10.58億歐元！先聲藥業(yè)雙抗“出海”BI，聯(lián)手攻克炎癥性腸病

1月27日，先聲藥業(yè)與勃林格殷格翰宣布達(dá)成一項(xiàng)許可與合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)先聲藥業(yè)的臨床前階段TL1A/IL23p19雙特異性抗體SIM0709，用于炎癥性腸病的治療。

全球有超過300萬人受到炎癥性腸病（IBD）的影響。該疾病可伴隨患者終身并不斷進(jìn)展，常導(dǎo)致頻繁住院、手術(shù)，并嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。現(xiàn)有醫(yī)療手段無法完全預(yù)防或逆轉(zhuǎn)疾病及并發(fā)癥，使得該領(lǐng)域存在巨大未滿足的臨床需求。

SIM0709是先聲藥業(yè)多抗技術(shù)平臺開發(fā)的長效人源化雙特異性抗體，可同時靶向腫瘤壞死因子樣細(xì)胞因子1A（TL1A）和白介素23（IL-23），阻斷導(dǎo)致IBD發(fā)生發(fā)展的兩條核心通路。SIM0709在體外原代細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)動物實(shí)驗(yàn)中均表現(xiàn)出優(yōu)異的藥效協(xié)同效果，甚至優(yōu)于兩個單藥的聯(lián)用。

根據(jù)先聲藥業(yè)早前披露的信息，SIM0709項(xiàng)目計(jì)劃在2026年上半年進(jìn)入人體研究階段。如果一切順利，這種雙特異性抗體將進(jìn)入臨床試驗(yàn)，開始驗(yàn)證其在人體中的安全性和有效性。

勃林格殷格翰美國創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人兼全球免疫與呼吸系統(tǒng)疾病研發(fā)負(fù)責(zé)人Carine Boustany表示：“炎癥性腸病影響著巨大患者群體，許多人盡管使用了現(xiàn)有抗炎療法，病情依然持續(xù)進(jìn)展并經(jīng)歷嚴(yán)重并發(fā)癥。我們很高興與先聲藥業(yè)攜手，加速開發(fā)這種可能改變IBD患者生活的潛在創(chuàng)新療法。”

“SIM0709由先聲藥業(yè)多抗技術(shù)平臺開發(fā)，在IBD治療領(lǐng)域具有‘同類首創(chuàng)’潛力。勃林格殷格翰在全球免疫治療領(lǐng)域多年來積淀深厚，相信本次合作將為該分子的全球開發(fā)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，”先聲藥業(yè)首席投資官周高波表示，“我們將共同努力，高效推進(jìn)臨床開發(fā)、以早日為全球IBD患者帶來可改善預(yù)后的創(chuàng)新藥。”

根據(jù)協(xié)議，勃林格殷格翰獲得該項(xiàng)目在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。先聲藥業(yè)可獲得首付款，以及基于開發(fā)、注冊和商業(yè)里程碑的成功，最高可達(dá)10.58億歐元的付款，此外還可獲得大中華區(qū)以外凈銷售額提成的特許權(quán)使用費(fèi)。

這是先聲藥業(yè)自免領(lǐng)域第二個創(chuàng)新藥海外授權(quán)。截至2026年1月，先聲藥業(yè)集團(tuán)共實(shí)現(xiàn)5項(xiàng)自研創(chuàng)新藥早研項(xiàng)目對外技術(shù)授權(quán)許可，潛在交易總金額超46億美元。

據(jù)悉，在TL1A/IL-23p19雙抗這一細(xì)分賽道，競爭尚未白熱化。根據(jù)公開信息，除SIM0709外，國內(nèi)荃信生物的QX030N和恒翼生物的HY8931已進(jìn)入臨床I期，其余多款藥物（如科望生物的ES302、洛啟生物的LQ080等）仍處于臨床前階段。

國際方面，賽諾菲在2025年4月通過合作獲得了Earendil Labs的同類雙抗HXN-1003及另一款I(lǐng)ntegrin α4β7/TL1A雙抗HXN-1002，交易總金額高達(dá)17.2億美元，其中包括1.25億美元的首付款及多項(xiàng)開發(fā)與商業(yè)化里程碑付款，此外Earendil Labs有資格獲得高個位數(shù)至低雙位數(shù)比例的特許權(quán)使用費(fèi)。

華泰證券在2025年12月的研報中曾指出，SIM0709是全球順位第二的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體，且作為長效分子，符合自身免疫藥物的研發(fā)方向，具有顯著的全球競爭力。