武漢病毒研究所立大功！發(fā)現(xiàn)一款新冠藥物，能高效抑制尼帕病毒

聲明：本文內(nèi)容均是根據(jù)權(quán)威資料，結(jié)合個(gè)人觀點(diǎn)撰寫的原創(chuàng)內(nèi)容，文中標(biāo)注文獻(xiàn)來源及截圖，請(qǐng)知悉

前言

1月下旬印度西孟加拉邦公共衛(wèi)生警報(bào)再響，5例尼帕病毒確診病例接踵而至，其中有醫(yī)護(hù)人員，近百名密切接觸者被要求居家隔離，一名患者檢測(cè)結(jié)果未出便病逝，疫情初現(xiàn)令當(dāng)?shù)叵萑刖o張。

此病毒被世衛(wèi)組織列為最高優(yōu)先級(jí)威脅，致死率在40%至75%間波動(dòng)，一旦暴發(fā)恐慌便會(huì)蔓延，直至如今，全球范圍內(nèi)仍無獲批的特效藥與疫苗，著實(shí)令人憂慮。

中科院傳來好消息

當(dāng)各國(guó)面對(duì)尼帕病毒一籌莫展之時(shí)，中國(guó)傳來振奮喜訊，中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所攜手上海藥物研究所、旺山旺水生物醫(yī)藥等單位，于國(guó)際期刊發(fā)表相關(guān)研究成果。

已獲批用于治療新冠的口服藥VV116，對(duì)尼帕病毒呈現(xiàn)出高效抑制活性，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)里，它讓存活率由0躍至66.7%，為這無藥可治的致命疫情防控帶來突破性進(jìn)展。

要理解這項(xiàng)成果的分量，首先得認(rèn)清尼帕病毒這個(gè)“狠角色”的可怕之處，它并非新型病毒，1998年首次在馬來西亞暴發(fā)，天然宿主是果蝠。

既能通過被污染的食物、動(dòng)物傳播給人類，也能實(shí)現(xiàn)有限的人傳人，醫(yī)護(hù)人員因接觸患者體液被感染的情況時(shí)有發(fā)生，它早期癥狀和普通流感極為相似，發(fā)熱、頭痛、肌肉酸痛讓人難以分辨，潛伏期長(zhǎng)達(dá)4至14天。

可一旦病情進(jìn)展到腦炎階段，就會(huì)急轉(zhuǎn)直下，24至48小時(shí)內(nèi)可能導(dǎo)致昏迷、癲癇，即便僥幸存活，也可能留下不可逆的神經(jīng)后遺癥。

此前歷次疫情中，尼帕病毒都展現(xiàn)出極強(qiáng)的致命性，卻因病例零星暴發(fā)，藥企研發(fā)動(dòng)力不足，導(dǎo)致全球防控長(zhǎng)期處于“手無寸鐵”的狀態(tài)，這次印度疫情的傳播路徑，也再次印證了它的隱蔽性。

最初的感染者大概率是接觸了被果蝠污染的食物，隨后在醫(yī)院內(nèi)擴(kuò)散，給疫情管控增加了不小難度，而武漢病毒研究所的研究，相當(dāng)于為人類對(duì)抗這種病毒，遞上了一把潛在的“利器”。

讓人意外的是，這把“利器”并非專門研發(fā)的新藥，而是我們?cè)缫咽煜さ?strong>新冠治療“老兵”VV116，這款口服核苷類藥物早已在烏茲別克斯坦和中國(guó)獲批上市。

24年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄的它，治療輕中度新冠感染，一療程僅475元，性價(jià)比極高，誰(shuí)能料到這個(gè)看似普通的“抗疫選手”，竟能跨界迎戰(zhàn)尼帕病毒這一更為致命的“新敵手”。

能高效抑制尼帕病毒活性

VV116進(jìn)入體內(nèi)后會(huì)轉(zhuǎn)化為活性分子，偽裝成病毒復(fù)制所需的原料，嵌入“生產(chǎn)線”后直接使其癱瘓，從根源上阻斷病毒擴(kuò)散。

巧合的是，新冠病毒與尼帕病毒雖屬不同毒株，但其核心復(fù)制機(jī)制卻高度雷同，如此特性，為藥物VV116實(shí)現(xiàn)“一藥多用”創(chuàng)造了可能。

香港大學(xué)金冬雁教授也表示，VV116對(duì)尼帕病毒有效在意料之中，這類靶向RNA聚合酶的核苷類藥物，本身就具有廣譜抗病毒特性，對(duì)多種RNA病毒往往存在交叉有效性，國(guó)際上已有類似研究報(bào)告。

但有效不等于獲批用于臨床，還需針對(duì)性臨床試驗(yàn)支撐，這也是后續(xù)研究的關(guān)鍵，研究團(tuán)隊(duì)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，用實(shí)力印證了VV116的潛力。

在關(guān)鍵動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，研究人員讓感染致死劑量病毒的金黃地鼠按400毫克/千克體重劑量口服VV116，結(jié)果顯著，動(dòng)物存活率飆升至66.7%，肺、脾、腦等病毒靶器官的病毒載量亦大幅降低。

相較于白手起家開展新藥研發(fā)，VV116在對(duì)抗尼帕病毒時(shí)擁有三大天然優(yōu)勢(shì)，這三大優(yōu)勢(shì)仿若堅(jiān)實(shí)基石，奠定了其在藥物領(lǐng)域的潛力，成為它迅速脫穎而出、嶄露頭角的關(guān)鍵因素。

首先是安全性有保障，作為已上市并治療過大量新冠患者的藥物，其人體安全性和代謝情況已充分驗(yàn)證，對(duì)老年患者、輕中度肝腎功能不全患者也有良好耐受性，無需從頭開展漫長(zhǎng)的安全性測(cè)試。

其次是口服劑型的便利性，VV116無需打針輸液，無論是在醫(yī)療資源緊張的疫情現(xiàn)場(chǎng)，還是給醫(yī)護(hù)人員、實(shí)驗(yàn)室工作者等高風(fēng)險(xiǎn)人群做預(yù)防用藥，都能輕松給藥，大幅降低使用門檻。

最后是轉(zhuǎn)化速度快，“老藥新用”模式省去了新藥研發(fā)最耗時(shí)的早期階段，只要后續(xù)臨床試驗(yàn)順利，就能快速申請(qǐng)新增適應(yīng)癥，比全新藥物審批流程高效得多，可在疫情突發(fā)時(shí)快速應(yīng)急使用。

從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用

不過值得注意的是，兩款核心合作方對(duì)VV116拓展新適應(yīng)癥的態(tài)度存在“溫差”，君實(shí)生物工作人員表示，公司暫無相關(guān)研發(fā)計(jì)劃，拓展適應(yīng)癥需臨床數(shù)據(jù)支撐。

旺山旺水明確回應(yīng)，將密切跟蹤疫情態(tài)勢(shì)，適時(shí)開展治療或暴露后預(yù)防的臨床試驗(yàn)，目前公司仍在推進(jìn)VV116針對(duì)呼吸道合胞病毒等適應(yīng)癥研發(fā)，成果公布后，其股價(jià)一度飆升超14%，創(chuàng)歷史新高。

盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成果令人振奮，但VV116從實(shí)驗(yàn)室邁向臨床應(yīng)用的征程中，仍有兩道關(guān)鍵門檻橫亙?cè)谇?，等待跨越?/p>

第一道關(guān)卡為臨床研究驗(yàn)證，鑒于尼帕病毒病例稀缺，常規(guī)臨床試驗(yàn)開展困難，研究團(tuán)隊(duì)不妨借鑒新冠疫情經(jīng)驗(yàn)，以“同情用藥”“緊急使用授權(quán)”等靈活舉措推進(jìn)，使急需藥物的患者早日獲益。

第二道是監(jiān)管審批，即便臨床數(shù)據(jù)積極，仍需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交申請(qǐng)，新增治療尼帕病毒的適應(yīng)癥，好在有新冠治療的獲批基礎(chǔ)，審批流程有望更順暢。

于中國(guó)而言，此項(xiàng)研究意義非凡，遠(yuǎn)非尋得一款潛在藥物那么簡(jiǎn)單，我國(guó)雖未報(bào)告人類尼帕病毒感染病例，卻已將其納入國(guó)境衛(wèi)生檢疫檢測(cè)，之江生物等企業(yè)開發(fā)出核酸檢測(cè)試劑盒，搭建起基礎(chǔ)防控體系。

這種“老藥新用”的思路，更為應(yīng)對(duì)未知病毒提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)，與其等病毒出現(xiàn)后從零研發(fā)藥物，不如提前挖掘已有藥物的廣譜潛力，打造“抗病毒儲(chǔ)備小隊(duì)”，在疫情突發(fā)時(shí)快速響應(yīng)。

結(jié)語(yǔ)

從新冠治療到跨界對(duì)抗尼帕病毒，VV116的每一步突破，都凝聚著中國(guó)科研團(tuán)隊(duì)的智慧與努力，這項(xiàng)成果不僅為全球尼帕病毒防控送上中國(guó)方案，更讓我國(guó)在全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域掌握了更多主動(dòng)權(quán)。

當(dāng)下研究尚處臨床前階段，后續(xù)仍需攻克臨床試驗(yàn)、適應(yīng)癥審批等重重難關(guān)，然而這縷于黑暗中乍現(xiàn)的曙光，已為人類對(duì)抗致命病毒增添了一份底氣與希望。