喜報！腦機海河實驗室團隊獲批國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地

近日，國家藥品監(jiān)督管理局公布監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地建設(shè)名單，腦機交互與人機共融海河實驗室團隊聯(lián)合天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（以下簡稱“市器檢中心”）、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心共同申報的醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新研究基地，經(jīng)過材料申請、現(xiàn)場核查等環(huán)節(jié)成功入選，成為我國醫(yī)療器械研究領(lǐng)域的8家創(chuàng)新研究基地之一。

該創(chuàng)新研究基地將聚焦無創(chuàng)腦機接口、中醫(yī)診療設(shè)備、高端植介入醫(yī)療器械、創(chuàng)新生物材料等前沿創(chuàng)新領(lǐng)域，緊扣產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管科學戰(zhàn)略需求，以破解行業(yè)核心技術(shù)難題為導向，著力構(gòu)建新型醫(yī)療器械全生命周期技術(shù)評價體系，積極推進醫(yī)療器械監(jiān)管“新工具、新標準、新方法”的研發(fā)與應用，持續(xù)提升對創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管的技術(shù)支撐能力，保障醫(yī)藥質(zhì)量安全，加速推進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

創(chuàng)新研究基地的獲批正值“腦機接口”入選“十五五”規(guī)劃，被列為六大未來產(chǎn)業(yè)之一的關(guān)鍵時期，標志著腦機接口新型醫(yī)療器械發(fā)展進入監(jiān)管科學創(chuàng)新研究的新階段。至此，腦機海河實驗室團隊已具備從“腦機接口”原理探索、技術(shù)研究、產(chǎn)品研發(fā)、臨床應用到監(jiān)管科學轉(zhuǎn)化的全鏈條式發(fā)展能力。

未來，實驗室團隊將繼續(xù)發(fā)揮自身科研優(yōu)勢，緊密協(xié)同市器檢中心，共同落實國家與市級藥監(jiān)部門的相關(guān)規(guī)劃，全力推動基地建設(shè)的深入實施，加速推進監(jiān)管科學領(lǐng)域的工具創(chuàng)新、標準研究與方法突破，積極履行在科技創(chuàng)新與社會服務中的雙重責任，為中國腦機接口醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范發(fā)展與持續(xù)創(chuàng)新貢獻力量。

來源：天津大學醫(yī)學院、腦機交互與人機共融海河實驗室，轉(zhuǎn)載請注明出處