肺癌患者新希望！華海藥業3億投資押寶雙抗新療法，瞄準千億市場

1月6日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，華海藥業子公司華奧泰登記了一項評估 HB0025 聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床研究。根據公開資料，這是該藥啟動的首個III期臨床研究。

截圖來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網

這是一項隨機對照、雙盲、多中心III期臨床研究（DUALIGHT-02），旨在評估 HB0025 聯合化療對比 帕博利珠單抗 聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC的有效性和安全性。該試驗擬在國內入組480人，主要終點是盲態獨立中心閱片（BICR）依據RECISTv1.1評估的無進展生存期（PFS）。

據摩熵醫藥數據庫顯示，HB0025 是由華奧泰自主研發的一款創新型抗PD-L1/VEGF雙特異性融合蛋白，同時靶向腫瘤免疫逃逸通路PD-L1和腫瘤血管生成通路VEGF。該藥物設計實現了兩個靶點的高親和力結合，協同調控腫瘤免疫微環境與血管生成，具備"免疫增強+抗血管"雙重抗腫瘤機制。

截圖來源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫

華奧泰在2025年ESMO會議公布的 HB0025 聯合化療一線治療晚期肺鱗癌和肺腺癌II期臨床數據顯示，鱗狀NSCLC隊列客觀緩解率（ORR）達83.3%，PD-L1高表達人群ORR高達100%，疾病控制率（DCR）為95.8%。非鱗狀隊列ORR為56.4%，DCR為94.9%。安全性方面，3級以上免疫相關不良事件（irAEs）發生率低，耐受性良好。

截圖來源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫

目前，在PD(L)1/VEGF雙抗賽道上，康方生物研發的 依沃西單抗 已在中國獲批上市。除此之外，華奧泰的 HB0025 、BMS/BioNTech的 PM8002 、輝瑞/三生制藥的 SSGJ-707 、神州細胞的 SCTB14 均已進入臨床III期。

華海藥業已于2025年12月26日公告，子公司華奧泰就 HB0025 聯合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌與CDE召開會議，決定正式啟動 HB0025注射液 的III期臨床試驗。目前，公司已為該項目投入研發費用約3.26億元。