壽仙谷主導制定 破壁靈芝孢子粉ISO國際標準發布

1月31 日，“破壁靈芝孢子粉ISO國際標準發布暨中醫藥高質量國際化發展研討會”在浙江省杭州數字健康產業園隆重舉行。

本次盛會以“標準引領未來?品質守護健康”為主題，是在浙江壽仙谷醫藥股份有限公司（以下簡稱“壽仙谷”）主導制定的《中醫藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準（ISO/TS 25006:2025）于2025年7月15日正式落地實施的關鍵背景下召開，標志著我國中醫藥國際化在標準體系建設上實現突破性進展，為傳統醫藥走向全球筑牢“中國根基”，也是“浙產名藥”在全球規則制定領域的又一重大突破，是浙江中醫藥產業從“立規矩”到“樹標桿”的生動縮影。

中醫藥國際標準化合作基地授牌

國際標準化組織/傳統醫藥技術委員會、浙江省市場監督管理局、杭州未來科技城管委會、浙江省中醫藥學會、浙江省藥學會等單位領導專家及行業代表齊聚一堂，圍繞中醫藥標準化建設、產業創新升級、國際市場拓展等核心議題深入研討，共繪中醫藥高質量發展藍圖。

《中醫藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準正式發布

破壁靈芝孢子粉ISO國際標準落地

中醫藥出海的“中國方案”與“世界語言”

“《中醫藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準的實施，不僅為‘浙產中藥’叩開國際市場大門注入強勁動力，更填補了全球該領域質量規范的空白。”國際標準化組織專家沈遠東教授評價，該標準為全球破壁靈芝孢子粉產業建立了統一“度量衡”，將有效促進國際貿易與產業協同發展。

作為標準制定第一完成人，壽仙谷植物藥研究院院長李振皓研究員詳解核心突破：“該標準首次明確破壁靈芝孢子粉原料來源、≥95%破壁率關鍵參數及微觀形態特征，實現生產技術標準化；創新引入指紋圖譜多指標質量控制體系，規范多糖、三萜等活性成分定量檢測方法，兼顧傳統經驗與現代科學；建立國際互認的重金屬、微生物安全限值及包裝標簽規范，為全球監管與貿易提供可靠依據。”

作為行業龍頭，壽仙谷的示范引領效應顯著。目前浙江省企業、科研院所已主導制定發布8項中藥材ISO國際標準，另有5個項目正在申報中。由壽仙谷牽頭建設的國家標準化試點項目“浙江武義中藥材全產業鏈智慧生產標準化試點”及省級標準國際化重大項目，將進一步推動浙產中藥標準走向全球。

截至目前，壽仙谷已主導、參與制定中醫藥各類標準100余項，其中國際標準8項（已發布實施 5項），被英國、德國等國家等同采標，收錄于全球20余家標準化機構。“優質的中藥材是基礎，安全有效的產品是基石。”浙江省中藥材產業協會會長、壽仙谷董事長李明焱表示，壽仙谷將持續深耕國際標準制定，推動更多浙產道地藥材走向全球，加強與“一帶一路”沿線國家合作，促進中醫藥標準互認互通。

圓桌對話

院士專家聚力

標準化驅動中醫藥創新升級

中國工程院院士、國醫大師張伯禮通過視頻致辭指出：“中醫藥標準化不是簡單的質量控制，而是從臨床實踐中提煉科學規律、形成國際認可共性標準的過程。壽仙谷‘守正創新’的實踐證明，唯有扎根傳統、擁抱科技，才能讓中醫藥在全球醫療體系中占據重要一席之地。”

中國工程院院士陳士林以“AI與基因組學支撐的中藥科技創新”為題分享前沿觀點，他表示：“基因測序、代謝組學技術為靈芝孢子粉活性成分解析提供了精準工具，人工智能將加速中醫藥現代化與標準化進程。”

“調節人體免疫功能的中醫藥機制是什么”？這一問題在2020年被列為中國十大前沿科學問題。為解答這一問題，中華中醫藥學會組織專家進行了廣泛調研，最終將研究的中藥品牌選擇為壽仙谷牌破壁靈芝孢子粉。項目在全國17家三甲及以上醫院同步開展。大會專家報告環節，最新研究成果顯示，破壁靈芝孢子粉可通過“腸－腦軸”改善腫瘤患者抑郁癥狀、調控腫瘤免疫微環境、緩解睡眠障礙引發的認知損傷，其臨床價值得到科學驗證。

圓桌對話環節，嘉賓圍繞“中醫藥標準國際化的機遇與挑戰”展開深度熱議。嘉賓們一致認為，道地藥材保護、專利布局、國際市場教育是推動中醫藥國際化的關鍵，需堅持“標準與品質并重、傳承與創新并舉”。

本次研討會由國際標準化組織/傳統醫藥技術委員會、杭州未來科技城管委會等指導，浙江省中醫藥大健康聯合體、浙江省藥學會等聯合主辦，國家中藥材標準化與質量評估創新聯盟浙江工作站、壽仙谷植物藥研究院等承辦，浙江省質量科學研究院等協辦。

研討會現場

國際標準引領

繪就鄉村振興新畫卷

浙商研究中心副主任尚清在致辭中表示，此次國際標準的發布，不僅為全球靈芝產業點亮了“質量燈塔”，打破了國際貿易的“技術壁壘”，更深遠的意義在于，它以中醫藥為紐帶，推動“三農”發展、促進區域經濟、實現鄉村振興與共同富裕，開辟了一條極具特色的新路徑。

國際標準的制定，源于像壽仙谷這樣的龍頭企業數十年全產業鏈的深耕，從品種選育、有機栽培到智能制造、專利技術的突破。標準發布后，反過來會倒逼整個產業鏈向高端化、智能化、綠色化升級。這不僅能讓龍頭企業“領跑”，更能通過示范效應，形成“浙產名藥”國際標準的“集群效應”，帶動省內上下游企業共同提升。同時，推動“中醫藥+”深度融合，繪就鄉村振興新畫卷。壽仙谷已率先探索建設有機國藥養生園，年吸引游客超12萬人次，有效帶動了當地三產融合。讓“中藥材種植園”轉化為生態文旅資源，讓“中藥文化”轉化為可體驗、可消費的旅游產品，從而吸引人才回流、資本下鄉，實現“一二三產”聯動發展，讓鄉村更具活力與魅力。

此次大會的召開，不僅是對中醫藥標準化成果的總結，更標志著中醫藥國際化進入“標準引領、產業協同、全球共享”的新階段。

（作者：張恒金）