


1月28日,國家藥品監督管理局網站發布《關于2026年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示》。
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原文如下:

國家藥監局綜合司關于2026年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示
根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥監局組織開展2026年醫療器械行業標準制修訂項目遴選工作,經公開征求意見和組織專家論證,確定2026年80項醫療器械行業標準制修訂計劃項目和2項醫療器械行業標準外文版制定項目,現予公示。公示期間,如有異議,請向國家藥監局反饋。
公示時間:國家藥監局發布該公示之日起7日。
電子郵箱:zhb-xbs@nifdc.org.cn(郵件主題請注明“2026年行業標準制修訂項目反饋意見”)。
國家藥監局綜合司
2026年1月26日
附件:
1.2026年強制性醫療器械行業標準制修訂項目計劃
2.2026年推薦性醫療器械行業標準制修訂項目計劃
3.2026年醫療器械行業標準外文版制定項目計劃
來源:國家藥品監督管理局網站
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