腦機接口 賣鏟人 崛起！國產替代 + 量產能力將決定誰能登頂！

文|天峰

來源|博望財經

十幾個交易日，整個板塊上漲超30%，翔宇醫療、麥瀾德幾天時間翻倍，拉長時間看，腦機接口整個板塊從2025年初至今已經上漲超100%，腦機接口這項曾局限于科幻想象的技術，正以前所未有的速度爆發。

最近一系列臨床突破標志著其產業化拐點的到來：侵入式腦機接口已幫助多位癱瘓患者通過意念實現喝水、操控智能輪椅甚至指揮機器狗取送物品，信號傳輸延遲被壓縮至100毫秒以內，體驗接近自然肢體控制；而非侵入式技術也逐步滲入日常，如可實時調控腦電的消費級睡眠儀已問世，推動健康管理從“監測”邁向“引導”。

政策層面，中國于2026年1月1日正式實施首部腦機接口醫療器械行業標準，為技術轉化與臨床應用鋪平道路。

這場圍繞“人機融合”的競賽，已突破實驗室邊界，正在醫療康復、人機交互乃至人類能力拓展領域掀起重塑浪潮，同時也開啟了一個萬億新風口。

01

戰略高地，前景廣闊

腦機接口毫不客氣的說，已經成為了中美兩國角力的新高地。它不僅融合了神經科學、人工智能與微電子技術的顛覆性領域，還被視為“人機融合”的終極入口，被賦予重塑醫療、軍事乃至人類認知方式的戰略意義。作為一個兵家必爭之地，一場關乎未來十年科技主導權的較量已然展開。

2025年末，馬斯克宣布Neuralink將于2026年啟動腦機接口設備的“大規模量產”，其核心突破在于手術方案的根本性革新，設備中纖細的電極絲將能直接穿透硬腦膜完成植入，有望顯著降低傳統侵入式手術的創傷風險，并結合高度精簡、幾乎完全自動化的手術流程。

與此同時，由OpenAI首席執行官Sam Altman聯合創辦的MergeLabs正分拆為獨立公司，專注于無需開顱植入的超聲波腦機接口技術，旨在通過超聲波實現對大范圍腦部信號的非侵入式解讀。而國內的侵入式和非侵入式的初創企業，也百花齊放。

為了支持產業發展，2025年7月，工信部、發改委等七部門聯合發布《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，從頂層設計支持產業發展。

國家藥監局發布的《采用腦機接口技術的醫療器械術語》行業標準也已于2026年1月1日正式實施，全面構建注冊、定價、支付、準入閉環體系。“十五五”規劃更明確提出前瞻布局腦機接口等未來產業，推動其成為新的經濟增長點。

在政策扶持與技術突破的共同推動下，腦機接口產業正迎來快速發展期。據國際市場研究機構IMRCGroupe統計，2021年全球腦機接口市場規模為15億美元，到2022年已增長至17.4億美元，展現出穩定上升態勢，預計到2027年將擴大至33億美元，復合增長率顯著。

中商產業研究院數據顯示，2024年中國腦機接口市場規模達到32億元，較上年同比增長18.81%。

隨著應用場景從醫療康復向消費、人工智能等領域延伸，疊加政策環境持續優化，預計2025年國內市場規模將攀升至38億元，2026年有望進一步增長至46億元，行業發展動能強勁，前景廣闊。

技術路線呈現多元化競爭格局，美國除Neuralink外，還有如MergeLabs專注非侵入式超聲波技術，而中國也百花齊放，前腦虎科技CEO彭雷與盛大集團創始人陳天橋聯合發起成立了國內首家專注超聲波腦機接口的企業——格式塔。

這標志著中美在侵入式與非侵入式路徑上同步競速。這都將加速全球腦機接口市場的持續擴張，從長期來看，預計2034年腦機接口的市場規模將達到124億美元，年復合增長率約17.35%；其中醫療健康為核心應用領域，潛在規模達1500-8500億美元。

一個新的萬億風口，正在悄然到來！

02

腦機接口產業加速崛起

當技術奇點真正降臨，關鍵在于“實驗室里的神經信號”怎樣落實到產業化的革命。

而變革的核心，是產業鏈的全面重構，上游掌控“材料與器件”的命脈，中游主導“系統集成”的能力，下游決定“應用場景”的廣度。

首先是腦機接口的上游，作為整個產業的基石，聚焦高精度電極、專用神經芯片、生物兼容材料和信號放大器等核心組件，是技術壁壘最高、國產替代空間最大的環節。

盡管傳統EEG電極已成熟，但未來勝負手在于新一代柔性微電極、高密度陣列與無線傳輸模塊。

過去高端植入式電極依賴進口，成本高昂，如今強腦科技、博睿康等企業推動關鍵硬件成本三年內下降超60%，但伴隨而來的是殘酷洗牌，僅掌握微加工工藝、材料科學與長期生物相容性驗證的企業得以存活。

目前上游企業占全球約8%，雖數量少，卻掌控“卡脖子”環節。有創電極中，柔性電極因生物相容性好、免疫反應低成為主流，Neuralink、“北腦二號”系統已實現65536通道高密度采集，達國際領先水平。無創電極以干電極和凝膠電極為主，供應商眾多但高端仍被海外主導。

芯片方面，BCI芯片正向集成化、小型化、低功耗發展，分為通用方案與專用ASIC定制芯片，后者在性能與能效上更具優勢。Neuralink已推出高度集成芯片，而我國也加速突破，海南大學、寧炬科技、芯智達等相繼發布高性能植入式專用芯片。

當前上游最大機會在于：誰能打通材料—設計—制造—封裝全鏈條，具備高密度、低損傷、長壽命器件的量產能力，誰就能成為國產腦機接口崛起的核心支撐，成為產業鏈中最穩固的“賣鏟人”。

中游作為腦機接口產業鏈的核心整合環節，是技術從實驗室走向規模化應用的關鍵戰場，全球約37%的企業集中于此，承擔著將上游硬件與AI算法深度融合、打造可注冊、可量產、可落地完整系統的核心任務，其機會點正隨著技術成熟與商業化加速而全面顯現。

當前中游企業圍繞腦電信號采集平臺、信號處理系統與分析軟件三大模塊展開布局，其中采集平臺負責從電極獲取原始數據并進行降噪、放大等預處理，技術路徑以電學方式為主，腦電圖機、ERP儀等產品已廣泛取得二類或三類醫療器械認證，進入臨床使用階段。

磁學手段如fMRI、MEG雖精度高但設備龐大、成本高昂，主要限于科研場景；光學fNIRS技術趨于成熟，在便攜式監測中逐步推廣；而超聲波感知則處于前沿探索階段，具備無創、深層成像潛力，成為未來重要方向。

在信號處理層面，深度學習算法已成為主流，通過CNN、LSTM、Transformer等模型實現對運動想象、P300、SSVEP等典型腦電范式的高效特征提取與指令分類，推動解碼準確率持續提升至90%以上，為意念控制外設提供底層支撐。

更具價值的是，非侵入式路徑已率先打開商業化通道，強腦科技的專注力訓練頭環、寧矩科技的情緒反饋設備已作為二類醫療器械或消費級產品上市，年銷量突破數萬臺，覆蓋教育、康養、心理健康等多元場景，形成“自研閉環+場景落地”的初步生態。

與此同時，侵入式中游企業正全力沖刺醫療高端市場，品馳醫療、階梯醫療等聚焦ECoG皮層電圖與DBS深部腦刺激系統，推進三類證注冊申報，目標用于高位截癱、漸凍癥、失語患者的功能重建，預計2026年首款國產植入式腦機接口獲批，標志著中國正式邁入“意念控制外部設備”的新時代。

但真正的機會不僅在于單一功能實現，更在于“軟硬一體”的全棧能力。掌握從硬件適配、信號處理到個性化算法建模的全流程企業，如翔宇醫療、偉思醫療等康復龍頭，依托自研BCI平臺構建“醫院+家庭”雙場景解決方案，顯著提升產品迭代速度與臨床適用性。

此外，隨著大模型與個性化AI的引入，未來中游有望出現“腦機操作系統”雛形，支持多模態接入與第三方應用擴展，進一步打開消費級與工業級市場空間。

因此，中游最核心的投資邏輯在于：誰能在信號穩定性、注冊進度、算法自主性和量產能力上建立壁壘，誰就將成為腦機接口從“醫療剛需”邁向“人機融合”的關鍵推手。

下游作為腦機接口產業的最終價值實現端，是萬億級市場爆發的核心引爆口，全球55%的企業集中于此，聚焦醫療健康、消費電子、教育、娛樂、工業控制等多元化應用場景。

目前醫療健康仍是最大賽道，應用占比約47.62%，廣泛用于運動障礙、癲癇、抑郁癥等疾病的康復治療與神經調控，部分產品已進入二類甚至三類醫療器械注冊通道，臨床路徑清晰，商業化進程領先。

更具顛覆性的是“替代效應”，腦機接口有望逐步取代部分神經精神類藥物治療，沖擊全球上千億美元的傳統藥市場，推動“數字療法”成為新范式。

非醫療領域正加速拓展，占比合計超50%，其中消費電子占28.57%，通過非侵入式頭環實現專注力訓練、睡眠監測，已在青少年教育、職場健康管理中落地；娛樂與游戲領域占比13.10%，用戶可通過意念控制虛擬角色，提升沉浸感；智能家居、交通駕駛等場景也初現雛形。

隨著信號解碼精度提升和成本下降，BCI將從高端醫療向大眾消費滲透，形成“醫院+家庭+個人”三層生態。

當前最大機會在于：誰能率先構建覆蓋診斷—干預—反饋閉環的解決方案，并綁定真實臨床場景或高頻使用入口，誰就能在醫療康復、認知增強、人機交互等方向建立壁壘，成為腦機時代面向用戶的終端入口與服務運營商。

麥肯錫預測，2040年全球腦機接口醫療市場規模將達1450億美元，其中中樞神經系統治療占850億，情緒評估與數字療法達600億。

更深遠的是，手機直連大腦、AI意念交互、元宇宙思維操控正在醞釀下一輪人機革命，用戶規模將從百萬級躍升至億級。

二級市場同步升溫，腦機接口概念指數全年漲幅近50%，顯著跑贏大盤。政策層面同樣密集發力，“十五五”規劃明確前瞻布局，醫保局設立專項收費項目，藥監局發布行業標準，全面打通從技術研發到臨床應用的“最后一公里”。

種種信號表明，2026年將成為腦機接口的商業化元年，一場殘酷的“大逃殺”正式開啟。

最終勝出者，絕非僅掌握算法或硬件的單一玩家，而是那些真正兼具神經科學理解力、工程化能力與規模化落地經驗的“全棧式整合者”，他們將推動這項技術從實驗室走向醫院、家庭乃至每個人的日常生活。

03

哪些標的在風口上？

從產業規律看，每一次顛覆性技術爆發，最先兌現業績的從來不是故事最動聽的公司，而是那些手握真實訂單、具備工程化能力、卡位關鍵環節的“硬核玩家”。

當前腦機接口已跨過實驗室驗證門檻，進入商業化前夜的“臨界噴發期”，政策密集出臺、資本加速涌入、技術路徑清晰，2026年有望成為國產BCI產品上市元年。

在這場大浪淘沙中，誰能在“醫療剛需”中率先落地，誰就能搶下第一張門票。

目前A股及港股市場已有幾類企業跑出明確輪廓。微創腦科學（00958.HK） 是最具潛力的介入式賽道領軍者。背靠國內神經介入龍頭微創醫療集團，其在顱內支架、血管通路等核心技術上積累深厚，天然具備侵入式腦機接口所需的臨床資源與手術適配優勢。

2025年10月，旗下子公司微創神奕研發的Einstein?/愛因斯坦?靶向腦深部刺激系統（DBS）完成首例臨床入組，標志著其正式切入高壁壘的智能化神經調控領域。更值得關注的是，“混沌腦機研究院”的成立，顯示公司正系統性布局腦機接口前瞻性技術儲備，未來有望從DBS延伸至全腦連接系統，成為國產侵入式BCI的破局者。

自消息公布以來，微創腦科學股價累計上漲超65%，遠超恒生醫療指數漲幅，顯示出資本市場對其技術路徑的高度認可。

另一匹黑馬是翔宇醫療，作為國內康復設備龍頭，堅定走“非侵入式+全鏈路自研”路線。

公司自2015年起布局Sun-BCI Lab腦科學實驗室，實現從芯片、電極、算法到整機的閉環研發。2025年上半年研發投入超9114.7萬元，占營收比重達25.39%，其中60%-70%投向腦機接口相關領域，累計專利超1900項，技術護城河深厚。

2025年6月，兩款非侵入式腦機接口產品獲NMPA注冊證，用于腦卒中、脊髓損傷患者的意念控制康復訓練，是國內首批獲批的醫療級BCI產品。

更重要的是，公司已提交十幾款產品注冊申請，并計劃在2025年春節前發布近30款新品，覆蓋運動、認知、言語、監測等全場景康復需求，構建“腦機+康復”生態閉環，這正是政策鼓勵、醫院歡迎、患者可及的現實落地方案。

消息釋放后，翔宇醫療股價三個月內上漲近80%，顯著跑贏醫療器械板塊均值。

而美好醫療則是產業鏈上游的“幕后英雄”。作為全球人工耳蝸龍頭的核心供應商，其在植入級器件的生物相容性材料、微型化封裝、自供電技術等方面擁有深厚積累，這些正是侵入式腦機接口最關鍵的工藝壁壘。

目前公司已為多家BCI創新企業提供建模、打樣與CDMO制造服務，2025年底實現小批量銷售收入，雖占比尚不足5%，但已進入頭部企業的供應鏈體系。

隨著Neuralink類設備加速國產化，美好醫療有望成為“中國的捷普”，承接高端植入器件的量產需求。盡管其股價漲幅目前僅約35%，低于板塊平均，但考慮到其技術協同性強、客戶粘性高、產能可快速復制，未來一旦放量，業績彈性極大。

綜合來看，真正的風口標的，必須同時具備：技術壁壘+臨床路徑+量產能力。2026年將是大洗牌之年，缺乏底層技術支撐的概念股將被出清，而像微創腦科學、翔宇醫療、美好醫療這樣“有產品、有訂單、有生態”的企業，才可能穿越周期，成為腦機時代的第一批“登頂者”。

未來十年，誰掌控大腦與機器之間的“第一接口”，誰就握住了人機融合時代的鑰匙。