湖北
近日，明德生物在自身免疫疾病檢測領域取得重要突破，其抗β?糖蛋白1抗體與抗心磷脂抗體兩大系列檢測試劑正式獲準上市，共獲得六項獨立醫療器械注冊證書。
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該系列產品基于磁微粒化學發光免疫分析法，可實現對IgA、IgM、IgG三種抗體的精準檢測，為抗磷脂抗體綜合征（APS）及系統性紅斑狼瘡（SLE）等自身免疫性疾病的臨床輔助診斷與血栓風險評估提供了科學、系統的實驗室解決方案。
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抗磷脂綜合征是一種以反復血栓事件和病理妊娠為主要臨床表現的自身免疫性疾病，而系統性紅斑狼瘡患者常合并此癥，顯著增加患者器官損傷與生命風險。明德生物新獲批的試劑具有高靈敏度、高特異性與定量檢測能力，可有效降低臨床漏診率，并支持血清與血漿樣本的全自動化檢測，適用于不同層級醫療機構的實驗室使用。
明德生物成立于2008年，坐落于國家生物產業基地——武漢光谷生物城，是國內領先的體外診斷產品與醫學服務提供商，業務涵蓋體外診斷試劑與儀器的研發、生產、銷售，醫療信息化整體解決方案及第三方醫學檢驗服務，致力于為臨床診療與健康管理提供全面的技術支持。
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