2.8億融資！心衰器械創新企業完成C輪

近日，FineHeart宣布，已完成C 輪融資首輪交割，本輪首期募集資金4,070 萬美元（約合人民幣2.8億），用于推進其用于心力衰竭治療的下一代植入式裝置FlowMaker?的臨床與產業化進程。
在本輪融資完成后，FineHeart 通過私募資本與歐洲公共資金的組合，累計獲得約9,660 萬美元的資金支持。

此次融資不僅為公司后續研發與商業化提供直接資金保障，也成為撬動IPCEI Tech4Cure項目公共資金的重要杠桿。根據披露，FineHeart 作為該項目的核心參與方之一，還將獲得4,800 萬歐元的非稀釋性資助，用于支撐歐洲有源植入式醫療器械（AIMD）關鍵技術體系的建設。

# 聚焦心衰治療：下一代植入式裝置的技術路徑

FineHeart 的核心產品FlowMaker，是一款面向重度心力衰竭患者的全植入式心輸出量加速裝置。與當前主流的左心室輔助裝置（LVAD）不同，FlowMaker 的設計目標并非完全替代心臟泵血功能，而是與心臟自身收縮節律協同工作，在保留原生心功能的前提下提供輔助支持。

在技術路線選擇上，FineHeart 將 FlowMaker 定位為一種更接近生理狀態的輔助方案。該裝置完全植入心室內，不需要主動脈旁路，且通過經皮能量傳輸（TET）系統進行無線充電，避免了傳統 LVAD 長期依賴體外供能接口所帶來的感染風險。公司方面表示，這種設計有望在降低侵入性的同時，顯著改善患者的長期生活質量。

# 臨床與產業進展：從概念驗證走向真實世界

FineHeart 表示，其 FlowMaker 系統已于去年年中獲得監管部門批準，正式啟動首次人體臨床試驗（First-in-Human）。這一節點標志著該技術從長期研發階段，進入以臨床數據積累為核心的驗證周期。

在本輪融資與 IPCEI Tech4Cure 資助的支持下，公司未來的研發重點將集中于有源植入式醫療器械長期面臨的共性挑戰，包括：
電源系統的進一步微型化、整體能耗的顯著降低，以及植入系統在長期使用條件下的可靠性與耐久性提升。
這些技術攻關不僅服務于 FlowMaker 本身，也被視為構建歐洲 AIMD 技術體系的重要基礎。

# 市場背景：LVAD 體系之外的另一種可能

在當前心力衰竭輔助治療領域，市場長期由傳統 LVAD 產品主導，其中以Abbott旗下的HeartMate系列最具代表性。與此同時，也有包括 CorWave、BrioHealth 在內的新興企業，嘗試從不同技術路徑切入這一高門檻賽道。

FineHeart 選擇的，是一條強調“協同而非替代”的路徑。公司方面認為，通過減少系統侵入性、降低能耗并簡化長期管理負擔，FlowMaker 有望覆蓋一部分目前尚未被傳統 LVAD 充分滿足的患者群體。根據公司披露，其初期重點將放在對現有治療方案不適用、或尚未獲得有效輔助治療的重度心衰患者。

# 公司概況：從科研轉化到產業化推進

FineHeart 是一家總部位于法國波爾多與圖爾的臨床階段醫療器械公司，專注于心臟植入式系統的研發。公司由 Arnaud Mascarell 與多位心臟外科和電生理領域專家共同創立，目前已建立覆蓋27 個專利族、160 項專利的國際知識產權組合。

公司方面預計，FlowMaker 所針對的潛在市場規模超過50 億歐元，長期可覆蓋約20 萬名重度心力衰竭患者。當前階段，FineHeart 的核心目標仍集中于臨床驗證、系統可靠性提升以及為后續商業化奠定工程與制造基礎。

# 結語

在心衰治療領域不斷尋求突破的背景下，FineHeart 本輪融資所體現的，不僅是單一產品的推進節奏，也反映出歐洲在高端植入式醫療器械領域強化產業鏈與技術體系的長期布局。
隨著 FlowMaker 進入臨床階段，下一階段的關鍵，將取決于真實世界數據的積累速度，以及其在安全性、耐久性與患者獲益之間所展現出的平衡能力。

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