南京鼓樓醫院獲批國家級科技成果轉化平臺——“智能醫療器械科技成果轉化中心”

國家工信部、國家藥監局于今日正式公布了2025人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥項目入圍名單。由南京鼓樓醫院牽頭，聯合南京大學、江蘇省藥品監督管理局審評中心、江蘇省醫療器械檢驗所及南京新工投資集團共同申報的 “智能醫療器械科技成果轉化中心”成功獲批，且是江蘇省唯一入選的平臺類項目。

人工智能賦能醫療器械，是突破高端醫療設備國產化、實現高水平科技自立自強的重要路徑。為系統破解人工智能醫療器械從研發到上市的全鏈條瓶頸，中心創新構建“醫-工-企-檢-管”五位一體轉化支撐體系，組建了涵蓋人工智能研發、生物醫學工程、產業投融資、醫療器械檢驗、審評等領域的復合型專家與技術經理人團隊，提供從成果挖掘、概念驗證、中試到注冊申報的全流程服務。同時系統性地將審評工作重心前移到注冊申報前的設計開發和驗證階段。在產品概念驗證階段，項目負責人就可以與監管機構進行互動交流，獲取指導建議，及時調整研發方向，從而有效縮短產品上市周期，降低后期更改成本。

作為全國首批公立醫院高質量發展試點單位，南京鼓樓醫院連續六年位列國家三級公立醫院績效考核第一方陣（最新排名全國第7，A++等級），不僅在綜合實力上領先，更在智慧管理、智慧服務、智慧醫療及成果轉化上形成了可復制、可推廣的“鼓醫模式”。

南京鼓樓醫院以自主研發的“鼓醫博愛大模型”為核心，構建了“3+1+N”人工智能支撐體系，在此基礎上，取得了一系列的成績。在智慧管理上，開發了醫院運行管理數字孿生系統，可實現全院運行數據實時可視與智能推演，支撐精細化管理；在智慧服務方面，推出智能體“鼓小愛”，可完成智能導診、病史采集與報告解讀，縮短問診時間30%-50%；在智慧醫療方面，研發的百億級參數量的醫學影像報告輔助生成大模型，將報告書寫時間從10分鐘縮短至1分鐘；開發了首個具有病灶定位功能的胰腺穿刺現場病理AI，將穿刺現場的胰腺癌診斷準確率從75%提升到94%；在成果轉化方面，開發的輔助生殖胚胎評估AI系統已通過全球首個前瞻性臨床實驗并獲醫療器械注冊證，實現技術出海；研發的脊柱側彎AI篩查系統，可通過手機拍攝生成虛擬X光片實現自主評估，拓展基層與家庭應用場景，正以作價入股方式推進轉化。

醫院是“全國成果轉化領軍型醫院20強”。在成果轉化體系建設上，醫院自2019年起持續布局，首先獨立承建了南京市轉化醫學研究院，構建“臨床需求導向+職業技術經理人”驅動的服務模式，形成了“醫+研+企+資+政+用+服”融合的開放轉化生態。2024年，醫院成為國內最早承建省級概念驗證中心的醫療機構，形成的“一部一院一公司” 概念驗證體制機制榮獲2025年度中國醫院管理獎科技創新主題唯一金獎。2025年，完成60項知識產權成果轉化，合同總額超2.2億元。

站在新的國家級平臺起點上，醫院將進一步發揮中心示范引領作用，通過有組織成果轉化賦能人工智能醫療器械的產業發展，積極培育醫療領域新質生產力，為健康中國建設持續注入創新動能。

來源：鼓醫那些事兒

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