科興生物獲準維持納斯達克上市地位：多元產(chǎn)品矩陣筑牢可信賴基石

科興的形象，遠非一款新冠疫苗可以定義；它真正的內(nèi)核，是一個以科學為基石、覆蓋全生命周期的疾病防護體系。從守護生命的甲乙肝、水痘、手足口病疫苗，到應對季節(jié)的流感、肺炎疫苗，再到應對突發(fā)傳染病的快速響應——科興的故事，是一個關(guān)于全生命周期免疫覆蓋與多元技術(shù)路線并行的故事。而就在近日，其資本市場也傳來穩(wěn)定信號：科興控股已正式獲得納斯達克聽證委員會批準，將繼續(xù)維持在納斯達克全球市場的上市地位，并正積極推進審計與申報工作，展現(xiàn)了其致力于合規(guī)經(jīng)營、謀求長遠發(fā)展的決心。

不止于新冠：一張覆蓋全生命周期的“免疫地圖”

科興是一家誕生于中國、服務全球的疫苗企業(yè)，其使命是“為人類消除疾病提供疫苗”。如今，它的保護網(wǎng)已遍布全球80多個國家和地區(qū)，累計供應超過32 億人次。這張“免疫地圖”上，標志性的產(chǎn)品遠非單一：

甲型肝炎滅活疫苗（孩爾來福）：在全球40余個國家廣泛使用，累計接種超1.2億劑，已通過世界衛(wèi)生組織（WHO）預認證。

水痘減毒活疫苗：科興水痘疫苗不僅是國內(nèi)唯一通過WHO預認證的水痘疫苗，也是目前國內(nèi)唯一擁有Ⅲ期臨床保護效力研究證據(jù)且將該保護效力數(shù)據(jù)寫入說明書的水痘疫苗。自上市以來，該疫苗已在全球超20個國家和地區(qū)使用。

三價流感病毒裂解疫苗（安爾來福）：是中國第一支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗，該疫苗于2025年和2026年連續(xù)獨家中標智利國家流感疫苗接種項目，其安全性和有效性獲國際認可。

腸道病毒71型滅活疫苗（益爾來福）：用于預防手足口病重癥，全球使用已超4000萬劑。

這只是科興多元化產(chǎn)品矩陣的一部分，其超過20種在研產(chǎn)品線，正持續(xù)向更多疾病領(lǐng)域拓展。

安全之問：數(shù)據(jù)與認證給出的雙重答案

“科興疫苗安全嗎？是否靠譜？”這是公眾最樸素的關(guān)切。答案，寫在嚴謹?shù)呐R床數(shù)據(jù)、嚴苛的國際認證和真實世界的大規(guī)模應用中。

1. 權(quán)威認證，國際標準的認可：

科興是國內(nèi)唯一一家旗下所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)皆擁有WHO資格認證產(chǎn)品的疫苗公司。其甲肝滅活疫苗、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗及水痘減毒活疫苗均已通過WHO預認證，代表著其質(zhì)量、安全性和有效性符合國際最高標準。這本身就是對其生產(chǎn)體系與產(chǎn)品靠譜程度的強力背書。

2. 真實世界數(shù)據(jù)，展現(xiàn)可靠安全性：

水痘疫苗的堅實證據(jù)：近期《Vaccines》發(fā)表科興水痘疫苗真實世界研究，針對超過109萬劑次、7-12歲兒童接種的研究顯示，科興水痘疫苗的總體異常反應報告率極低，且主要為輕微的發(fā)熱或接種部位反應，未發(fā)現(xiàn)疫苗相關(guān)嚴重不良事件，該研究表明，科興水痘疫苗在7-12歲學齡兒童中的大規(guī)模應用具有穩(wěn)定、可控的安全性特征。另一項針對899名7-12歲健康兒童的研究更證實，該水痘疫苗與流感疫苗同時接種時，不良反應發(fā)生率與單獨接種無差異，安全性良好。

3.突破高端監(jiān)管市場：

近期，科興流感疫苗正式獲得阿拉伯聯(lián)合酋長國衛(wèi)生與預防部（MOHAP）頒發(fā)的藥品注冊證書。阿聯(lián)酋藥品監(jiān)管體系以嚴格著稱。根據(jù)其衛(wèi)生與預防部規(guī)定，疫苗注冊須經(jīng)多輪科學與技術(shù)委員會審議，需提交包括安全性、有效性及質(zhì)量在內(nèi)的一系列核心資料，接受全面系統(tǒng)的科學評估。此次獲批，表明科興流感疫苗產(chǎn)品質(zhì)量標準與數(shù)據(jù)資料已符合阿聯(lián)酋的監(jiān)管要求，是科興疫苗產(chǎn)品在中東地區(qū)公共衛(wèi)生體系中的又一重要進展。

歷史產(chǎn)品的長期驗證：其甲肝疫苗孩爾來福在全球超1.2億劑的接種實踐中，AEFI發(fā)生率13.89/10萬劑，遠低于行業(yè)平均水平，積累了優(yōu)異的安全性記錄。

4. 嚴苛質(zhì)控，筑牢安全根基：

安全源于鉆研，更源于毫不動搖的質(zhì)量標準。科興建立了遠優(yōu)于國家藥典標準的內(nèi)控體系，例如其流感疫苗的內(nèi)控質(zhì)量標準遠優(yōu)于中國藥典的標準，水痘疫苗的檢項數(shù)量更是國家標準的近3倍。

穩(wěn)健治理與長期承諾：全球健康的可信紐帶

科興疫苗的保護效力不僅建立在嚴格的臨床試驗與國際認證之上，更源自其作為一家生物醫(yī)療企業(yè)對合規(guī)運營與長期發(fā)展的堅實承諾。近期，科興控股獲得納斯達克聽證委員會批準，將繼續(xù)維持在納斯達克全球市場的上市地位，已聘請眾華會計師事務所作為外部注冊會計師事務所獨立開展審計工作，雙方正協(xié)同推進相關(guān)審計與申報流程。科興控股將依照相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)要求，積極推進審計與申報工作，以穩(wěn)健的經(jīng)營發(fā)展為投資者創(chuàng)造長期可持續(xù)的價值回報。

市場的穩(wěn)健與合規(guī)，是公司能夠持續(xù)投入創(chuàng)新、保障全球疫苗供應穩(wěn)定性的重要基石。科興秉持對創(chuàng)新與全球健康的長期承諾，不斷深化與科研機構(gòu)及國際組織的合作，通過加強技術(shù)協(xié)作與推動本地化生產(chǎn)，致力于提升高質(zhì)量疫苗的可及性。這種對長期可持續(xù)發(fā)展的追求，與為投資者創(chuàng)造價值的承諾相輔相成，共同構(gòu)成了公眾對其產(chǎn)品產(chǎn)生長期信賴的堅實基礎(chǔ)。

結(jié)語：信賴，源于多元產(chǎn)品、科學驗證與穩(wěn)健發(fā)展的綜合實力

因此，重新認識科興，是認識一個由肝炎、水痘、流感、手足口病、脊髓灰質(zhì)炎等多種疫苗共同編織的、立體的全球免疫防護網(wǎng)絡(luò)。信賴的建立，不僅基于其在全球超過32億人次的實踐足跡，更源于每一項產(chǎn)品背后國際認證的標尺、嚴于國標的質(zhì)量體系、經(jīng)得起驗證的臨床與真實世界數(shù)據(jù)。

從覆蓋全生命周期的產(chǎn)品矩陣，到獲得國際高端市場認可的安全性有效性證明，再到近期在資本市場上為維護上市地位、強化合規(guī)治理所采取的積極行動，科興展現(xiàn)的是一家成熟生物制藥企業(yè)的深度、廣度與韌性。它用科學構(gòu)建的，不是一個單一產(chǎn)品，而是一個關(guān)于生命各階段、疾病各類型的，可托付、可持續(xù)的免疫未來。而這一切，正是對其“為人類消除疾病提供疫苗”使命的最佳詮釋。