核心預(yù)警:近期兩款常用降壓藥因檢出亞硝胺類致癌物被緊急召回,涉及全球超百萬瓶,其中一款在國(guó)內(nèi)廣泛用于高血壓合并睡眠障礙的治療。高血壓患者務(wù)必對(duì)照自查,切勿擅自停藥,科學(xué)應(yīng)對(duì)是關(guān)鍵!
據(jù)央視新聞及美國(guó)FDA官方通報(bào),2025年10月以來,兩款降壓藥相繼因致癌雜質(zhì)超標(biāo)啟動(dòng)全國(guó)性召回,引發(fā)全球醫(yī)療界及高血壓患者的高度關(guān)注。這并非個(gè)例,近年來“降壓藥含致癌物”事件頻發(fā),背后的安全隱患值得每一位用藥者警惕。
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一、兩款涉事降壓藥:成分、用途及風(fēng)險(xiǎn)明細(xì)
1. 鹽酸哌唑嗪(Prazosin Hydrochloride)
作為臨床常用的α-受體阻斷藥,鹽酸哌唑嗪不僅用于擴(kuò)張血管、平穩(wěn)降壓,還常被用于治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙(PTSD)引發(fā)的噩夢(mèng)與睡眠問題,適用人群覆蓋中老年高血壓患者及特殊病癥人群。
此次召回由美國(guó)梯瓦制藥等企業(yè)發(fā)起,涉及超58萬瓶藥品,核心問題是部分批次檢出亞硝胺類雜質(zhì)——這類物質(zhì)是藥品生產(chǎn)或儲(chǔ)存過程中形成的潛在致癌物,長(zhǎng)期攝入會(huì)增加肝腎損傷及癌癥風(fēng)險(xiǎn),被FDA列為“二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)事件”,提示可能存在臨時(shí)健康問題或極低概率的嚴(yán)重后果。
2. 奈必洛爾片(Nebivolol Tablets)
作為β-受體阻斷藥,奈必洛爾片常用于輕中度高血壓的治療,尤其適合合并心血管疾病的患者,此次涉事的是美國(guó)奧羅賓多制藥生產(chǎn)的2.5毫克規(guī)格、30片裝產(chǎn)品,涉及批次為NB0224001A和NB0224001B,有效期至2027年4月。
召回原因是藥品中檢出“N-亞硝基奈必洛爾”超標(biāo),這一亞硝胺衍生物屬于強(qiáng)致突變物,可損傷DNA,超出FDA規(guī)定的安全攝入限度,這也是近幾周來第三起降壓藥召回事件,暴露了部分藥企在質(zhì)量管控上的漏洞。
二、致癌雜質(zhì)真相:不是藥本身致癌,而是工藝問題
很多患者看到“降壓藥致癌”會(huì)瞬間恐慌,甚至直接停藥——這恰恰是最危險(xiǎn)的行為。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院藥劑科專家明確說明:涉事藥物本身不致癌,問題出在部分批次的生產(chǎn)工藝上。
亞硝胺類雜質(zhì)是化工合成中的副產(chǎn)品,并非藥企人為添加,主要源于原料藥生產(chǎn)時(shí)的工藝缺陷:比如部分企業(yè)為降低成本采用不當(dāng)合成路線,或生產(chǎn)設(shè)備、原料清潔不徹底,導(dǎo)致雜質(zhì)殘留。這類物質(zhì)被世衛(wèi)組織列為2A類致癌物(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)致癌證據(jù)充分,人體可能致癌),其中N-亞硝基二甲胺(NDMA)正是復(fù)旦投毒案中的有毒物質(zhì),對(duì)肝腎具有強(qiáng)毒性。
需明確的是:正規(guī)企業(yè)合格批次的降壓藥,雜質(zhì)含量嚴(yán)格控制在國(guó)際安全限度內(nèi)(NDMA限量0.3ppm,NDEA限量0.088ppm),長(zhǎng)期服用的獲益遠(yuǎn)大于潛在風(fēng)險(xiǎn),無需過度擔(dān)憂。
三、高血壓患者必做:3步科學(xué)應(yīng)對(duì),拒絕盲目停藥
高血壓作為慢性病,擅自停藥會(huì)導(dǎo)致血壓劇烈波動(dòng),誘發(fā)心梗、腦梗等嚴(yán)重心腦血管事件,風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)高于合格降壓藥的雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。患者需按以下步驟應(yīng)對(duì),兼顧安全與病情控制:
1. 立即自查藥品信息
對(duì)照藥品包裝,核查3點(diǎn):① 藥品通用名(是否為鹽酸哌唑嗪、奈必洛爾片);② 生產(chǎn)廠家(是否為梯瓦制藥、奧羅賓多制藥等涉事企業(yè));③ 批次及有效期(奈必洛爾涉事批次為NB0224001A/B,有效期至2027年4月)。同時(shí)可登錄國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、藥企公告,查詢國(guó)內(nèi)是否有對(duì)應(yīng)批次召回。
2. 涉事藥品這樣處理
若確認(rèn)服用的是涉事批次,立即停藥并聯(lián)系購(gòu)藥渠道(藥店、醫(yī)院)辦理退換貨,同時(shí)第一時(shí)間告知主治醫(yī)生,在指導(dǎo)下更換替代藥物——可換用同類別其他藥物(如鹽酸哌唑嗪可換用特拉唑嗪),或調(diào)整為氨氯地平、貝那普利等無致癌風(fēng)險(xiǎn)報(bào)道的降壓藥,切勿自行換藥。
3. 堅(jiān)守正規(guī)用藥原則
① 購(gòu)藥優(yōu)先選擇醫(yī)院藥房、正規(guī)連鎖藥店,避開來路不明的低價(jià)藥、“網(wǎng)紅藥”,杜絕原料藥自行加工;② 長(zhǎng)期用藥者每年復(fù)查肝腎功能,監(jiān)測(cè)雜質(zhì)可能帶來的潛在影響;③ 服用噻嗪類降壓藥(如氯噻嗪)的患者,因藥物有光敏性,長(zhǎng)期戶外工作需加強(qiáng)防曬,降低皮膚癌風(fēng)險(xiǎn)。
四、延伸提醒:這些常見食物也含亞硝胺,日常需規(guī)避
亞硝胺并非只存在于問題藥品中,日常飲食中也可能接觸。比如腌制肉類、肉罐頭中添加的亞硝酸鹽(防腐劑),隔夜剩菜、霉變食物中自然產(chǎn)生的亞硝胺,長(zhǎng)期大量食用會(huì)增加致癌風(fēng)險(xiǎn)。
建議高血壓患者(尤其長(zhǎng)期服藥者)減少腌制品、隔夜菜攝入,蔬菜現(xiàn)做現(xiàn)吃,烹飪時(shí)避免高溫長(zhǎng)時(shí)間油炸,從飲食端降低亞硝胺暴露風(fēng)險(xiǎn)。
五、別讓恐慌替代科學(xué)
據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2023》數(shù)據(jù),我國(guó)18歲及以上人群高血壓患病率達(dá)27.5%,每4個(gè)成年人就有1人患病,降壓藥是千萬患者的“救命藥”。此次召回事件本質(zhì)是監(jiān)管升級(jí)的體現(xiàn)——新的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn),反而讓用藥更安全。
請(qǐng)轉(zhuǎn)給身邊的高血壓患者,對(duì)照自查、科學(xué)應(yīng)對(duì)。記住:降壓治療的核心是平穩(wěn)控壓,聽從醫(yī)生指導(dǎo)、堅(jiān)守正規(guī)用藥,才是對(duì)健康最負(fù)責(zé)的選擇。若對(duì)當(dāng)前用藥有疑慮,立即咨詢心內(nèi)科醫(yī)生或藥師,切勿被謠言裹挾!#奕健行##高血壓##致癌#
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