1月14日晚間,藥明合聯、藥明生物、東曜藥業聯合發布公告,花旗將為及代表要約人藥明合聯,收購東曜藥業全部已發行股份(要約人及要約人一致行動人士已擁有或同意將予收購的該等股份除外),并注銷全部尚未行使購股權。
此次收購價格為現金4.00港元/股。于該公告日期,東曜藥業已發行股份總數為772,787,887股,股本總價值約為30.91億港元。此次收購溢價顯著,較東曜藥業未受干擾日(2025年12月22日)收盤價溢價約99%;較過去30個交易日平均收盤價溢價約114.67%;較2024年底經審核每股凈資產 溢價約280.79%。
交易能否完成取決于多項先決條件,其中最關鍵的是,在截止日期前獲得有效接納的股份,需使要約人持有東曜藥業不少于60%的投票權。為確保交易成功,包括晟德大藥廠、Vivo Capital、Chengwei Evergreen Capital等在內的主要股東已簽署不可撤銷承諾,同意接納要約,這些承諾股份恰好占已發行股本的60%。
01.
賦能全球首個EGFR-Targeted ADC商業化項目
東曜藥業于2010年成立,依托一站式產業化平臺,可提供以抗體為代表的蛋白類藥物、生物類似藥,以及以ADC為代表的偶聯類藥物,從早期研發到商業化生產的全流程CDMO 服務。
在技術方面,該公司擁有BDKcell?細胞株開發平臺、GL-DisacLink?定點偶聯技術、BDKLyo?數字化凍干平臺等創新技術平臺,以及覆蓋生物藥全生命周期的BioDlink一站式平臺。BioDlink一站式平臺涵蓋細胞系構建、工藝開發、分析方法開發、GMP 生產等關鍵模塊,支持單抗、雙/多抗、融合蛋白、ADC/XDC等多品類生物藥的開發與生產。與傳統多基地、多供應商的分散模式不同,BioDlink采用同一園區內完成 DS 至DP 全流程的一體化模式,顯著減少技術轉移環節,降低批次變異與質量波動風險,尤其適用于 ADC/XDC 等對跨環節一致性要求極高的藥物類型。
在產能方面,東曜藥業位于蘇州工業園區,占地50,000 m2,擁有4條(2條抗體,2條ADC)完整的國際商業化產線,包括5個原液車間(包含非毒偶聯原液車間),4個制劑車間。其中抗體原液年產能30萬升,制劑車間年產能3,000萬支。ADC原液年產能960公斤,制劑年產能530萬瓶。且其產能擁有較大靈活性,多次成功完成非常規訂單,產線切換效率高,可提供定制化服務并支持客戶駐場參與關鍵試驗節點。
在合規性方面,其質量管理體系基于ICHQ10和FDA六大系統建立,遵循數據完整性ALOCA+原則,所有生產經營環節均嚴格執行NMPA、FDA、EMA等全球主流藥監機構的GMP質量管理體系,保障產品品質與合規性。近三年,東曜藥業已通過全球 90 余次法規及 GMP 審計,符合中美歐 GMP 標準,持有中國、PIC/S 成員國等 GMP 認證及日本 PMDA認證,具備服務全球市場的資質。
基于上述優勢,東曜藥業在 ADC CDMO 商業化領域位居行業領先地位,典型代表是賦能的全球首個 EGFR-Targeted ADC 商業化項目落地。該項目屬于“突破性療法”類別,客戶對供應鏈穩定性、CMC質量體系、技術轉移速度和規模化能力要求極高。根據上海藥監公告,這是上海市 2025 第 8 款獲批上市的國產 1 類創新藥,也是第 2 款生物制品分段生產試點產品。此外,該項目是全球首個獲批的 EGFR 靶向 ADC 藥物,也是首個在中國獲批的完全由CDMO 生產的 ADC 藥物。
此外,近年來,東曜藥業已累計交付超過 160 個生物藥項目,涵蓋多個關鍵注冊與商業化階段; 還另有2個商業化項目上市。2025年,東曜藥業躋身中國大分子CDMO排名TOP20,Wind ESG 評級達AA級,其產能與技術儲備對藥明合聯形成重要補充。
公告顯示,本次收購完成后,短期內東曜藥業無重大業務調整、管理層及員工變動計劃,保障業務平穩過渡。交易完成后,東曜藥業將維持在港股上市,并將成為藥明合聯及藥明生物的附屬公司,分別并表進藥明合聯及藥明生物。其中藥明生物為藥明合聯的控股股東。藥明合聯亦將持續關注東曜藥業的運營,保留權利對后者業務和運營做出變動。東曜藥業于2026年1月15日恢復交易,截至1月15日下午4點,東曜藥業復牌后股價漲幅高達67.6%。
02.
攢出一個ADC CDMO巨頭
全球ADC藥物市場爆發式增長,催生了全鏈條產業機遇。在交易端,根據已披露的交易金額,2015—2025年,全球ADC總交易金額超過1400億美元;在產業端,截至2025年12月底,全球獲批ADC已達21款,新型生物偶聯藥物快速崛起;在市場端,沙利文數據顯示,2022年全球ADC藥物市場規模僅79億美元,2024年已躍升至141億美元,預計2030年將突破685億美元,2024-2030 年復合增長率高達30.1%。
但是,ADC的開發并不是單一技術的成功,而是涉及抗體、連接子(linker)和毒素(payload)三個關鍵要素。一個理想的ADC藥物,就像一個精準投送的戰略導彈:抗體是導航系統,負責識別并鎖定目標;毒素是戰斗部,負責殺傷目標;而連接子則是精密的安全裝置,確保導彈在運輸過程中保持穩定,只在目標區域釋放威力。因此,ADC的開發與產業化,對技術水平、廠房設備、質量控制的要求極高。
這催生了CDMO企業在ADC領域的快速發展,相關數據顯示,ADC藥物開發的外包率高達70%,遠高于整體生物制劑30%—40%的外包率。
在ADC CDMO領域,藥明合聯的市場份額已從2022年的9.9%大幅提升至2025年上半年的22.2%,位列全球第二。為了滿足全球ADC產業快速發展的產能需求,除了本次交易外,藥明合聯近年來在產能擴張上動作頻頻。從承接市場需求和供應鏈安全的角度考量,其此前提出“全球雙廠生產”策略,新加坡基地已于2025年6月完工,預計在2026年上半年開始GMP生產。2025年9月,藥明合聯還完成3.5億美元再融資,為產能擴張做準備。
藥明合聯CEO李錦才曾提及,對CDMO來說最核心的是打造好技術平臺和在產能上做充分的預判,“不去擴產或者沒有資金擴產幾乎很難拿得住大單子,這是非常現實的問題,慢慢也成為很重要的護城河。”不難看出,對于CDMO而言,突破產能瓶頸的路徑選擇直接決定市場話語權。但企業自建產線周期通常長達3—5年,難以匹配生物偶聯藥領域快速增長的需求。藥明合聯通過此次收購,能夠快速獲取東曜藥業成熟的藥物研發、生產及合約生產能力,拓展并獲取額外的營運產能,強化整體產能實力。
對于此次收購的核心目的,藥明合聯表示,旨在通過外延式整合快速獲取東曜藥業在中國的成熟營運產能、合規體系與業務資源,進一步強化自身整體產能實力,以應對生物偶聯藥行業快速增長的商業化需求。同時,借助東曜藥業在 ADC 領域的項目積累與客戶基礎,藥明合聯可豐富自身項目組合、擴大客戶群,鞏固其在 ADC CDMO 領域的領導地位。
期待藥明合聯與東曜藥業能夠強強聯合,在技術研發、生產運營、市場拓展等方面實現資源共享和優勢互補,進一步提升藥明合聯在ADC CDMO領域的綜合實力,成長為立足中國、服務全球的ADC CDMO龍頭。
*封面來源:pixabay
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