心揭牌儀式。中心由上海百匯醫(yī)院攜手醫(yī)聯(lián)體合作單位上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院、香港港怡醫(yī)院,以及大力支持本次盛會的各大三甲醫(yī)院專家團隊共同領(lǐng)銜建設(shè)。以肝膽胰手術(shù)外科為核心,深度融合消化科、腫瘤科、重癥醫(yī)學(xué)科、介入超聲科、病理科等多學(xué)科資源,構(gòu)建系統(tǒng)化的綜合診療平臺。 德達醫(yī)院 1月17日,由中國醫(yī)藥教育協(xié)會肺部腫瘤專業(yè)委員會主辦、上海德達醫(yī)院協(xié)辦的“齊聲論肺·共話肺癌”全國肺癌規(guī)范化診治巡講2026年首站會議舉辦。本次會議分為上下兩個半場,各位專家傾囊相授前沿理念與臨床經(jīng)驗,內(nèi)容緊貼臨床實際,為肺癌規(guī)范化診療帶來了全新思路與實踐參考。 產(chǎn)業(yè)動態(tài) 勃林格殷格翰與先聲藥業(yè)宣布達成一項許可與合作協(xié)議,雙方將共同開發(fā)先聲藥業(yè)的臨床前階段TL1A/IL23p19雙特異性抗體SIM0709,用于炎癥性腸病的治療。勃林格殷格翰獲得該資產(chǎn)在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。先聲藥業(yè)可獲得首付款,以及基于開發(fā)、注冊和商業(yè)里程碑的成功,最高可達10.58億歐元的付款,此外還可獲得大中華區(qū)以外凈銷售額提成的特許權(quán)使用費。 振東公司與輝凌公司在上海舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式,雙方正式達成清腸劑彼利使(復(fù)方匹可硫酸鈉顆粒)在中國大陸地區(qū)的獨家推廣合作。本次合作的核心產(chǎn)品彼利使,用于必要時在外科手術(shù)前清潔腸道,以及結(jié)腸鏡檢查、X射線檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備,已在超過80個國家/地區(qū)批準(zhǔn)及上市。 宜明生物宣布與專注新一代環(huán)狀RNA(circRNA)療法開發(fā)的生物技術(shù)公司Circurna達成戰(zhàn)略合作,共同推動新一代RNA治療產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化進程。根據(jù)合作協(xié)議,宜明生物將為Circurna提供環(huán)狀RNA原料藥及制劑的端到端服務(wù),具體包括工藝與分析方法開發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)及GMP級別的制造交付等。此次合作還將充分利用宜明生物在全球不斷擴展的生產(chǎn)制造網(wǎng)絡(luò)及跨區(qū)域監(jiān)管注冊經(jīng)驗,以確保Circurna的產(chǎn)品擁有穩(wěn)健的質(zhì)量體系,工藝的可重復(fù)性、并可滿足多個國家申報需求。 諾華公司宣布,其創(chuàng)新性降膽固醇藥物樂可為(英克司蘭鈉注射液)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),作為飲食的輔助療法,單藥用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(非家族性)或混合型血脂異常的患者,以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。 石藥集團公告稱,已與阿斯利康簽署戰(zhàn)略研發(fā)合作與授權(quán)協(xié)議。雙方將依托石藥集團專有的緩釋給藥技術(shù)平臺及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺,聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新長效多肽藥物。本次合作潛在總金額高達185億美元,其中包含12億美元預(yù)付款,石藥集團還將有權(quán)獲得最高35億美元的潛在研發(fā)里程碑付款、最高138億美元的潛在銷售里程碑付款,以及基于相關(guān)授權(quán)產(chǎn)品年凈銷售額的最高雙位數(shù)比例銷售提成。 阿斯利康宣布,中國NMPA已正式批準(zhǔn)舒立瑞(依庫珠單抗注射液),適應(yīng)癥擴展至用于治療6歲及以上抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的難治性全身型重癥肌無力(gMG)兒童患者。這是目前中國首個且唯一獲批用于該疾病兒童患者的靶向治療。 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示,禮來的替爾泊肽注射液正式納入突破性治療品種名單,適應(yīng)癥為代謝相關(guān)性脂肪性肝病。 衛(wèi)材中國針對阿爾茨海默病的創(chuàng)新治療藥物侖卡奈單抗成功納入遂寧市2026版“惠遂保”特定高額藥品目錄。這是繼國家首版商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄發(fā)布后,遂寧落地多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)的重要舉措。侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導(dǎo),而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。 拜耳原研口服避孕藥優(yōu)思悅(84片裝)首批藥品順利完成進口通關(guān),率先在線上平臺亮相。同時,《復(fù)方口服避孕藥臨床應(yīng)用中國專家共識(2025)》解讀活動也同步啟動,聚焦疾病長程管理,旨在提升女性對用藥依從性在疾病管理中關(guān)鍵作用的認知。優(yōu)思悅(屈螺酮炔雌醇片Ⅱ)是一種短效口服避孕藥,2014年12月在中國獲批上市,通過調(diào)節(jié)激素水平輔助治療痤瘡。優(yōu)思悅為處方藥,應(yīng)經(jīng)由專業(yè)醫(yī)生診斷后憑處方購買和使用。 CDE官網(wǎng)顯示,默沙東注射用索特西普(Sotatercept)擬納入優(yōu)先審評,用于治療成人肺動脈高壓(PAH,第 1 組肺高血壓)。以改善患者的運動能力和 WHO 功能分級(FC),并降低臨床惡化事件的風(fēng)險,包括因PAH住院、肺移植和死亡。 國家藥監(jiān)局組織對印度太陽公司(Sun Pharmaceutical Industries Limited)重酒石酸卡巴拉汀膠囊開展遠程檢查。在上述產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,該企業(yè)質(zhì)量管理部門履職能力不足,對已上市產(chǎn)品部分批次出現(xiàn)超標(biāo)情況的風(fēng)險評估不夠充分,未能及時采取切實有效的措施,同時在生產(chǎn)過程防止污染、執(zhí)行《中國藥典》等方面存在缺陷。國家藥監(jiān)局決定,自即日起暫停進口、銷售和使用印度太陽公司重酒石酸卡巴拉汀膠囊,各藥品進口口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放上述產(chǎn)品的進口通關(guān)單。
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