第十一批馬上執行，十二批集采這些品種備戰！

作者 | 凱西

來源 | 賽柏藍

第十一批國家組織藥品集采中選結果，即將執行。根據2025年12月13日召開的全國醫療保障工作會議，2026年將開展新批次國家組織藥品集采和高值醫用耗材集采。

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第十一批集采結果即將執行

依照此前安排，2026年2月中選結果就將落地。

截至1月30日，據賽柏藍統計，上海、山東、安徽、陜西就第11批集采中選結果執行發文。

1月30日，安徽發布通知宣布，開展第十一批集采安徽省中選藥品申報掛網工作，即日起至2月6日，相關中選企業依據供應清單，通過藥品招標管理系統申報相關中選藥品信息。

安徽特別提醒，原則上，不接受集采中選后供應品種清單以外同企業同品種其他規格、包裝申請掛網；臨床確有需求的，以中選價格為基準，按照《藥品差比價規則》確定掛網價格。

1月29日，陜西發布通知，屬于國采第十一批中選供應陜西待執行清單的產品，在2026年1月30日-2月5日，通過陜西省招采子系統進行補充申報。

1月29日，山東發布通知，2026年2月6日前，中選企業按第十一批全國藥品集中采購中選藥品供應清單的規格和包裝將未掛網的中選藥品通過山東省藥品和醫用耗材招采管理子系統進行申報掛網。山東提醒，其中，主供省份為山東省的藥品及山東省醫療機構有報量的藥品必須申報。產品掛網后至2月10日前，相關企業完成配送關系建立，供醫療機構購進適量中選藥品備貨。

1月27日，上海率先發布通知，開通第十一批集采中選藥品申報掛網通道，1月27日至2月6日，上海的供應企業可以通過門戶網站（www.smpaa.cn）申報藥品相關信息。

在準備第十一批集采中選結果落地的同時，預計還將繼續監測高價非中選產品的異常使用；至于非中選產品，依據各省規范掛網共識，觸發高價標準的可能被實行“紅黃標”預警。

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100多個品種滿足門檻條件

截至目前，據相關統計，140余個品種符合申報資格企業數達7家及以上這一基礎門檻。

另外，第十一批國采進一步明確幾大“不予納入”的原則：堅持“新藥不集采”?；設立市場規模門檻；以及精細化風險排查：綜合考慮競爭格局、專利風險、臨床使用風險等因素，避免將不成熟或高風險的品種納入。

具體來看：呼吸系統領域，據米內網統計，目前競爭企業在7家或以上且暫未納入集采的呼吸系統化藥有14個（按產品名統計），其中有12個產品曾被第十一批集采拒之門外，包括氨溴特羅口服溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸丙卡特羅口服溶液、鹽酸左西替利嗪口服滴劑、鹽酸氨溴索滴劑（均為尚未啟動一致性評價，同時存在新老批件）；馬來酸氯苯那敏注射液、福多司坦口服溶液、氯雷他定糖漿（均為各省醫藥采購平臺統計的2024年采購金額小于1億元）；吸入用鹽酸氨溴索溶液為“跨醫保目錄”品種區分醫保性質，各品規均不滿足充分競爭格局。

不在排除條件外的有鹽酸溴己新口服溶液和依巴斯汀口服溶，不過，鹽酸溴己新注射液已納入第十一批集采，依巴斯汀片在第七批集采中標。

神經系統方面，目前有16個神經系統化藥滿足國采入圍門檻（含第十一批國采未納入品種），其中有9個在第十一批國采中因各種因素而未被最終納入。余下的7個品種為曲唑酮口服常釋劑型、曲馬多注射劑、吡侖帕奈口服常釋劑型、氟哌啶醇注射劑、艾司西肽普蘭口服液體劑、氨磺必利口服液體劑、布南色林口服常釋劑型。

抗腫瘤藥中，截至1月22日，有5個抗腫瘤化藥未納入國采且滿足7家及以上的企業競爭格局，初步具備納入新一批國采的條件——包括甲氨蝶呤注射劑、阿糖胞苷注射劑、達可替尼口服常釋劑型、卡鉑注射劑和亞葉酸鈣注射劑，其中卡鉑注射劑為銷售額超10億元的大品種，阿糖胞苷注射劑、亞葉酸鈣注射劑銷售額均超3億元，甲氨蝶呤注射劑銷售額超2億元。

在治療與胃酸分泌相關疾病的藥物市場，目前滿足7家及以上且暫未納入集采的產品有6個，其中富馬酸伏諾拉生片、西甲硅油乳劑、奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)曾被第十一批集采拒之門外。剩余的3個產品中，蘭索拉唑腸溶膠囊和西咪替丁注射液2024年在中國公立醫療機構終端的銷售額均達億元級別，注射用蘭索拉唑已納入第五批集采，西咪替丁暫無任何劑型納入集采。

抗細菌領域，目前有8個全身用抗細菌化藥滿足國采入圍門檻（含第十一批國采未納入品種）。除了嗎啉硝唑注射劑，其余7個品種在第十一批國采中因各種因素而未被最終納入——包括頭孢他啶阿維巴坦注射劑、林可霉素注射劑、特地唑胺口服常釋劑型、替考拉寧注射劑、厄他培南注射劑、萬古霉素注射劑、亞胺培南西司他丁注射劑。

血液和造血系統化藥，米內網根據“競爭企業≥7家”并排除“未納入第十一批集采”的產品，初步估計達肝素鈉注射液、琥珀酸亞鐵片、生理氯化鈉溶液有望成為第十二批集采的目標產品。

2018年以來的集采逐漸斬斷了仿制藥的超額利潤，也倒逼企業尋找新的增長引擎，而創新研發成為唯一出路。在藥企研發投入的“被迫”增長和醫保“騰籠換鳥”的戰略協同下，國內醫藥產業的創新生態在挑戰中不斷進步。

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